Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zacht weefsel en botdiameter bij kinderen en volwassenen voor intraosseustoegang

27 februari 2021 bijgewerkt door: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Beoordeling van zacht weefsel en botdiameter voor intraosseustoegang bij kinderen en volwassenen

Retrospectieve observationele studie: Weke delen en botdiameters worden beoordeeld in MRI- en CT-scans van patiënten. Gegevens worden vergeleken met aanbevelingen van intraosseusnaaldenproducenten om te beoordelen of de door de producenten verstrekte informatie kan worden geoptimaliseerd. Onderzoeksplaatsen zijn de kop van het opperarmbeen, het distale dijbeen, het proximale en distale scheenbeen in overeenstemming met de aanbevolen intraosseus-toegangsplaatsen.

Primaire en secundaire uitkomstparameters worden slechts één keer beoordeeld, d.w.z. wanneer de patiënt een MRI- of CT-scan heeft ondergaan voor de diagnostiek van zijn primaire ziekte. Het verzamelen van gegevens voor een bepaalde patiënt in dit onderzoek kan binnen één sessie worden voltooid, b.v. 5-10 minuten. Voor deze retrospectieve studie is geen aanvullend onderzoek nodig.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectief observationeel onderzoek in één centrum: diameters van zacht weefsel en bot worden beoordeeld in MRI- en CT-scans van patiënten. Gegevens worden vergeleken met aanbevelingen van intraosseusnaaldenproducenten om te beoordelen of de door de producenten verstrekte informatie kan worden geoptimaliseerd. Onderzoeksplaatsen zijn de kop van het opperarmbeen, het distale dijbeen, het proximale en distale scheenbeen in overeenstemming met de aanbevolen intraosseus-toegangsplaatsen. Er worden gegevens verzameld van patiënten die een MRI- of CT-scan ondergaan voor welke ziekte dan ook en waarbij bot op de IO-punctieplaats toegankelijk is voor metingen die nodig zijn voor dit onderzoek.

Primaire en secundaire uitkomstparameters worden slechts één keer beoordeeld, d.w.z. wanneer de patiënt een MRI- of CT-scan heeft ondergaan voor de diagnostiek van zijn primaire ziekte. Het verzamelen van gegevens voor een bepaalde patiënt in dit onderzoek kan binnen één sessie worden voltooid, b.v. 5-10 minuten. Hiervoor is geen aanvullend onderzoek nodig

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk, 5020
        • University Hospital Innsbruck

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 0-90 jaar met electieve MRI- of CT-scan binnen een periode van 24 maanden in het universitair ziekenhuis van Innsbruck, Oostenrijk. Patiënten in analgosedatie, anesthesie en stand-by

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 0-90 jaar met electieve of nood-MRI- of CT-scan binnen een periode van 24 maanden in het universitair ziekenhuis van Innsbruck, Oostenrijk. Patiënten in analgosedatie, anesthesie en stand-by

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologieën op aanbevolen intraosseuspunctie- en onderzoeksplaats, d.w.z. proximale humerus, distale femur, proximale en distale tibia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen
Jongere 18 jaar: pasgeborenen, zuigelingen, klein kind, schoolkind, tieners
Ander: CT- of MRI-scan
CT of MRI uitgevoerd voor onderliggende ziekte. CT- en MRI-scans die worden gebruikt om de diameter van botten en weke delen te beoordelen
Volwassenen
Zelfs of ouder dan 18 jaar
Ander: CT- of MRI-scan
CT of MRI uitgevoerd voor onderliggende ziekte. CT- en MRI-scans die worden gebruikt om de diameter van botten en weke delen te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter zacht weefsel
Tijdsspanne: Retrospectieve eenmalige meting op MRI- of CT-scan. De meting duurt ca. 10 minuten, en zal maar één keer gebeuren
CT of MRI uitgevoerd voor onderliggende ziekte. Diameter van zacht weefsel op de plaats van aanbevolen intraosseus bottoegang
Retrospectieve eenmalige meting op MRI- of CT-scan. De meting duurt ca. 10 minuten, en zal maar één keer gebeuren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botweefsel diameter
Tijdsspanne: Retrospectieve eenmalige meting op MRI- of CT-scan. De meting duurt ca. 2 uur. 10 minuten, en zal maar één keer gebeuren
CT of MRI uitgevoerd voor onderliggende ziekte. Diameter van botcorticaal en spongiosa op de plaats van aanbevolen intraosseus bottoegang
Retrospectieve eenmalige meting op MRI- of CT-scan. De meting duurt ca. 2 uur. 10 minuten, en zal maar één keer gebeuren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Medewerkers

Ruth Kröss, MD EDAIC
Glodny Bernhard, MD PD Assoc. Prof.
Laura Trefzer, Cand med
Sabrina Neururer, DI BSc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AN2015-0093 348/4.17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CT- of MRI-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren