Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus henkilöillä, joilla on herkkä iho tai ei (SENSISKIN)
Herkkä iho on yleinen ongelma, sillä 50 % naisista ja 30 % miehistä Euroopassa kokee olevansa herkkä iho.
Kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST) on fysikaalis-psyykkinen menetelmä, joka käyttää eri modaliteetin gradienttiärsykkeitä mittaamaan subjektiivista somatosensorista vastetta. Tämä mahdollistaa sensorisen toimintahäiriön karakterisoinnin arvioimalla pienten ja suurten hermosäikeiden osallistumista.
Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida herkän ihon potilaiden neurologisen häiriön olemassaolo tai puuttuminen. Tämä löytö olisi ratkaiseva argumentti vahvistamaan epäilyä siitä, että herkät ihot liittyvät pienten kuitujen neuropatiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Herkkä iho on yleinen ongelma, sillä 50 % naisista ja 30 % miehistä Euroopassa kokee olevansa herkkä iho. Herkälle iholle on tunnusomaista pistely, kiristys, kuumuus, polttaminen, kutina tai kipu, jotka johtuvat ei-patogeenisista tekijöistä, kuten tuuli, lämpö, kylmä, vesi, kosmetiikka, hygieniatuotteet, stressi...
Kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST) on fysikaalis-psyykkinen menetelmä, joka käyttää eri modaliteetin gradienttiärsykkeitä mittaamaan subjektiivista somatosensorista vastetta. Tämä mahdollistaa sensorisen toimintahäiriön karakterisoinnin arvioimalla pienten ja suurten hermosäikeiden osallistumista.
Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida herkän ihon potilaiden neurologisen häiriön olemassaolo tai puuttuminen. Tämä löytö olisi ratkaiseva argumentti vahvistamaan epäilyä siitä, että herkät ihot liittyvät pienten kuitujen neuropatiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-60 vuotta
- Yhteistyössä toimiva potilas
- Tutkittavan tietoinen ja kirjallinen suostumus
- Sosiaaliturvan piirissä
- Kohteille, joilla on herkkä iho:
koehenkilöt, joiden pistemäärä on yli 50 asteikkoherkällä asteikolla
- Kohteiden ohjaamiseen: kohteet, joiden tulos on alle 20 herkkiä asteikolle
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on oikeusturva
- Aihe sosiaalilaitoksessa.
- Kohde, jolla on vakavia kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä
- Potilas, jolla on patologinen alkoholin tai muun huumeen käyttö.
- Kohde, jolla on hallitsevan käden takaosan iho tai epämuodostuma.
- Tunnettu herkkä neuropatia
- Raskaana oleva nainen
- Kohde saa lääketieteellistä hoitoa, joka voi häiritä tuloksia.
- Kohde, jota hoidetaan hallitsevan käden takaosassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kohteet, joilla on herkkä iho
Kohteet, joiden pistemäärä on yli 50 herkällä asteikolla
|
Tutkimushenkilöiden hallitsevan käden kuumuuteen liittyvien tärinän, kylmyyden ja kivun havainnointikynnyksiä QST:n avulla.
|
|
Muut: Kohteet, joilla ei ole herkkää ihoa
Kohteet, joiden tulos on alle 20 herkällä asteikolla
|
Tutkimushenkilöiden hallitsevan käden kuumuuteen liittyvien tärinän, kylmyyden ja kivun havainnointikynnyksiä QST:n avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon havaintokynnys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ihon havainnointikynnys kivun lämpöön.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon havaintokynnys tärinää
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ihon havaintokynnys kivun vahingoittamiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Kylmän ihon havaitsemisraja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kylmän ihon havaitsemisraja
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SENSISKIN 29CRB16.0100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .