Quantitative sensorische Tests bei Personen mit empfindlicher Haut oder nicht (SENSISKIN)
Empfindliche Haut ist ein häufiges Problem, wobei 50 % der Frauen und 30 % der Männer in Europa das Gefühl haben, empfindliche Haut zu haben.
Der quantitative sensorische Test (QST) ist eine physikalisch-psychische Methode, die Gradientenreize verschiedener Modalitäten verwendet, um eine subjektive somatosensorische Reaktion zu messen. Dies ermöglicht die Charakterisierung sensorischer Dysfunktionen durch die Beurteilung der Beteiligung kleiner und großer Nervenfasern.
Das Ziel dieses Projekts ist es, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer neurologischen Störung bei Patienten mit empfindlicher Haut zu charakterisieren. Diese Entdeckung wäre ein entscheidendes Argument, um den Verdacht zu erhärten, dass empfindliche Haut mit einer Small-Fiber-Neuropathie in Verbindung steht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Empfindliche Haut ist ein häufiges Problem, wobei 50 % der Frauen und 30 % der Männer in Europa das Gefühl haben, empfindliche Haut zu haben. Eine empfindliche Haut ist gekennzeichnet durch das Auftreten von Kribbeln, Spannungsgefühl, Hitze, Brennen, Juckreiz oder Schmerzen, die durch nicht pathogene Faktoren wie Wind, Hitze, Kälte, Wasser, Kosmetika, Pflegeprodukte, Stress usw. ausgelöst werden.
Der quantitative sensorische Test (QST) ist eine physikalisch-psychische Methode, die Gradientenreize verschiedener Modalitäten verwendet, um eine subjektive somatosensorische Reaktion zu messen. Dies ermöglicht die Charakterisierung sensorischer Dysfunktionen durch die Beurteilung der Beteiligung kleiner und großer Nervenfasern.
Das Ziel dieses Projekts ist es, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer neurologischen Störung bei Patienten mit empfindlicher Haut zu charakterisieren. Diese Entdeckung wäre ein entscheidendes Argument, um den Verdacht zu erhärten, dass empfindliche Haut mit einer Small-Fiber-Neuropathie in Verbindung steht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: zwischen 20 und 60 Jahren
- Kooperierender Patient
- Informierte und schriftliche Zustimmung des Subjekts
- Angeschlossen an die Sozialversicherung
- Für Personen mit empfindlicher Haut:
Probanden mit einer Punktzahl von mehr als 50 auf der skalensensitiven Skala
- Kontrollsubjekte: Probanden mit einem Ergebnis von weniger als 20, die für die Skala empfindlich sind
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene unterliegen dem Rechtsschutz
- Thema in einer sozialen Einrichtung.
- Subjekt mit schweren kognitiven oder psychiatrischen Störungen
- Subjekt mit pathologischem Alkoholkonsum oder Konsum einer anderen Droge.
- Subjekt mit Hautbeteiligung am Rücken der dominanten Hand oder Fehlbildung.
- Bekannte sensitive Neuropathie
- Schwangere Frau
- Subjekt, das eine medizinische Behandlung erhält, die die Ergebnisse beeinträchtigen kann.
- Subjekt mit Behandlung auf dem Rücken der dominanten Hand.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Personen mit empfindlicher Haut
Probanden mit einer Punktzahl von mehr als 50 auf der sensiblen Skala
|
Untersuchung der Erkennungsschwellen von Vibration, Kälte und Schmerz in Bezug auf die Hitze in der dominanten Hand der Probanden durch den QST.
|
|
Sonstiges: Probanden ohne empfindliche Haut
Probanden mit einem Ergebnis von weniger als 20 auf der sensitiven Skala
|
Untersuchung der Erkennungsschwellen von Vibration, Kälte und Schmerz in Bezug auf die Hitze in der dominanten Hand der Probanden durch den QST.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hautwahrnehmungsschwelle
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die kutane Wahrnehmungsschwelle von Schmerz bis Wärme.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die kutane Wahrnehmungsschwelle der Vibration
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die kutane Wahrnehmungsschwelle von Schmerz zu schädigen.
|
6 Monate
|
|
Die kutane Wahrnehmungsschwelle von Kälte
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die kutane Wahrnehmungsschwelle von Kälte
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SENSISKIN 29CRB16.0100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .