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骨内アクセスに関する小児と成人の軟組織と骨の直径

2021年2月27日 更新者:Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC、Medical University Innsbruck

小児および成人の骨内アクセスのための軟組織および骨直径の評価

遡及的観察研究: 患者の MRI および CT スキャンで軟組織と骨の直径が評価されます。 データは骨内針製造者の推奨と比較され、製造者から提供された情報が最適化できるかどうかが評価されます。 研究部位は、推奨される骨内アクセス部位に従って、上腕骨頭、大腿骨遠位部、脛骨近位部および遠位部です。

一次および二次転帰パラメータは、一度にのみ評価されます。つまり、患者が原疾患の診断精密検査のために MRI または CT スキャンを受けたときにのみ評価されます。 この研究における特定の患者のデータ収集は、1 回のセッション内で完了できます。 5〜10分。 この後ろ向き研究には追加の調査は必要ありません。

調査の概要

詳細な説明

後ろ向き観察的単一施設研究: 患者の MRI および CT スキャンで軟組織と骨の直径が評価されます。 データは骨内針製造者の推奨と比較され、製造者から提供された情報が最適化できるかどうかが評価されます。 研究部位は、推奨される骨内アクセス部位に従って、上腕骨頭、大腿骨遠位部、脛骨近位部および遠位部です。 データは、何らかの疾患について MRI または CT スキャンを受け、この研究に必要な測定のために IO 穿刺部位の骨にアクセスできる患者から収集されます。

一次および二次転帰パラメータは、一度にのみ評価されます。つまり、患者が原疾患の診断精密検査のために MRI または CT スキャンを受けたときにのみ評価されます。 この研究における特定の患者のデータ収集は、1 回のセッション内で完了できます。 5〜10分。 これについて追加の調査は必要ありません

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

オーストリアのインスブルック大学病院で24か月以内に選択的にMRIまたはCTスキャンを受けた0~90歳の患者。 鎮痛、麻酔、待機中の患者

説明

包含基準:

  • オーストリアのインスブルック大学病院で24か月以内に待機的または緊急のMRIまたはCTスキャンを受けた0~90歳の患者。 鎮痛、麻酔、待機中の患者

除外基準:

  • 推奨される骨内穿刺および調査部位(上腕骨近位部、大腿骨遠位部、脛骨近位部および遠位部)の病理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子供
18歳未満:新生児、幼児、幼児、学童、青少年
基礎疾患に対してCTまたはMRIが行われます。 骨と軟組織の直径を評価するために使用されるCTおよびMRIスキャン
大人
18歳以上
基礎疾患に対してCTまたはMRIが行われます。 骨と軟組織の直径を評価するために使用されるCTおよびMRIスキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟組織の直径
時間枠:MRI または CT スキャンでの遡及的な 1 回の測定。測定は約 3 分間持続します。 10分間、それは一度だけ起こります
基礎疾患に対してCTまたはMRIが行われます。 推奨される骨内骨アクセス部位の軟組織の直径
MRI または CT スキャンでの遡及的な 1 回の測定。測定は約 3 分間持続します。 10分間、それは一度だけ起こります

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨組織の直径
時間枠:MRI または CT スキャンで遡及的に 1 回測定します。測定は約 3 分間続きます。 10分間、それは一度だけ起こります
基礎疾患に対してCTまたはMRIが行われます。 推奨される骨内骨アクセス部位の骨皮質および海綿体の直径
MRI または CT スキャンで遡及的に 1 回測定します。測定は約 3 分間続きます。 10分間、それは一度だけ起こります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月15日

一次修了 (実際)

2018年3月20日

研究の完了 (実際)

2018年3月20日

試験登録日

最初に提出

2017年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月11日

最初の投稿 (実際)

2017年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月27日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AN2015-0093 348/4.17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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