Ilościowe testy sensoryczne u osób ze skórą wrażliwą lub nie (SENSISKIN)
Wrażliwa skóra to powszechny problem, a 50% kobiet i 30% mężczyzn w Europie uważa, że ma wrażliwą skórę.
Ilościowe testy sensoryczne (QST) to metoda fizyczno-psychiczna, która wykorzystuje bodźce gradientowe o różnych modalnościach do pomiaru subiektywnej odpowiedzi somatosensorycznej. Pozwala to na scharakteryzowanie dysfunkcji czuciowych poprzez ocenę udziału małych i dużych włókien nerwowych.
Celem tego projektu jest scharakteryzowanie obecności lub braku zaburzeń neurologicznych u pacjentów z wrażliwą skórą. To odkrycie byłoby decydującym argumentem potwierdzającym podejrzenie, że wrażliwa skóra jest powiązana z neuropatią małych włókien.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wrażliwa skóra to powszechny problem, a 50% kobiet i 30% mężczyzn w Europie uważa, że ma wrażliwą skórę. Skóra wrażliwa charakteryzuje się występowaniem uczucia mrowienia, ściągnięcia, gorąca, pieczenia, swędzenia lub bólu wywołanego czynnikami niepatogennymi, takimi jak wiatr, ciepło, zimno, woda, kosmetyki, przybory toaletowe, stres...
Ilościowe testy sensoryczne (QST) to metoda fizyczno-psychiczna, która wykorzystuje bodźce gradientowe o różnych modalnościach do pomiaru subiektywnej odpowiedzi somatosensorycznej. Pozwala to na scharakteryzowanie dysfunkcji czuciowych poprzez ocenę udziału małych i dużych włókien nerwowych.
Celem tego projektu jest scharakteryzowanie obecności lub braku zaburzeń neurologicznych u pacjentów z wrażliwą skórą. To odkrycie byłoby decydującym argumentem potwierdzającym podejrzenie, że wrażliwa skóra jest powiązana z neuropatią małych włókien.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 20 do 60 lat
- Pacjent współpracujący
- Świadoma i pisemna zgoda podmiotu
- Związany z ubezpieczeniem społecznym
- Dla osób o wrażliwej skórze:
osoby z wynikiem większym niż 50 na skali czułości skali
- Osoby kontrolne: osoby z wynikiem poniżej 20 czułe na skalę skali
Kryteria wyłączenia:
- Dorosły podmiot objęty ochroną prawną
- Podmiot w instytucji społecznej.
- Podmiot z poważnymi zaburzeniami poznawczymi lub psychiatrycznymi
- Podmiot z patologicznym używaniem alkoholu lub zażywaniem innego narkotyku.
- Pacjent z zajęciem skóry grzbietu dominującej ręki lub wadą rozwojową.
- Znana wrażliwa neuropatia
- Kobieta w ciąży
- Podmiot poddany leczeniu, które może wpływać na wyniki.
- Podmiot z leczeniem w tylnej części dominującej ręki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Osoby o wrażliwej skórze
Osoby z wynikiem powyżej 50 na skali wrażliwości
|
Badanie progów detekcji wibracji, zimna i bólu związanego z ciepłem w dominującej ręce badanych za pomocą QST.
|
|
Inny: Osoby bez wrażliwej skóry
Osoby z wynikiem niższym niż 20 na skali wrażliwości
|
Badanie progów detekcji wibracji, zimna i bólu związanego z ciepłem w dominującej ręce badanych za pomocą QST.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg percepcji skórnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skórny próg percepcji bólu na ciepło.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skórny próg percepcji wibracji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skórny próg percepcji bólu do uszkodzenia.
|
6 miesięcy
|
|
Skórny próg odczuwania zimna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skórny próg odczuwania zimna
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SENSISKIN 29CRB16.0100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .