Prospectieve follow-up van patiënten met chronische ontstekingsreuma (PPCRNice)
13 maart 2017 bijgewerkt door: Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Suivi Prospectif Des Patients Presentant un Rhumatisme Inflammatoire Chronique
Het is een toekomstig vervolg.
Het doel is om het behoud van therapeutische werking na 10 jaar en 20 jaar van inflammatoire reuma (reumatoïde artritis en spondyloartritis) te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle proefpersonen werden jaarlijks gevolgd door verzameling van klinische gegevens (gewicht, geslacht, leeftijd, comorbiditeit, behandeling), biologische gegevens (VS, CRP, ACPA, lipidenbalans, cross laps), radiologie (hand- en voetröntgenfoto's en echografie), BMO Maatregel
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Werving
- rheumatology department CHU nice
-
Contact:
- christian H ROUX, PhD
- Telefoonnummer: 492035512
- E-mail: roux.c2@chu-nice.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten met een ontstekingsziekte (reumatoïde artritis en spondyloartritis) opvolging op de reumatologische afdeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar
- Reumatoïde artritis die voldoet aan de ACR-criteria Spondyloartritis die voldoet aan de ASAS-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
therapeutisch onderhoud na 20 jaar follow-up
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Alle proefpersonen profiteren van een jaarlijkse follow-up, inclusief een verzameling van klinische gegevens (leeftijd, geslacht, gewicht, comorbiditeit, zwelling en pijnlijke gewrichten), biologische (CRP, ACPA, crosslaps, lipiden), radiologische, BMO-metingen (Hologic), en behandelingen (biologische en synthetische DMARDS).
Elke reumatologische wijziging of stopzetting van de behandeling wordt getranscribeerd.
Therapeutische onderhoudsdefinitie: wijziging in reumatologische behandeling (aantal DMARDS na 20 jaar)
|
20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evolutie van lipidische parameters na 20 jaar follow-up
Tijdsspanne: 20 jaar
|
lipidische parameters (totaal, HDL, LDL-cholesterol en trygliceriden) worden elk jaar verzameld en modificaties/evolutie van deze parameters zullen worden bestudeerd
|
20 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evolutie van BMD na 20 jaar follow-up
Tijdsspanne: 20 jaar
|
elke 2 jaar tijdens het follow-upbezoek worden de BMD-parameters (Hologic QDR 4500A-metingen uitgevoerd in het Pasteur 2-ziekenhuis: tscore, Zscore en BMD in g/cm2) verzameld.
Osteopenie werd gedefinieerd door een T-score tussen -1 en -2,5 SD en osteoporose door een T-score onder -2,5 SD, in overeenstemming met de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie.
evolutie van BMD zal bestudeerd worden in relatie tot reumatologische behandelingen
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: christian roux, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2001
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 260
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .