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Test sensoriali quantitativi in ​​soggetti con pelle sensibile o meno (SENSISKIN)

3 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest

La pelle sensibile è un problema comune, con il 50% delle donne e il 30% degli uomini in Europa che ritengono di avere la pelle sensibile.

Il test sensoriale quantitativo (QST) è un metodo fisico-psichico che utilizza gradienti di stimoli di diverse modalità per misurare una risposta somatosensoriale soggettiva. Ciò consente di caratterizzare la disfunzione sensoriale valutando la partecipazione delle fibre nervose piccole e grandi.

Lo scopo di questo progetto è quello di caratterizzare la presenza o l'assenza di un disturbo neurologico in pazienti con pelle sensibile. Questa scoperta sarebbe un argomento decisivo per rafforzare il sospetto che le pelli sensibili siano legate a una neuropatia delle piccole fibre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pelle sensibile è un problema comune, con il 50% delle donne e il 30% degli uomini in Europa che ritengono di avere la pelle sensibile. Una pelle sensibile è caratterizzata dalla comparsa di sensazioni di formicolio, tensione, calore, bruciore, prurito o dolore scatenate da fattori non patogeni come vento, caldo, freddo, acqua, cosmetici, prodotti da toeletta, stress...

Il test sensoriale quantitativo (QST) è un metodo fisico-psichico che utilizza gradienti di stimoli di diverse modalità per misurare una risposta somatosensoriale soggettiva. Ciò consente di caratterizzare la disfunzione sensoriale valutando la partecipazione delle fibre nervose piccole e grandi.

Lo scopo di questo progetto è quello di caratterizzare la presenza o l'assenza di un disturbo neurologico in pazienti con pelle sensibile. Questa scoperta sarebbe un argomento decisivo per rafforzare il sospetto che le pelli sensibili siano legate a una neuropatia delle piccole fibre.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: tra i 20 ei 60 anni
  • Paziente collaborante
  • Consenso informato e scritto del soggetto
  • Affiliato alla previdenza sociale
  • Per soggetti con pelle sensibile:

soggetti con un punteggio maggiore di 50 sulla scala della scala sensibile

- Per soggetti di controllo: soggetti con risultato inferiore a 20 sensibili alla scala della bilancia

Criteri di esclusione:

  • Soggetti maggiorenni con tutela legale
  • Soggetto in un'istituzione sociale.
  • Soggetto con disturbi cognitivi o psichiatrici maggiori
  • Soggetto con uso patologico di alcol o consumo di altra droga.
  • Soggetto con interessamento cutaneo del dorso della mano dominante o malformazione.
  • Neuropatia sensibile nota
  • Gestante
  • Soggetto che riceve cure mediche che potrebbero interferire con i risultati.
  • Soggetto con trattamento nel dorso della mano dominante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Soggetti con pelle sensibile
Soggetti con un punteggio maggiore di 50 sulla scala sensibile
Studio delle soglie di rilevazione delle vibrazioni, del freddo e del dolore legate al calore nella mano dominante dei soggetti attraverso il QST.
Altro: Soggetti senza pelle sensibile
Soggetti con risultato inferiore a 20 sulla scala sensibile
Studio delle soglie di rilevazione delle vibrazioni, del freddo e del dolore legate al calore nella mano dominante dei soggetti attraverso il QST.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di percezione cutanea
Lasso di tempo: 6 mesi
La soglia cutanea di percezione del dolore al caldo.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La soglia di percezione cutanea della vibrazione
Lasso di tempo: 6 mesi
La soglia cutanea di percezione del dolore da nuocere.
6 mesi
La soglia cutanea di percezione del freddo
Lasso di tempo: 6 mesi
La soglia cutanea di percezione del freddo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SENSISKIN 29CRB16.0100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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