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골내 접근을 위한 소아 및 성인의 연조직 및 골직경

2021년 2월 27일 업데이트: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

소아 및 성인의 골내 접근을 위한 연조직 및 골직경 평가

후향적 관찰 연구: 환자의 MRI 및 CT 스캔에서 연조직 및 뼈 직경을 평가합니다. 데이터는 골내 침 생산자의 권장 사항과 비교하여 생산자가 제공한 정보를 최적화할 수 있는지 여부를 평가합니다. 연구 부위는 권장되는 골내 접근 부위에 따라 상완골두, 원위 대퇴골, 근위 및 원위 경골입니다.

1차 및 2차 결과 매개변수는 한 번만, 즉 환자가 1차 질병의 진단 작업을 위해 MRI 또는 ​​CT 스캔을 받았을 때 평가됩니다. 이 연구에서 주어진 환자에 대한 데이터 수집은 한 세션 내에서 완료될 수 있습니다. 5-10분. 이 후 향적 연구에는 추가 조사가 필요하지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

후향적 관찰 단일 센터 연구: 환자의 MRI 및 CT 스캔에서 연조직 및 뼈 직경을 평가합니다. 데이터는 골내 침 생산자의 권장 사항과 비교하여 생산자가 제공한 정보를 최적화할 수 있는지 여부를 평가합니다. 연구 부위는 권장되는 골내 접근 부위에 따라 상완골두, 원위 대퇴골, 근위 및 원위 경골입니다. 모든 질병에 대해 MRI 또는 ​​CT 스캔을 받고 이 연구에 필요한 측정을 위해 IO 천자 부위의 뼈에 접근할 수 있는 환자로부터 데이터를 수집합니다.

1차 및 2차 결과 매개변수는 한 번만, 즉 환자가 1차 질병의 진단 작업을 위해 MRI 또는 ​​CT 스캔을 받았을 때 평가됩니다. 이 연구에서 주어진 환자에 대한 데이터 수집은 한 세션 내에서 완료될 수 있습니다. 5-10분. 이를 위해 추가 조사가 필요하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Innsbruck, 오스트리아, 5020
        • University Hospital Innsbruck

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

오스트리아 인스브루크 대학병원에서 24개월 이내에 선택적 MRI 또는 ​​CT 스캔을 받은 0-90세 환자. 진통제, 마취 및 대기중인 환자

설명

포함 기준:

  • 오스트리아 인스브루크 대학병원에서 24개월 이내에 선택적 또는 응급 MRI 또는 ​​CT 스캔을 받은 0-90세 환자. 진통제, 마취 및 대기중인 환자

제외 기준:

  • 권장되는 골내 천자 및 조사 부위, 즉 근위 상완골, 원위 대퇴골, 근위 및 원위 경골의 병리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
어린이들
18세 미만: 신생아, 유아, 소아, 학동, 청소년
CT 또는 MRI는 기저 질환에 대해 수행됩니다. 뼈 및 연조직 직경 평가에 사용되는 CT 및 MRI 스캔
성인
만 18세 이상
CT 또는 MRI는 기저 질환에 대해 수행됩니다. 뼈 및 연조직 직경 평가에 사용되는 CT 및 MRI 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직 직경
기간: MRI 또는 ​​CT 스캔에 대한 후향적 단일 시간 측정. 측정은 약 지속됩니다. 10분, 한 번만 일어난다
CT 또는 MRI는 기저 질환에 대해 수행됩니다. 권장 골내 접근 부위의 연조직 직경
MRI 또는 ​​CT 스캔에 대한 후향적 단일 시간 측정. 측정은 약 지속됩니다. 10분, 한 번만 일어난다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 조직 직경
기간: MRI 또는 ​​CT 스캔에 대한 후향적 단일 시간 측정. 측정은 약 1회 지속됩니다. 10분, 한 번만 일어난다
CT 또는 MRI는 기저 질환에 대해 수행됩니다. 권장되는 골내 골접근 부위의 골 피질 및 해면체 직경
MRI 또는 ​​CT 스캔에 대한 후향적 단일 시간 측정. 측정은 약 1회 지속됩니다. 10분, 한 번만 일어난다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AN2015-0093 348/4.17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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