Kvantitativ sensorisk testning hos personer med følsom hud eller ej (SENSISKIN)
Sensitiv hud er et almindeligt problem, hvor 50 % af kvinderne og 30 % af mændene i Europa føler, at de har følsom hud.
Den kvantitative sensoriske test (QST) er en fysisk-psykisk metode, der bruger gradientstimuli af forskellige modaliteter til at måle en subjektiv somatosensorisk respons. Dette gør det muligt at karakterisere sensorisk dysfunktion ved at vurdere deltagelse af små og store nervefibre.
Formålet med dette projekt er at karakterisere tilstedeværelsen eller fraværet af en neurologisk lidelse hos patienter med følsom hud. Denne opdagelse ville være et afgørende argument for at forstærke mistanken om, at følsom hud er forbundet med en lille fiberneuropati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sensitiv hud er et almindeligt problem, hvor 50 % af kvinderne og 30 % af mændene i Europa føler, at de har følsom hud. En følsom hud er karakteriseret ved forekomsten af prikkende fornemmelser, stramhed, varme, brændende, kløe eller smerte udløst af ikke-patogene faktorer såsom vind, varme, kulde, vand, kosmetik, toiletartikler, stress...
Den kvantitative sensoriske test (QST) er en fysisk-psykisk metode, der bruger gradientstimuli af forskellige modaliteter til at måle en subjektiv somatosensorisk respons. Dette gør det muligt at karakterisere sensorisk dysfunktion ved at vurdere deltagelse af små og store nervefibre.
Formålet med dette projekt er at karakterisere tilstedeværelsen eller fraværet af en neurologisk lidelse hos patienter med følsom hud. Denne opdagelse ville være et afgørende argument for at forstærke mistanken om, at følsom hud er forbundet med en lille fiberneuropati.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: mellem 20 og 60 år
- Samarbejdende patient
- Informeret og skriftligt samtykke fra forsøgspersonen
- Tilknyttet den sociale sikring
- Til personer med følsom hud:
emner med en score større end 50 på den skalafølsomme skala
- At kontrollere emner: emner med et resultat på mindre end 20, der er følsomme over for skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Voksenemne med retsbeskyttelse
- Emne i en social institution.
- Person med større kognitive eller psykiatriske lidelser
- Person med patologisk brug af alkohol eller indtagelse af et andet stof.
- Person med hudinvolvering af bagsiden af den dominerende hånd eller misdannelse.
- Kendt sensitiv neuropati
- Gravid kvinde
- Person, der modtager medicinsk behandling, som kan forstyrre resultaterne.
- Forsøgsperson med behandling i bagsiden af den dominerende hånd.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Emner med følsom hud
Forsøgspersoner med en score større end 50 på den følsomme skala
|
Undersøgelse af detektionstærskler for vibration, kulde og smerte relateret til varmen i forsøgspersonernes dominerende hånd gennem QST.
|
|
Andet: Emner uden følsom hud
Emner med et resultat lavere end 20 på den følsomme skala
|
Undersøgelse af detektionstærskler for vibration, kulde og smerte relateret til varmen i forsøgspersonernes dominerende hånd gennem QST.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kutan perceptionstærskel
Tidsramme: 6 måneder
|
Den kutane perceptionstærskel af smerte til varme.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kutane perceptionstærskel for vibration
Tidsramme: 6 måneder
|
Den kutane perceptionstærskel for smerte til skade.
|
6 måneder
|
|
Den kutane perceptionstærskel for kulde
Tidsramme: 6 måneder
|
Den kutane perceptionstærskel for kulde
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SENSISKIN 29CRB16.0100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .