Kvantitativní senzorické testování u subjektů s citlivou kůží nebo ne (SENSISKIN)
Citlivá pleť je častým problémem, přičemž 50 % žen a 30 % mužů v Evropě má pocit, že mají citlivou pleť.
Kvantitativní senzorické testování (QST) je fyzikálně-psychická metoda, která využívá gradientové podněty různých modalit k měření subjektivní somatosenzorické odpovědi. To umožňuje charakterizovat senzorickou dysfunkci posouzením účasti malých a velkých nervových vláken.
Cílem tohoto projektu je charakterizovat přítomnost či nepřítomnost neurologické poruchy u pacientů s citlivou kůží. Tento objev by byl rozhodujícím argumentem pro posílení podezření, že citlivá kůže je spojena s neuropatií malých vláken.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Citlivá pleť je častým problémem, přičemž 50 % žen a 30 % mužů v Evropě má pocit, že mají citlivou pleť. Citlivá pokožka je charakterizována výskytem pocitů brnění, napětí, tepla, pálení, svědění nebo bolesti vyvolaných nepatogenními faktory, jako je vítr, teplo, chlad, voda, kosmetika, toaletní potřeby, stres...
Kvantitativní senzorické testování (QST) je fyzikálně-psychická metoda, která využívá gradientové podněty různých modalit k měření subjektivní somatosenzorické odpovědi. To umožňuje charakterizovat senzorickou dysfunkci posouzením účasti malých a velkých nervových vláken.
Cílem tohoto projektu je charakterizovat přítomnost či nepřítomnost neurologické poruchy u pacientů s citlivou kůží. Tento objev by byl rozhodujícím argumentem pro posílení podezření, že citlivá kůže je spojena s neuropatií malých vláken.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: mezi 20 a 60 lety
- Spolupracující pacient
- Informovaný a písemný souhlas subjektu
- Přidružený k sociálnímu zabezpečení
- Pro osoby s citlivou pokožkou:
subjekty se skóre vyšším než 50 na stupnici citlivé na stupnici
- Ke kontrole subjektů: subjekty s výsledkem nižším než 20 citlivých na stupnici
Kritéria vyloučení:
- Dospělý subjekt s právní ochranou
- Předmět v sociálním ústavu.
- Subjekt s vážnými kognitivními nebo psychiatrickými poruchami
- Subjekt s patologickým požíváním alkoholu nebo požíváním jiné drogy.
- Subjekt s postižením kůže hřbetu dominantní ruky nebo malformací.
- Známá citlivá neuropatie
- Těhotná žena
- Subjekt podstupující léčbu, která může ovlivnit výsledky.
- Subjekt s ošetřením na hřbetu dominantní ruky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Subjekty s citlivou pokožkou
Subjekty se skóre vyšším než 50 na citlivé škále
|
Studium detekčních prahů vibrací, chladu a bolesti souvisejících s teplem v dominantní ruce subjektů prostřednictvím QST.
|
|
Jiný: Subjekty bez citlivé pokožky
Subjekty s výsledkem nižším než 20 na stupnici citlivosti
|
Studium detekčních prahů vibrací, chladu a bolesti souvisejících s teplem v dominantní ruce subjektů prostřednictvím QST.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh kožního vnímání
Časové okno: 6 měsíců
|
Kožní práh vnímání bolesti až tepla.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahové vibrace kožního vnímání
Časové okno: 6 měsíců
|
Kožní vnímání práh bolesti k poškození.
|
6 měsíců
|
|
Kožní práh vnímání chladu
Časové okno: 6 měsíců
|
Kožní práh vnímání chladu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SENSISKIN 29CRB16.0100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .