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敏感肌の有無にかかわらず定量的官能検査 (SENSISKIN)

2017年10月18日 更新者:University Hospital, Brest

敏感肌は一般的な問題であり、ヨーロッパでは女性の 50%、男性の 30% が敏感肌だと感じています。

定量的官能検査 (QST) は、さまざまなモダリティの勾配刺激を使用して主観的な体性感覚反応を測定する物理精神的方法です。 これにより、大小の神経線維の関与を評価することにより、感覚機能障害を特徴付けることができます。

このプロジェクトの目的は、敏感肌の患者における神経障害の有無を特徴づけることです。 この発見は、敏感肌が小繊維神経障害に関連しているという疑いを補強する決定的な議論になるでしょう.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

敏感肌は一般的な問題であり、ヨーロッパでは女性の 50%、男性の 30% が敏感肌だと感じています。 敏感肌は、風、熱、寒さ、水、化粧品、トイレタリー、ストレスなどの非病原性要因によって引き起こされる、チクチクする感覚、きつさ、熱、灼熱感、かゆみ、または痛みの発生を特徴としています...

定量的官能検査 (QST) は、さまざまなモダリティの勾配刺激を使用して主観的な体性感覚反応を測定する物理精神的方法です。 これにより、大小の神経線維の関与を評価することにより、感覚機能障害を特徴付けることができます。

このプロジェクトの目的は、敏感肌の患者における神経障害の有無を特徴づけることです。 この発見は、敏感肌が小繊維神経障害に関連しているという疑いを補強する決定的な議論になるでしょう.

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢:20~60歳
  • 協力患者
  • -被験者のインフォームドおよび書面による同意
  • 社会保障加入
  • 敏感肌の方へ:

スケールセンシティブスケールでスコアが50を超える被験者

- 被験者を制御するには:スケールスケールに敏感な結果が20未満の被験者

除外基準:

  • 法的保護を受ける成人
  • 社会機関の被験者。
  • -主要な認知障害または精神障害のある被験者
  • -アルコールの病理学的使用または別の薬物の消費のある被験者。
  • 利き手の甲の皮膚病変または奇形のある被験者。
  • 既知の敏感な神経障害
  • 妊婦
  • -結果を妨げる可能性のある治療を受けている被験者。
  • 利き手の甲に治療を受けている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:敏感肌の方
センシティブ スケールでスコアが 50 を超える被験者
QSTによる被験者の利き手の熱に関連する振動、寒さ、痛みの検出閾値の研究。
他の:敏感肌でない方
センシティブ スケールで結果が 20 未満の被験者
QSTによる被験者の利き手の熱に関連する振動、寒さ、痛みの検出閾値の研究。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚知覚閾値
時間枠:6ヶ月
熱に対する痛みの皮膚知覚閾値。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
振動の皮膚知覚閾値
時間枠:6ヶ月
害を及ぼす痛みの皮膚知覚閾値。
6ヶ月
寒さの皮膚知覚閾値
時間枠:6ヶ月
寒さの皮膚知覚閾値
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月14日

一次修了 (実際)

2017年9月22日

研究の完了 (実際)

2017年10月17日

試験登録日

最初に提出

2017年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月10日

最初の投稿 (実際)

2017年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月18日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SENSISKIN 29CRB16.0100

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

定量的官能検査の臨床試験

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