Teste sensorial quantitativo em indivíduos com pele sensível ou não (SENSISKIN)
A pele sensível é um problema comum, com 50% das mulheres e 30% dos homens na Europa sentem que têm pele sensível.
O teste sensorial quantitativo (QST) é um método físico-psíquico que utiliza estímulos gradientes de diferentes modalidades para medir uma resposta somatossensorial subjetiva. Isso permite caracterizar a disfunção sensorial avaliando a participação de pequenas e grandes fibras nervosas.
O objetivo deste projeto é caracterizar a presença ou ausência de um distúrbio neurológico em pacientes com pele sensível. Essa descoberta seria um argumento decisivo para reforçar a suspeita de que as peles sensíveis estão ligadas a uma neuropatia de pequenas fibras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pele sensível é um problema comum, com 50% das mulheres e 30% dos homens na Europa sentem que têm pele sensível. Uma pele sensível caracteriza-se pela ocorrência de sensações de formigueiro, repuxamento, calor, ardor, comichão ou dor desencadeadas por fatores não patogénicos como vento, calor, frio, água, cosméticos, produtos de higiene, stress...
O teste sensorial quantitativo (QST) é um método físico-psíquico que utiliza estímulos gradientes de diferentes modalidades para medir uma resposta somatossensorial subjetiva. Isso permite caracterizar a disfunção sensorial avaliando a participação de pequenas e grandes fibras nervosas.
O objetivo deste projeto é caracterizar a presença ou ausência de um distúrbio neurológico em pacientes com pele sensível. Essa descoberta seria um argumento decisivo para reforçar a suspeita de que as peles sensíveis estão ligadas a uma neuropatia de pequenas fibras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: entre 20 e 60 anos
- Paciente cooperante
- Consentimento informado e por escrito do sujeito
- Filiado à segurança social
- Para indivíduos com pele sensível:
indivíduos com uma pontuação superior a 50 na escala sensível à escala
- Sujeitos para controle: sujeitos com resultado inferior a 20 sensíveis à escala da escala
Critério de exclusão:
- Sujeito adulto com proteção legal
- Sujeito em instituição social.
- Sujeito com grandes distúrbios cognitivos ou psiquiátricos
- Sujeito com uso patológico de álcool ou consumo de outra droga.
- Sujeito com envolvimento cutâneo do dorso da mão dominante ou malformação.
- Neuropatia sensitiva conhecida
- mulher gravida
- Sujeito recebendo tratamento médico que pode interferir nos resultados.
- Sujeito com tratamento no dorso da mão dominante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Sujeitos com pele sensível
Indivíduos com pontuação superior a 50 na escala sensível
|
Estudo dos limiares de detecção de vibração, frio e dor relacionada ao calor na mão dominante dos sujeitos por meio do QST.
|
|
Outro: Sujeitos sem pele sensível
Sujeitos com resultado inferior a 20 na escala sensível
|
Estudo dos limiares de detecção de vibração, frio e dor relacionada ao calor na mão dominante dos sujeitos por meio do QST.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de percepção cutânea
Prazo: 6 meses
|
O limiar de percepção cutânea da dor ao calor.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O limiar de percepção cutânea da vibração
Prazo: 6 meses
|
O limiar de percepção cutânea da dor ao dano.
|
6 meses
|
|
O limiar de percepção cutânea do frio
Prazo: 6 meses
|
O limiar de percepção cutânea do frio
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SENSISKIN 29CRB16.0100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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