慢性炎症性リウマチ患者の前向きフォローアップ (PPCRNice)
2017年3月13日 更新者：Service de Rhumatologie、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Suivi Prospectif Des Patients Presentant un Rhumatisme Inflammatoire Chronique
前向きなフォローアップです。
目的は、炎症性リウマチ (関節リウマチおよび脊椎関節炎) の 10 年および 20 年の治療の維持を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての被験者は、臨床データ（体重、性別、年齢、併存疾患、治療）、生物学的データ（VS、CRP、ACPA、脂質バランス、クロスラップ）、放射線学（手と足のレントゲン写真と超音波検査）、 BMO測定
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06000
- 募集
- rheumatology department CHU nice
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コンタクト：
- christian H ROUX, PhD
- 電話番号：492035512
- メール：roux.c2@chu-nice.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リウマチ科での炎症性疾患（関節リウマチおよび脊椎関節炎）のすべての患者のフォローアップ
説明
包含基準:
- 18年以上
- ACR基準を満たす関節リウマチ ASAS基準を満たす脊椎関節炎
除外基準:
- 後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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20年間のフォローアップでの治療維持
時間枠：20年
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すべての被験者は、臨床データ（年齢、性別、体重、併存疾患、関節の腫れと痛み）、生物学的データ（CRP、ACPA、クロスラップ、脂質）、放射線学的データ、BMO 測定値（Hologic）、および治療（生物学的および合成DMARDS）。
それぞれのリウマチの変更または治療の停止が転写されます。
治療的維持の定義: リウマチ治療の変更 (20 年間の DMARDS の数)
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20年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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20年間の追跡調査における脂質パラメータの進化
時間枠：20年
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脂質パラメーター (総コレステロール、HDL、LDL コレステロール、およびトリグリセリド) が毎年収集され、これらのパラメーターの変更/進化が研究されます。
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20年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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20年間のフォローアップでのBMDの進化
時間枠：20年
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フォローアップの訪問中に2年ごとに、BMDパラメーター（パスツール2病院で実施されたHologic QDR 4500A測定：tscore、Zscore、およびBMD in g / cm2）が収集されます。
骨減少症は、世界保健機関のガイドラインに従って、-1 ～ -2.5 SD の T スコアによって定義され、骨粗鬆症は -2.5 SD 未満の T スコアによって定義されました。
BMDの進化は、リウマチ治療に関連して研究されます
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20年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：christian roux, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2001年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月6日
最初の投稿 (実際)
2017年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月13日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。