- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03082066
골내 접근을 위한 소아 및 성인의 연조직 및 골직경
소아 및 성인의 골내 접근을 위한 연조직 및 골직경 평가
후향적 관찰 연구: 환자의 MRI 및 CT 스캔에서 연조직 및 뼈 직경을 평가합니다. 데이터는 골내 침 생산자의 권장 사항과 비교하여 생산자가 제공한 정보를 최적화할 수 있는지 여부를 평가합니다. 연구 부위는 권장되는 골내 접근 부위에 따라 상완골두, 원위 대퇴골, 근위 및 원위 경골입니다.
1차 및 2차 결과 매개변수는 한 번만, 즉 환자가 1차 질병의 진단 작업을 위해 MRI 또는 CT 스캔을 받았을 때 평가됩니다. 이 연구에서 주어진 환자에 대한 데이터 수집은 한 세션 내에서 완료될 수 있습니다. 5-10분. 이 후 향적 연구에는 추가 조사가 필요하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
후향적 관찰 단일 센터 연구: 환자의 MRI 및 CT 스캔에서 연조직 및 뼈 직경을 평가합니다. 데이터는 골내 침 생산자의 권장 사항과 비교하여 생산자가 제공한 정보를 최적화할 수 있는지 여부를 평가합니다. 연구 부위는 권장되는 골내 접근 부위에 따라 상완골두, 원위 대퇴골, 근위 및 원위 경골입니다. 모든 질병에 대해 MRI 또는 CT 스캔을 받고 이 연구에 필요한 측정을 위해 IO 천자 부위의 뼈에 접근할 수 있는 환자로부터 데이터를 수집합니다.
1차 및 2차 결과 매개변수는 한 번만, 즉 환자가 1차 질병의 진단 작업을 위해 MRI 또는 CT 스캔을 받았을 때 평가됩니다. 이 연구에서 주어진 환자에 대한 데이터 수집은 한 세션 내에서 완료될 수 있습니다. 5-10분. 이를 위해 추가 조사가 필요하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Innsbruck, 오스트리아, 5020
- University Hospital Innsbruck
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 오스트리아 인스브루크 대학병원에서 24개월 이내에 선택적 또는 응급 MRI 또는 CT 스캔을 받은 0-90세 환자. 진통제, 마취 및 대기중인 환자
제외 기준:
- 권장되는 골내 천자 및 조사 부위, 즉 근위 상완골, 원위 대퇴골, 근위 및 원위 경골의 병리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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어린이들
18세 미만: 신생아, 유아, 소아, 학동, 청소년
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CT 또는 MRI는 기저 질환에 대해 수행됩니다.
뼈 및 연조직 직경 평가에 사용되는 CT 및 MRI 스캔
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성인
만 18세 이상
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CT 또는 MRI는 기저 질환에 대해 수행됩니다.
뼈 및 연조직 직경 평가에 사용되는 CT 및 MRI 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 직경
기간: MRI 또는 CT 스캔에 대한 후향적 단일 시간 측정. 측정은 약 지속됩니다. 10분, 한 번만 일어난다
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CT 또는 MRI는 기저 질환에 대해 수행됩니다.
권장 골내 접근 부위의 연조직 직경
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MRI 또는 CT 스캔에 대한 후향적 단일 시간 측정. 측정은 약 지속됩니다. 10분, 한 번만 일어난다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 조직 직경
기간: MRI 또는 CT 스캔에 대한 후향적 단일 시간 측정. 측정은 약 1회 지속됩니다. 10분, 한 번만 일어난다
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CT 또는 MRI는 기저 질환에 대해 수행됩니다.
권장되는 골내 골접근 부위의 골 피질 및 해면체 직경
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MRI 또는 CT 스캔에 대한 후향적 단일 시간 측정. 측정은 약 1회 지속됩니다. 10분, 한 번만 일어난다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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