- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03081403
Test sensoriali quantitativi in soggetti con pelle sensibile o meno (SENSISKIN)
La pelle sensibile è un problema comune, con il 50% delle donne e il 30% degli uomini in Europa che ritengono di avere la pelle sensibile.
Il test sensoriale quantitativo (QST) è un metodo fisico-psichico che utilizza gradienti di stimoli di diverse modalità per misurare una risposta somatosensoriale soggettiva. Ciò consente di caratterizzare la disfunzione sensoriale valutando la partecipazione delle fibre nervose piccole e grandi.
Lo scopo di questo progetto è quello di caratterizzare la presenza o l'assenza di un disturbo neurologico in pazienti con pelle sensibile. Questa scoperta sarebbe un argomento decisivo per rafforzare il sospetto che le pelli sensibili siano legate a una neuropatia delle piccole fibre.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pelle sensibile è un problema comune, con il 50% delle donne e il 30% degli uomini in Europa che ritengono di avere la pelle sensibile. Una pelle sensibile è caratterizzata dalla comparsa di sensazioni di formicolio, tensione, calore, bruciore, prurito o dolore scatenate da fattori non patogeni come vento, caldo, freddo, acqua, cosmetici, prodotti da toeletta, stress...
Il test sensoriale quantitativo (QST) è un metodo fisico-psichico che utilizza gradienti di stimoli di diverse modalità per misurare una risposta somatosensoriale soggettiva. Ciò consente di caratterizzare la disfunzione sensoriale valutando la partecipazione delle fibre nervose piccole e grandi.
Lo scopo di questo progetto è quello di caratterizzare la presenza o l'assenza di un disturbo neurologico in pazienti con pelle sensibile. Questa scoperta sarebbe un argomento decisivo per rafforzare il sospetto che le pelli sensibili siano legate a una neuropatia delle piccole fibre.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: tra i 20 ei 60 anni
- Paziente collaborante
- Consenso informato e scritto del soggetto
- Affiliato alla previdenza sociale
- Per soggetti con pelle sensibile:
soggetti con un punteggio maggiore di 50 sulla scala della scala sensibile
- Per soggetti di controllo: soggetti con risultato inferiore a 20 sensibili alla scala della bilancia
Criteri di esclusione:
- Soggetti maggiorenni con tutela legale
- Soggetto in un'istituzione sociale.
- Soggetto con disturbi cognitivi o psichiatrici maggiori
- Soggetto con uso patologico di alcol o consumo di altra droga.
- Soggetto con interessamento cutaneo del dorso della mano dominante o malformazione.
- Neuropatia sensibile nota
- Gestante
- Soggetto che riceve cure mediche che potrebbero interferire con i risultati.
- Soggetto con trattamento nel dorso della mano dominante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Soggetti con pelle sensibile
Soggetti con un punteggio maggiore di 50 sulla scala sensibile
|
Studio delle soglie di rilevazione delle vibrazioni, del freddo e del dolore legate al calore nella mano dominante dei soggetti attraverso il QST.
|
|
Altro: Soggetti senza pelle sensibile
Soggetti con risultato inferiore a 20 sulla scala sensibile
|
Studio delle soglie di rilevazione delle vibrazioni, del freddo e del dolore legate al calore nella mano dominante dei soggetti attraverso il QST.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia di percezione cutanea
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La soglia cutanea di percezione del dolore al caldo.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La soglia di percezione cutanea della vibrazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La soglia cutanea di percezione del dolore da nuocere.
|
6 mesi
|
|
La soglia cutanea di percezione del freddo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La soglia cutanea di percezione del freddo
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SENSISKIN 29CRB16.0100
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