Průměr měkkých tkání a kostí u dětí a dospělých pro intraoseální přístup
Hodnocení průměru měkkých tkání a kostí pro intraoseální přístup u dětí a dospělých
Retrospektivní observační studie: Průměry měkkých tkání a kostí jsou hodnoceny pomocí MRI a CT skenů pacientů. Údaje jsou porovnávány s doporučeními výrobců nitrokostních jehel, aby bylo možné posoudit, zda lze informace poskytnuté výrobci optimalizovat. Místami studie jsou hlavice kosti pažní, distální femur, proximální a distální tibie v souladu s doporučenými místy vstupu do kosti.
Primární a sekundární výsledné parametry budou hodnoceny pouze jednou, tj. když pacient podstoupí MRI nebo CT sken pro diagnostické zpracování jeho primárního onemocnění. Sběr dat pro daného pacienta v této studii lze dokončit v rámci jednoho sezení, např. 5-10 minut. Pro tuto retrospektivní studii není vyžadováno žádné další vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní observační studie na jednom centru: Průměry měkkých tkání a kostí jsou hodnoceny pomocí MRI a CT skenů pacientů. Údaje jsou porovnávány s doporučeními výrobců nitrokostních jehel, aby bylo možné posoudit, zda lze informace poskytnuté výrobci optimalizovat. Místami studie jsou hlavice kosti pažní, distální femur, proximální a distální tibie v souladu s doporučenými místy vstupu do kosti. Údaje jsou shromažďovány od pacientů, kteří podstoupili buď MRI nebo CT skenování pro jakékoli onemocnění a kde je kost v místě IO punkce dostupná pro měření požadovaná pro tuto studii.
Primární a sekundární výsledné parametry budou hodnoceny pouze jednou, tj. když pacient podstoupí MRI nebo CT sken pro diagnostické zpracování jeho primárního onemocnění. Sběr dat pro daného pacienta v této studii lze dokončit v rámci jednoho sezení, např. 5-10 minut. K tomu není potřeba žádné další šetření
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 5020
- University Hospital Innsbruck
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 0-90 let s elektivním nebo urgentním vyšetřením MRI nebo CT během 24 měsíců ve fakultní nemocnici Innsbruck, Rakousko. Pacienti v analgosedaci, anestezii a pohotovosti
Kritéria vyloučení:
- Patologie v doporučeném místě intraoseální punkce a vyšetření, tj. proximální humerus, distální femur, proximální a distální tibie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti
Mladší 18 let: Novorozenci, kojenci, malé děti, školáci, dospívající
|
CT nebo MRI provedeno pro základní onemocnění.
CT a MRI skeny používané k posouzení průměru kostí a měkkých tkání
|
|
Dospělí
Dokonce nebo starší 18 let
|
CT nebo MRI provedeno pro základní onemocnění.
CT a MRI skeny používané k posouzení průměru kostí a měkkých tkání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr měkkých tkání
Časové okno: Retrospektivní jednorázové měření na MRI nebo CT skenu. Měření bude trvat cca. 10 minut, dojde pouze jednou
|
CT nebo MRI provedeno pro základní onemocnění.
Průměr měkké tkáně v místě doporučeného přístupu kosti intraosseus
|
Retrospektivní jednorázové měření na MRI nebo CT skenu. Měření bude trvat cca. 10 minut, dojde pouze jednou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr kostní tkáně
Časové okno: Retrospektivní jednorázové měření na MRI nebo CT. Měření bude trvat cca. 10 minut, dojde pouze jednou
|
CT nebo MRI provedeno pro základní onemocnění.
Průměr kostní kůry a spongiózy v místě doporučeného přístupu kosti intraoseální
|
Retrospektivní jednorázové měření na MRI nebo CT. Měření bude trvat cca. 10 minut, dojde pouze jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AN2015-0093 348/4.17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .