Kwantitatieve sensorische tests bij proefpersonen met een gevoelige huid of niet (SENSISKIN)
Een gevoelige huid is een veelvoorkomend probleem: 50% van de vrouwen en 30% van de mannen in Europa vindt dat ze een gevoelige huid hebben.
De kwantitatieve sensorische test (QST) is een fysisch-psychische methode die gradiëntstimuli van verschillende modaliteiten gebruikt om een subjectieve somatosensorische respons te meten. Dit maakt het mogelijk om sensorische disfunctie te karakteriseren door de deelname van kleine en grote zenuwvezels te beoordelen.
Het doel van dit project is om de aan- of afwezigheid van een neurologische aandoening bij patiënten met een gevoelige huid te karakteriseren. Deze ontdekking zou een doorslaggevend argument zijn om het vermoeden te versterken dat een gevoelige huid verband houdt met een dunnevezelneuropathie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gevoelige huid is een veelvoorkomend probleem: 50% van de vrouwen en 30% van de mannen in Europa vindt dat ze een gevoelige huid hebben. Een gevoelige huid wordt gekenmerkt door het optreden van tintelingen, benauwdheid, hitte, branderigheid, jeuk of pijn veroorzaakt door niet-pathogene factoren zoals wind, hitte, kou, water, cosmetica, toiletartikelen, stress...
De kwantitatieve sensorische test (QST) is een fysisch-psychische methode die gradiëntstimuli van verschillende modaliteiten gebruikt om een subjectieve somatosensorische respons te meten. Dit maakt het mogelijk om sensorische disfunctie te karakteriseren door de deelname van kleine en grote zenuwvezels te beoordelen.
Het doel van dit project is om de aan- of afwezigheid van een neurologische aandoening bij patiënten met een gevoelige huid te karakteriseren. Deze ontdekking zou een doorslaggevend argument zijn om het vermoeden te versterken dat een gevoelige huid verband houdt met een dunnevezelneuropathie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: tussen de 20 en 60 jaar
- Meewerkende patiënt
- Geïnformeerde en schriftelijke toestemming van de proefpersoon
- Aangesloten bij de sociale zekerheid
- Voor personen met een gevoelige huid:
proefpersonen met een score hoger dan 50 op de schaalgevoelige schaal
- Om proefpersonen te controleren: proefpersonen met resultaat van minder dan 20 gevoelig voor de schaalschaal
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen onderdaan met wettelijke bescherming
- Onderwerp in een sociale instelling.
- Proefpersoon met ernstige cognitieve of psychiatrische stoornissen
- Proefpersoon met pathologisch gebruik van alcohol of de consumptie van een andere drug.
- Proefpersoon met huidbetrokkenheid van de rug van de dominante hand of misvorming.
- Bekende gevoelige neuropathie
- Zwangere vrouw
- Proefpersoon die een medische behandeling krijgt die de resultaten kan verstoren.
- Onderwerp met behandeling in de rug van de dominante hand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Onderwerpen met een gevoelige huid
Onderwerpen met een score hoger dan 50 op de sensitieve schaal
|
Studie van detectiedrempels van trillingen, kou en pijn gerelateerd aan de hitte in de dominante hand van de proefpersonen via de QST.
|
|
Ander: Onderwerpen zonder gevoelige huid
Onderwerpen met resultaat lager dan 20 op de gevoelige schaal
|
Studie van detectiedrempels van trillingen, kou en pijn gerelateerd aan de hitte in de dominante hand van de proefpersonen via de QST.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cutane waarnemingsdrempel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De cutane waarnemingsdrempel van pijn tot warmte.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De cutane waarnemingsdrempel van trilling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De cutane waarnemingsdrempel van pijn tot schade.
|
6 maanden
|
|
De cutane waarnemingsdrempel van verkoudheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De cutane waarnemingsdrempel van verkoudheid
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SENSISKIN 29CRB16.0100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .