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CY 6031 연구는 증상이 있는 oHCM 환자의 심폐 운동 능력 및 건강 상태에 대한 24주 동안 Aficamten(CK-3773274) 치료의 효과를 평가할 것입니다. (SEQUOIA-HCM)

2026년 2월 20일 업데이트: Cytokinetics

증후성 비대성 심근병증 및 좌심실 유출로 폐쇄가 있는 성인에서 CK-3773274의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험

본 연구의 목적은 증후성 비후성 심근병증 및 좌심실 유출로 폐쇄가 있는 성인에서 aficamten(CK-3773274)의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CY 6031은 증상이있는 OHCM을 가진 참가자에서 무작위, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 다중 센터 시험이었다. 적격 참가자는 애호가 또는 위약을 받기 위해 1 : 1 비율로 무작위 배정되었습니다. 무작위 배정은 베타 차단제 (예 또는 아니오) 및 심장 운동 시험 (CPET) 운동 양식 (런닝 머신 또는 자전거)을 사용하여 계층화되었습니다. 등록 한도는 다음과 같이 적용되었습니다. 베타 차단제를 복용하는 참가자는 총 등록의 약 70%로 제한되었습니다. 디 피라 마이드를 복용하는 참가자는 총 등록의 약 10%에 해당했습니다. 스크리닝시 지속적인 심방 세동 (AF)을 가진 참가자는 총 등록의 약 15%에서 제한되었습니다. 그리고 자전거 CPET 운동 양식을 사용하는 참가자는 총 등록의 약 50%에 해당했습니다.

조사 제품 (IP)은 24 주 동안 음식의 유무에 관계없이 하루에 한 번 (QD) 경구 투여되었습니다. 치료 기간의 초기 6 주 동안, IP 용량은 심 초음파 검사 유도 기준에 기초하여 2 주, 4 주 및 6 주에 개별적으로 적정 하였다. 2 주, 4 주 및 6의 용량 에스컬레이션은 참가자가 Valsalva LVOT-G ≥ 30 mmHg 및 이중선 왼쪽 심실 방출 분획 (LVEF) ≥ 55%인 경우에만 발생했습니다. 심 초음파 검사는 시험 중 각 후속 방문에서 수행되었고, LVEF가 <50%인 경우 IP 용량을 하향 조정 하였다. 피크 산소 흡수 (PVO2)의 1 차 종점은 스크리닝 및 처리 종료시 CPET에 의해 측정되었다 (24 주). 참가자의 배경 HCM 요법은 연구에 등록하기 전에 지역 실습에 따라 개별적으로 최적화되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

282

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105
        • Amsterdam UMC, location AMC
      • Maastricht, 네덜란드, 6229HX
        • University Hospital Maastricht
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015
        • Erasmus Medical Center
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9100
        • Aalborg University Hospital, Department of Cardiology
      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • Department of Cardiology Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Copenhagen University Hospital
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Hjertecentret (The Heart Center)
  • 독일
      • Bad Nauheim, 독일, 61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH Abteilung Administration Forschung und Lehre
      • Berlin, 독일, 13353
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum (CVK) Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Kardiologie
      • Essen, 독일, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen Westdeutsches Herz-Gefaesszentrum
      • Göttingen, 독일, 37075
        • Klinikumder Georg-August-Universitaet
      • Göttingen, 독일, 37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen
      • Heidelberg, 독일
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Jena, 독일, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena Klinik fuer Innere Medizin 1
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • Unniversitaetsklinikum Magdeburg Klinik fur Kardiologie und Anglologie
      • Würzburg, 독일
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • 미국
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Heart and Vascular Institute
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • UC San Diego Health - Sulpizio Cardiovascular Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center - Smidt Heart Institute Clinic
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Holy Cross Hospital / Cardiology Associates
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory Clinic
      • Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • MedStar Medical Group Cardiology at Union Memorial
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • Michigan Medicine
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49525
        • Spectrum Health Medical Group Cardiovascular Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center/NY Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 10595
        • Sanger Heart and Vascular Institute
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Sanger Heart and Vascular Institute - HCM Clinic
      • Morrisville, North Carolina, 미국, 27560
        • Duke Health Center Arringdon
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • Ascension St. John Clinical Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania (University of Pennsylvania School of Medicine)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC Presbyterian
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • The University Of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Health System University Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Froedtert Hospital
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Murcia, 스페인
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Palma, 스페인, 07198
        • Hospital Universitario Son Llatzer Secretaria de Cardiologia
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Seville, 스페인, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-merge
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, 스페인, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario
    • Majadahonda
      • Madrid, Majadahonda, 스페인
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
  • 영국
      • Glasgow, 영국, G1 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital - HWS Greater Glasgow and Clyde
      • Liverpool, 영국, L14 3LB
        • Liverpool Heart and Chest Hospital - Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust- HWS Greater Glasgow and Clyde
      • London, 영국, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, 영국, SW17 0QT
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      • London, 영국, EC1A 7BE
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      • Oxford, 영국, OX3 9DU
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  • 이스라엘
      • Ashkelon, 이스라엘, 7830604
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        • The Barzilai University Medical Center
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  • 이탈리아
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • UOC Cardiologica Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Florence, 이탈리아, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Dipartimento Cardiotoracovascolare - Cardiomiopatie Unit
      • Pisa, 이탈리아, 56124
        • Fondazione toscana Gabriele Monesterio per la ricarca medica Dipartimento Cardiotoracico UOC Cardiologia e Medicina Cardiovasculare Ospedale San Cataldo
      • Roma, 이탈리아, 1035-39
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare Universita Sapienza di Roma Unita di Terapia Intensiva Cardiologica Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 10019
        • Peking University Third Hospital
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, 중국, 516006
        • Nanfang Hospital Southern Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450018
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
        • Xiangya Hospital of the Central South University
    • Jinlin
      • Changchun, Jinlin, 중국, 130031
        • The First Hospital of Jinlin University
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, 중국, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • 체코
      • Prague, 체코, 128 08
        • Charles University
      • Prague, 체코, 12808
        • Interni klinika kardiologie a angiologie
  • 포르투갈
      • Aveiro, 포르투갈, 3814-501
        • Centro Hospitalar Do Baixo Vouga, EPE AV ARTUR RAVARA
      • Lisbon, 포르투갈, 1500-650
        • Hospital da Luz
  • 폴란드
      • Katowice, 폴란드
        • Kardio Brynow S.C
      • Krakow, 폴란드
        • Krakowskie Centrum
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszynskiego- Panstwowy Instytut Badawczy
  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • CHU de Marseille - Hopital de la Timone Service de cardiologie
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Hopital Lariboisiere, Service de Cardiologie
      • Paris, 프랑스
        • CHU Pitie-Salpetriere, Centre de reference maladies cardiaques hereditaires ou rares
      • Pessac, 프랑스, 33600
        • CHU de Bordeaux Hopital Cardiologique Haut-Leveque
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • CHU du Haut Lveque Cardiologie
    • Cedex
      • Toulouse, Cedex, 프랑스, 31059
        • Hopital Universitaire de Rangueil (CHU de Toulouse) Service de Cardiologie
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리
        • Semmelweis Egyetem Varosmajori Sziv es Ergyogyasazati Klinika

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  • 스크리닝 시 18세에서 85세 사이의 남성 및 여성.
  • 체질량 지수

  • 다음 기준에 따라 HCM으로 진단됨:

    • 다른 심장 질환이 없는 상태에서 좌심실 비대가 있고 확장되지 않은 좌심실이 있고

    • 다음의 심초음파 핵심 실험실에서 측정한 확장기 말 좌심실 벽 두께:

      • 하나 이상의 심근 세그먼트에서 ≥15 mm 또는
      • 하나 이상의 벽 부분에서 ≥13mm 및 알려진 질병 유발 유전자 돌연변이 또는 HCM의 양성 가족력
  • 심초음파 핵심 검사실에서 결정한 대로 스크리닝 동안 휴식기 LVOT-G ≥30 mmHg 및 발살바 후 LVOT G ≥50 mmHg를 나타냅니다.
  • 심초음파 핵심 검사실에서 결정한 스크리닝 시 LVEF ≥60%.
  • 스크리닝 시 NYHA 기능 등급 II 또는 III.
  • 스크리닝 시 헤모글로빈 ≥10g/dL.
  • 호흡 교환 비율(RER) ≥1.05 및 pVO2
  • 베타 차단제, 베라파밀, 딜티아젬 또는 디소피라미드를 사용하는 환자는 무작위 배정 전 >6주 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며 시험 기간 동안 동일한 약물 요법을 유지할 것으로 예상해야 합니다. 디소피라미드로 치료받는 환자는 또한 베타 차단제 및/또는 칼슘 채널 차단제로 병용 치료를 받아야 합니다.

주요 제외 기준:

  • oHCM을 모방한 심장 비대증을 유발하는 알려진 또는 의심되는 침윤성, 유전적 또는 축적 장애(예: 누난 증후군, 파브리병, 아밀로이드증).

  • 중대한 판막 심장 질환(조사자 판단에 따름).

    • 중등도의 판막 대동맥 협착증.
    • 승모판의 수축기 전방 운동으로 인한 것이 아닌 중등도-중증의 승모판 역류.
  • 좌심실 수축기 기능 장애의 병력(LVEF
  • 트레드밀이나 자전거에서 운동할 수 없음(예: 정형외과적 제한).
  • 중격 축소 요법(외과적 근절제술 또는 경피 알코올 중격 절제술)으로 치료를 받았거나 시험 기간 동안 치료 계획이 있는 경우.
  • 스크리닝 기간 동안 기록된 발작성 심방 세동.
  • 스크리닝 전 ≤6개월 동안 리듬 회복 치료(예: 직류 심장율동전환, 심방세동 절제술 또는 항부정맥 요법)가 필요한 발작성 또는 영구 심방세동. (심방 세동이 항응고제로 치료되고 >6개월 동안 적절하게 박동수가 조절되는 경우에는 이 제외 사항이 적용되지 않습니다.)
  • 스크리닝 전 6개월 이내에 운동으로 인한 실신 또는 지속적인 심실 빈맥의 병력.
  • CK-3773274 또는 mavacamten으로 사전 치료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최대 20mg의 애호가
참가자는 5 mg, 10 mg, 15 mg 또는 20 mg의 애호가를 받았다; 선량 수준은 심 초음파 검사 평가에 의해 안내되었다. 치료는 최대 24 주 동안 투여되었다.
의약품: 애호가 (5 mg, 10 mg, 15 mg 및 20 mg)
애호가 정제는 매일 한 번 경구로 투여되었다.
다른 이름들:
  • CK-3773274
위약 비교기: 애호가와 일치하는 위약
참가자들은 최대 24 주 동안 위약을 받았습니다.
의약품: 애호가와 일치하는 위약
위약 정제를 매일 한 번 경구로 투여 하였다.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주 시점 pVO2의 기준선 대비 변화
기간: 기저선에서 24주까지
CK-3773274의 증상이 있는 폐쇄성 비대성 심근병증(oHCM) 환자의 운동 능력에 미치는 효과는 24주간의 치료 후 최대 산소 섭취량(pVO2)의 변화를 통해 평가되었습니다. pVO2는 트레드밀 또는 자전거를 이용한 심폐 운동 검사(CPET)로 측정되었습니다. 더 높은 pVO2는 더 나은 심폐 체력을 나타냅니다.
기저선에서 24주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주차 KCCQ-CSS 기준값 대비 변화
기간: 기초 평가부터 24주까지
아피캠텐의 환자 건강 상태에 대한 효과는 캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ)를 사용하여 평가되었습니다. 이는 심부전 증상이 있는 환자의 신체적 제한, 증상, 자기 효능감, 사회적 제한 및 삶의 질을 평가하기 위해 설계된 환자 보고 결과입니다. KCCQ-임상 증상 점수(KCCQ-CSS)는 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 나은 신체 기능과 증상을 나타냅니다.
기초 평가부터 24주까지
12주차 KCCQ-CSS 기준치 대비 변화
기간: 기준점부터 12주차까지
아피캠텐(aficamten)이 환자의 건강 상태에 미치는 영향은 캔자스시티 심근병증 설문지(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ)를 사용하여 평가되었습니다. KCCQ는 심부전 증상을 가진 환자의 신체적 제한, 증상, 자기 효능감, 사회적 제한 및 삶의 질을 평가하기 위해 설계된 환자 보고 결과입니다. KCCQ-임상 증상 점수(KCCQ-CSS)는 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 나은 신체 기능과 증상을 나타냅니다.
기준점부터 12주차까지
기저선에서 24주까지 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 등급에서
1등급 이상 개선된 참가자의 비율
기간: 기저선부터 24주까지
아피캠텐이 NYHA 기능 분류에 미치는 효과는 치료 24주 동안의 기저선 대비 변화를 통해 평가되었습니다.
기저선부터 24주까지
기저선부터 12주까지 NYHA 기능 등급에서 ≥1 등급 개선을 보인 참가자의 비율
기간: 기준 시점부터 12주까지
아피캠텐의 NYHA 기능 분류에 대한 효과는 12주간의 치료 기간 동안 기준선에서 관찰된 변화를 통해 평가되었습니다.
기준 시점부터 12주까지
24주 시점에서 Valsalva 좌심실 유출로 압력 구배(LVOT-G)의 기준선 대비 변화
기간: 기저선부터 24주까지
아피캄텐 치료가 Valsalva LVOT-G에 미치는 효과는 기준선부터 24주까지의 변화를 통해 평가되었습니다.
기저선부터 24주까지
12주차에 측정한 Valsalva LVOT-G의 기준치 대비 변화
기간: 기준점에서 12주까지
아피캠텐 치료의 발살바 좌심실유출로압력경사도에 대한 효과는 기저선에서 12주까지의 변화를 통해 평가되었습니다.
기준점에서 12주까지
참가자 중 24주차에 Valsalva LVOT G <30 mmHg를 보인 비율
기간: 기준 시점부터 24주까지
Aficamten 치료가 Valsalva LVOT-G에 미치는 효과는 기준선부터 24주까지의 변화를 통해 평가되었습니다.
기준 시점부터 24주까지
12주차에 Valsalva LVOT G <30 mmHg를 보인 참가자 비율
기간: 기저선부터 12주차까지
아피캠텐 치료의 발살바 좌심실 유출로 경사도에 대한 효과는 기준선부터 12주까지의 변화를 통해 평가되었습니다.
기저선부터 12주차까지
기초선에서 SRT 적격자였던 참가자들에 대한 24주 치료 기간 동안의 SRT 적격성 유지 기간
기간: 기저선부터 24주까지
아피캄텐 치료가 중격 축소 치료(SRT) 적격성 기간에 미치는 영향은 24주 치료 기간 동안 평가되었습니다.
기저선부터 24주까지
기저선 대비 24주간의 CPET 동안 총 작업 부하 변화
기간: 기준 시점부터 24주까지
아피캠텐이 CPET 동안 운동 강도(속도, 경사도, 참가자 체중 등을 기준으로)에 미치는 영향. 작업 부하는 운동 검사 중 소비된 에너지를 나타냅니다.
기준 시점부터 24주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cytokinetics

협력자

Corxel Pharmaceuticals

수사관

  • 연구 책임자: Cytokinetics MD, Cytokinetics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CY 6031
  • 2021-003536-92 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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