- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03081403
민감성 피부 유무에 따른 정량적 관능검사 (SENSISKIN)
민감한 피부는 일반적인 문제로, 유럽 여성의 50%, 남성의 30%가 민감한 피부를 가지고 있다고 느낍니다.
정량적 감각 검사(QST)는 주관적인 신체 감각 반응을 측정하기 위해 다양한 양식의 기울기 자극을 사용하는 물리-심리학적 방법입니다. 이를 통해 크고 작은 신경 섬유의 참여를 평가하여 감각 기능 장애를 특성화할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 민감한 피부를 가진 환자의 신경학적 장애의 유무를 특성화하는 것입니다. 이 발견은 민감한 피부가 작은 섬유 신경병증과 관련이 있다는 의혹을 강화하는 결정적인 논거가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
민감한 피부는 일반적인 문제로, 유럽 여성의 50%, 남성의 30%가 민감한 피부를 가지고 있다고 느낍니다. 민감성 피부는 바람, 더위, 추위, 물, 화장품, 세면도구, 스트레스 등과 같은 비병원성 요인에 의해 유발되는 따끔거림, 당김, 열감, 작열감, 가려움증 또는 통증의 발생을 특징으로 합니다.
정량적 감각 검사(QST)는 주관적인 신체 감각 반응을 측정하기 위해 다양한 양식의 기울기 자극을 사용하는 물리-심리학적 방법입니다. 이를 통해 크고 작은 신경 섬유의 참여를 평가하여 감각 기능 장애를 특성화할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 민감한 피부를 가진 환자의 신경학적 장애의 유무를 특성화하는 것입니다. 이 발견은 민감한 피부가 작은 섬유 신경병증과 관련이 있다는 의혹을 강화하는 결정적인 논거가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- CHRU de Brest
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이: 20세에서 60세 사이
- 협력 환자
- 피험자의 고지 및 서면 동의
- 사회보장국 소속
- 민감한 피부를 가진 피사체의 경우:
척도 민감 척도에서 점수가 50점 이상인 대상
- 피험자 통제 : 척도 척도 민감도 결과가 20 미만인 피험자
제외 기준:
- 법적 보호를 받는 성인
- 사회 기관의 주제.
- 주요 인지 또는 정신 장애가 있는 피험자
- 알코올의 병적 사용 또는 다른 약물의 소비가 있는 피험자.
- 주로 사용하는 손등의 피부 침범 또는 기형이 있는 피험자.
- 알려진 민감한 신경병증
- 임산부
- 결과에 영향을 줄 수 있는 치료를 받는 피험자.
- 주로 사용하는 손등에 치료를 받는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 민감한 피부를 가진 피험자
민감한 척도에서 50점 이상의 점수를 받은 피험자
|
QST를 통해 대상자의 주로 사용하는 손의 열과 관련된 진동, 냉기 및 통증의 감지 역치에 대한 연구.
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다른: 민감한 피부가 아닌 피험자
민감한 척도에서 결과가 20 미만인 피험자
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QST를 통해 대상자의 주로 사용하는 손의 열과 관련된 진동, 냉기 및 통증의 감지 역치에 대한 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 지각 역치
기간: 6 개월
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열에 대한 통증의 피부 지각 역치.
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진동의 피부 인식 임계값
기간: 6 개월
|
해를 입힐 고통의 피부 인식 역치.
|
6 개월
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감기에 대한 피부 인식 역치
기간: 6 개월
|
감기에 대한 피부 인식 역치
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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