Количественное сенсорное тестирование у субъектов с чувствительной кожей или без нее (SENSISKIN)
Чувствительная кожа является распространенной проблемой: 50% женщин и 30% мужчин в Европе считают, что у них чувствительная кожа.
Количественное сенсорное тестирование (QST) представляет собой физико-психический метод, в котором используются градиенты стимулов различных модальностей для измерения субъективной соматосенсорной реакции. Это позволяет охарактеризовать сенсорную дисфункцию, оценивая участие мелких и крупных нервных волокон.
Цель этого проекта — охарактеризовать наличие или отсутствие неврологического расстройства у пациентов с чувствительной кожей. Это открытие могло бы стать решающим аргументом в поддержку подозрения о том, что чувствительная кожа связана с невропатией мелких волокон.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чувствительная кожа является распространенной проблемой: 50% женщин и 30% мужчин в Европе считают, что у них чувствительная кожа. Чувствительная кожа характеризуется возникновением ощущений покалывания, стянутости, жара, жжения, зуда или боли, вызванных непатогенными факторами, такими как ветер, жара, холод, вода, косметика, туалетные принадлежности, стресс...
Количественное сенсорное тестирование (QST) представляет собой физико-психический метод, в котором используются градиенты стимулов различных модальностей для измерения субъективной соматосенсорной реакции. Это позволяет охарактеризовать сенсорную дисфункцию, оценивая участие мелких и крупных нервных волокон.
Цель этого проекта — охарактеризовать наличие или отсутствие неврологического расстройства у пациентов с чувствительной кожей. Это открытие могло бы стать решающим аргументом в поддержку подозрения о том, что чувствительная кожа связана с невропатией мелких волокон.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 20 до 60 лет
- Сотрудничающий пациент
- Информированное и письменное согласие субъекта
- Связан с социальным обеспечением
- Для людей с чувствительной кожей:
субъекты с оценкой более 50 по шкале чувствительной шкалы
- К контрольным испытуемым: испытуемые с результатом менее 20 чувствительных к шкале шкалы
Критерий исключения:
- Взрослые, подлежащие правовой защите
- Субъект в социальном учреждении.
- Субъект с серьезными когнитивными или психическими расстройствами
- Субъект с патологическим употреблением алкоголя или употреблением другого наркотика.
- Субъект с поражением кожи тыльной стороны ведущей руки или пороком развития.
- Известная чувствительная невропатия
- Беременная женщина
- Субъект получает лечение, которое может повлиять на результаты.
- Субъект с обработкой тыльной стороны ведущей руки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Субъекты с чувствительной кожей
Субъекты с оценкой более 50 по чувствительной шкале
|
Изучение порогов обнаружения вибрации, холода и боли, связанных с теплом в ведущей руке испытуемых с помощью QST.
|
|
Другой: Субъекты без чувствительной кожи
Субъекты с результатом ниже 20 по чувствительной шкале
|
Изучение порогов обнаружения вибрации, холода и боли, связанных с теплом в ведущей руке испытуемых с помощью QST.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожный порог восприятия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Кожный порог восприятия боли до тепла.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожный порог восприятия вибрации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Кожный порог восприятия боли до вреда.
|
6 месяцев
|
|
Кожный порог восприятия холода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Кожный порог восприятия холода
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SENSISKIN 29CRB16.0100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .