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Tests sensoriels quantitatifs chez des sujets à peau sensible ou non (SENSISKIN)

18 octobre 2017 mis à jour par: University Hospital, Brest

La peau sensible est un problème courant, 50 % des femmes et 30 % des hommes en Europe ayant le sentiment d'avoir la peau sensible.

Le test sensoriel quantitatif (QST) est une méthode physico-psychique qui utilise des gradients de stimuli de différentes modalités pour mesurer une réponse somatosensorielle subjective. Cela permet de caractériser le dysfonctionnement sensoriel en évaluant la participation des petites et grandes fibres nerveuses.

L'objectif de ce projet est de caractériser la présence ou l'absence d'un trouble neurologique chez les patients à peau sensible. Cette découverte serait un argument décisif pour renforcer le soupçon que les peaux sensibles seraient liées à une neuropathie des petites fibres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La peau sensible est un problème courant, 50 % des femmes et 30 % des hommes en Europe ayant le sentiment d'avoir la peau sensible. Une peau sensible se caractérise par la survenue de sensations de picotements, de tiraillements, de chaleur, de brûlures, de démangeaisons ou de douleurs déclenchées par des facteurs non pathogènes tels que le vent, la chaleur, le froid, l'eau, les cosmétiques, la toilette, le stress...

Le test sensoriel quantitatif (QST) est une méthode physico-psychique qui utilise des gradients de stimuli de différentes modalités pour mesurer une réponse somatosensorielle subjective. Cela permet de caractériser le dysfonctionnement sensoriel en évaluant la participation des petites et grandes fibres nerveuses.

L'objectif de ce projet est de caractériser la présence ou l'absence d'un trouble neurologique chez les patients à peau sensible. Cette découverte serait un argument décisif pour renforcer le soupçon que les peaux sensibles seraient liées à une neuropathie des petites fibres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29200
        • CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : entre 20 et 60 ans
  • Patient coopérant
  • Consentement éclairé et écrit du sujet
  • Affilié à la sécurité sociale
  • Pour les sujets à peau sensible :

sujets ayant un score supérieur à 50 sur l'échelle sensible

- Pour les sujets témoins : sujets avec résultat inférieur à 20 sensibles à l'échelle échelle

Critère d'exclusion:

  • Les majeurs soumis à la protection légale
  • Sujet dans une institution sociale.
  • Sujet présentant des troubles cognitifs ou psychiatriques majeurs
  • Sujet avec usage pathologique d'alcool ou consommation d'une autre drogue.
  • Sujet avec atteinte cutanée du dos de la main dominante ou malformation.
  • Neuropathie sensible connue
  • Femme enceinte
  • Sujet recevant un traitement médical pouvant interférer avec les résultats.
  • Sujet avec traitement au dos de la main dominante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sujets à peau sensible
Sujets avec un score supérieur à 50 sur l'échelle sensible
Dispositif: Tests sensoriels quantitatifs
Étude des seuils de détection des vibrations, du froid et de la douleur liés à la chaleur dans la main dominante des sujets grâce au QST.
Autre: Sujets sans peau sensible
Sujets avec un résultat inférieur à 20 sur l'échelle sensible
Dispositif: Tests sensoriels quantitatifs
Étude des seuils de détection des vibrations, du froid et de la douleur liés à la chaleur dans la main dominante des sujets grâce au QST.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de perception cutanée
Délai: 6 mois
Le seuil de perception cutanée de la douleur à la chaleur.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le seuil de perception cutanée des vibrations
Délai: 6 mois
Le seuil de perception cutanée de la douleur au mal.
6 mois
Le seuil de perception cutanée du froid
Délai: 6 mois
Le seuil de perception cutanée du froid
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2017

Première publication (Réel)

16 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SENSISKIN 29CRB16.0100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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