Prospektywna obserwacja pacjentów z przewlekłym reumatyzmem zapalnym (PPCRNice)
13 marca 2017 zaktualizowane przez: Service de Rhumatologie, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Suivi Prospectif Des Pacjenci Presentant un Rhumatisme Inflammatoire Chronique
To prospektywna kontynuacja.
Celem jest zbadanie podtrzymania leczenia po 10 i 20 latach reumatyzmu zapalnego (RZS i spondyloartropatia)
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy badani byli poddawani corocznej obserwacji zbierając dane kliniczne (waga, płeć, wiek, choroby współistniejące, leczenie), biologiczne (VS, CRP, ACPA, równowaga lipidowa, okrążenia krzyżowe), radiologiczne (zdjęcia radiologiczne dłoni i stóp oraz ultrasonografia), Miara BMO
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Rekrutacyjny
- rheumatology department CHU nice
-
Kontakt:
- christian H ROUX, PhD
- Numer telefonu: 492035512
- E-mail: roux.c2@chu-nice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci z chorobą zapalną (reumatoidalne zapalenie stawów i spondyloartropatia) kontynuacja w oddziale reumatologicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat
- Reumatoidalne zapalenie stawów spełniające kryteria ACR Spondyloartropatia spełniająca kryteria ASAS
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrzymanie terapeutyczne po 20 latach obserwacji
Ramy czasowe: 20 lat
|
Wszyscy pacjenci korzystają z corocznej obserwacji obejmującej zbieranie danych klinicznych (wiek, płeć, waga, choroby współistniejące, obrzęki i bolesność stawów), biologicznych (CRP, ACPA, okrążenia krzyżowe, lipidy), radiologicznych, pomiarów BMO (Hologic), i leczenia (biologiczne i syntetyczne DMARDS).
Każda modyfikacja reumatologiczna lub przerwanie leczenia jest transkrybowane.
Definicja leczenia podtrzymującego: modyfikacja w leczeniu reumatologicznym (liczba DMARDS w wieku 20 lat)
|
20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ewolucja parametrów lipidowych po 20 latach obserwacji
Ramy czasowe: 20 lat
|
parametry lipidowe (cholesterol całkowity, HDL, LDL i triglicerydy) są zbierane co roku i badane będą modyfikacje/ewolucja tych parametrów
|
20 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ewolucja BMD po 20 latach obserwacji
Ramy czasowe: 20 lat
|
co 2 lata podczas wizyty kontrolnej zbierane są parametry BMD (pomiary Hologic QDR 4500A wykonywane w szpitalu Pasteura 2: tscore, Zscore i BMD w g/cm2).
Osteopenię definiowano jako T-score pomiędzy -1 a -2,5 SD, a osteoporozę przez T-score poniżej -2,5 SD, zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia.
ewolucja BMD będzie badana w powiązaniu z leczeniem reumatologicznym
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: christian roux, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2001
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .