Suivi prospectif des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (PPCRNice)
13 mars 2017 mis à jour par: Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Suivi Prospectif Des Patients Présentant Un Rhumatisme Inflammatoire Chronique
C'est un suivi prospectif.
L'objectif est d'étudier le maintien des thérapeutiques à 10 ans et 20 ans des rhumatismes inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets ont été suivis sur une base annuelle recueillant des données cliniques (poids, sexe, âge, comorbidités, traitement), biologiques (VS, CRP, ACPA, bilan lipidique, cross laps), radiologiques (radiographies des mains et des pieds et échographie), Mesure BMO
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Recrutement
- rheumatology department CHU nice
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Contact:
- christian H ROUX, PhD
- Numéro de téléphone: 492035512
- E-mail: roux.c2@chu-nice.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients ayant une maladie inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde et spondyloarthrite) suivi dans le service de rhumatologie
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Polyarthrite rhumatoïde répondant aux critères ACR Spondylarthrite répondant aux critères ASAS
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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entretien thérapeutique à 20 ans de suivi
Délai: 20 ans
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Tous les sujets bénéficient d'un suivi annuel comprenant un recueil de données cliniques (âge, sexe, poids, comorbidités, gonflements et articulations douloureuses), biologiques (CRP, ACPA, cross laps, lipides), radiologiques, mesures BMO (Hologic), et traitements (DMARDS biologiques et synthétiques).
Chaque modification rhumatologique ou arrêt de traitement est transcrit.
Définition de la maintenance thérapeutique : modification du traitement rhumatologique (nombre de DMARDS à 20 ans)
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20 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évolution des paramètres lipidiques à 20 ans de suivi
Délai: 20 ans
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les paramètres lipidiques (cholestérol total, HDL, LDL et tryglycérides) sont collectés chaque année et les modifications/évolutions de ces paramètres seront étudiées
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20 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évolution de la DMO à 20 ans de suivi
Délai: 20 ans
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tous les 2 ans lors de la visite de suivi, les paramètres DMO (mesures Hologic QDR 4500A réalisées à l'hôpital pasteur 2 : tscore, Zscore et DMO en g/cm2) sont collectés.
L'ostéopénie était définie par un T-score compris entre -1 et -2,5 SD et l'ostéoporose par un T-score inférieur à -2,5 SD, conformément aux directives de l'Organisation mondiale de la santé.
l'évolution de la DMO sera étudiée en relation avec les traitements rhumatologiques
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20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: christian roux, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2001
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2017
Première publication (Réel)
10 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 260
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .