Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní sledování pacientů s chronickým zánětlivým revmatismem (PPCRNice)

13. března 2017 aktualizováno: Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Suivi Prospectif Des Pacienti Presentant un Rhumatisme Inflammatoire Chronic

Jde o perspektivní pokračování. Cílem je studovat udržení terapeutického účinku po 10 a 20 letech u zánětlivého revmatismu (revmatoidní artritida a spondylartritida)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny subjekty byly sledovány na každoročním sběru klinických dat (hmotnost, pohlaví, věk, komorbidity, léčba), biologických (VS, CRP, ACPA, lipidová rovnováha, cross laps), radiologie (rentgenové snímky ruky a nohy a ultrasonografie), Měření BMO

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Nábor
        • rheumatology department CHU nice
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti se zánětlivým onemocněním (revmatoidní artritida a spondylartritida) sledování na revmatologickém oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let
  • Revmatoidní artritida splňující kritéria ACR Spondylartritida splňující kritéria ASAS

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
terapeutické udržení po 20 letech sledování
Časové okno: 20 let
Všechny subjekty těží z každoročního sledování včetně sběru klinických dat (věk, pohlaví, hmotnost, komorbidity, otoky a bolestivé klouby), biologických (CRP, ACPA, cross laps, lipidy), radiologických, BMO měření (Hologic), a léčby (biologické a syntetické DMARDS). Každá revmatologická modifikace nebo zastavení léčby je přepsáno. Definice terapeutické udržovací léčby: modifikace v revmatologické léčbě (počet DMARDS po 20 letech)
20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vývoj lipidických parametrů po 20 letech sledování
Časové okno: 20 let
lipidové parametry (celkový, HDL, LDL cholesterol a trygliceridy) jsou sbírány každý rok a budou studovány modifikace/vývoj těchto parametrů
20 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vývoj BMD po 20 letech sledování
Časové okno: 20 let
každé 2 roky během návštěvy sledování jsou sbírány parametry BMD (měření Hologic QDR 4500A provedená v nemocnici Pasteur 2: tscore, Zscore a BMD v g/cm2). Osteopenie byla definována T-skóre mezi -1 a -2,5 SD a osteoporóza T-skóre pod -2,5 SD, v souladu s pokyny Světové zdravotnické organizace. vývoj BMD bude studován ve vztahu k revmatologické léčbě
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: christian roux, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2001

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 260

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit