Kvantitativ sensorisk testing hos personer med sensitiv hud eller ikke (SENSISKIN)
Sensitiv hud er et vanlig problem, med 50 % av kvinnene og 30 % av mennene i Europa som føler at de har sensitiv hud.
Kvantitativ sensorisk testing (QST) er en fysisk-psykisk metode som bruker gradientstimuli av forskjellige modaliteter for å måle en subjektiv somatosensorisk respons. Dette gjør det mulig å karakterisere sensorisk dysfunksjon ved å vurdere deltakelsen av små og store nervefibre.
Målet med dette prosjektet er å karakterisere tilstedeværelsen eller fraværet av en nevrologisk lidelse hos pasienter med sensitiv hud. Denne oppdagelsen vil være et avgjørende argument for å forsterke mistanken om at sensitiv hud er knyttet til en liten fibernevropati.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sensitiv hud er et vanlig problem, med 50 % av kvinnene og 30 % av mennene i Europa som føler at de har sensitiv hud. En sensitiv hud er preget av forekomsten av prikkende følelser, tetthet, varme, svie, kløe eller smerte utløst av ikke-patogene faktorer som vind, varme, kulde, vann, kosmetikk, toalettsaker, stress...
Kvantitativ sensorisk testing (QST) er en fysisk-psykisk metode som bruker gradientstimuli av forskjellige modaliteter for å måle en subjektiv somatosensorisk respons. Dette gjør det mulig å karakterisere sensorisk dysfunksjon ved å vurdere deltakelsen av små og store nervefibre.
Målet med dette prosjektet er å karakterisere tilstedeværelsen eller fraværet av en nevrologisk lidelse hos pasienter med sensitiv hud. Denne oppdagelsen vil være et avgjørende argument for å forsterke mistanken om at sensitiv hud er knyttet til en liten fibernevropati.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: mellom 20 og 60 år
- Samarbeidende pasient
- Informert og skriftlig samtykke fra forsøkspersonen
- Tilknyttet trygden
- For personer med sensitiv hud:
emner med en poengsum over 50 på den skalasensitive skalaen
- For å kontrollere emner: emner med resultat på mindre enn 20 som er følsomme for skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Voksenfag med rettsvern
- Fag i en sosial institusjon.
- Person med store kognitive eller psykiatriske lidelser
- Person med patologisk bruk av alkohol eller inntak av et annet rusmiddel.
- Person med hudinvolvering av baksiden av den dominerende hånden eller misdannelse.
- Kjent sensitiv nevropati
- Gravid kvinne
- Person som mottar medisinsk behandling som kan forstyrre resultatene.
- Person med behandling i baksiden av den dominerende hånden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Personer med sensitiv hud
Forsøkspersoner med en poengsum over 50 på den sensitive skalaen
|
Studie av deteksjonsterskler for vibrasjon, kulde og smerte relatert til varmen i den dominerende hånden til forsøkspersonene gjennom QST.
|
|
Annen: Motiver uten sensitiv hud
Emner med resultat lavere enn 20 på den sensitive skalaen
|
Studie av deteksjonsterskler for vibrasjon, kulde og smerte relatert til varmen i den dominerende hånden til forsøkspersonene gjennom QST.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kutan persepsjonsterskel
Tidsramme: 6 måneder
|
Den kutane persepsjonsterskelen for smerte til varme.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kutane persepsjonsterskelen for vibrasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Den kutane persepsjonsterskelen for smerte for å skade.
|
6 måneder
|
|
Den kutane persepsjonsterskelen for kulde
Tidsramme: 6 måneder
|
Den kutane persepsjonsterskelen for kulde
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SENSISKIN 29CRB16.0100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .