Pruebas sensoriales cuantitativas en sujetos con piel sensible o no (SENSISKIN)
La piel sensible es un problema común, ya que el 50 % de las mujeres y el 30 % de los hombres en Europa sienten que tienen la piel sensible.
La prueba sensorial cuantitativa (QST) es un método físico-psíquico que utiliza gradientes de estímulos de diferentes modalidades para medir una respuesta somatosensorial subjetiva. Esto permite caracterizar la disfunción sensorial evaluando la participación de fibras nerviosas pequeñas y grandes.
El objetivo de este proyecto es caracterizar la presencia o ausencia de un trastorno neurológico en pacientes con piel sensible. Este descubrimiento sería un argumento decisivo para reforzar la sospecha de que las pieles sensibles están vinculadas a una neuropatía de fibras pequeñas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La piel sensible es un problema común, ya que el 50 % de las mujeres y el 30 % de los hombres en Europa sienten que tienen la piel sensible. Una piel sensible se caracteriza por la aparición de sensaciones de hormigueo, tirantez, calor, quemazón, picor o dolor desencadenadas por factores no patógenos como el viento, el calor, el frío, el agua, los cosméticos, el aseo, el estrés…
La prueba sensorial cuantitativa (QST) es un método físico-psíquico que utiliza gradientes de estímulos de diferentes modalidades para medir una respuesta somatosensorial subjetiva. Esto permite caracterizar la disfunción sensorial evaluando la participación de fibras nerviosas pequeñas y grandes.
El objetivo de este proyecto es caracterizar la presencia o ausencia de un trastorno neurológico en pacientes con piel sensible. Este descubrimiento sería un argumento decisivo para reforzar la sospecha de que las pieles sensibles están vinculadas a una neuropatía de fibras pequeñas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: entre 20 y 60 años
- paciente colaborador
- Consentimiento informado y por escrito del sujeto
- Afiliado a la seguridad social
- Para sujetos con piel sensible:
sujetos con una puntuación superior a 50 en la escala escala sensible
- Para sujetos de control: sujetos con resultado inferior a 20 sensibles a la escala escala
Criterio de exclusión:
- Adultos sujetos con protección legal
- Sujeto en una institución social.
- Sujeto con trastornos cognitivos o psiquiátricos mayores
- Sujeto con uso patológico de alcohol o consumo de otra droga.
- Sujeto con afectación cutánea del dorso de la mano dominante o malformación.
- Neuropatía sensitiva conocida
- Mujer embarazada
- Sujeto que recibe tratamiento médico que puede interferir con los resultados.
- Sujeto con tratamiento en el dorso de la mano dominante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Sujetos con piel sensible
Sujetos con una puntuación superior a 50 en la escala sensitiva
|
Estudio de umbrales de detección de vibración, frío y dolor relacionado con el calor en la mano dominante de los sujetos a través del QST.
|
|
Otro: Sujetos sin piel sensible
Sujetos con resultado inferior a 20 en la escala sensitiva
|
Estudio de umbrales de detección de vibración, frío y dolor relacionado con el calor en la mano dominante de los sujetos a través del QST.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de percepción cutánea
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El umbral de percepción cutánea del dolor al calor.
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El umbral de percepción cutánea de la vibración.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El umbral de percepción cutánea del dolor al daño.
|
6 meses
|
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El umbral de percepción cutánea del frío
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El umbral de percepción cutánea del frío
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SENSISKIN 29CRB16.0100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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