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Weichteil- und Knochendurchmesser bei Kindern und Erwachsenen für den intraossären Zugang

27. Februar 2021 aktualisiert von: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Beurteilung des Weichteil- und Knochendurchmessers für den intraossären Zugang bei Kindern und Erwachsenen

Retrospektive Beobachtungsstudie: Weichgewebe- und Knochendurchmesser werden in MRT- und CT-Scans von Patienten beurteilt. Die Daten werden mit den Empfehlungen der Hersteller von intraossären Nadeln verglichen, um zu beurteilen, ob die von den Herstellern bereitgestellten Informationen optimiert werden können. Untersuchungsorte sind der Humeruskopfknochen, der distale Femur, die proximale und die distale Tibia gemäß den empfohlenen intraossären Zugangsstellen.

Primäre und sekundäre Ergebnisparameter werden nur einmal beurteilt, d. h. wenn der Patient eine MRT- oder CT-Untersuchung zur diagnostischen Abklärung seiner Primärerkrankung erhalten hat. Die Datenerfassung für einen bestimmten Patienten in dieser Studie kann innerhalb einer Sitzung abgeschlossen werden, z. B. 5-10 Minuten. Für diese retrospektive Studie sind keine zusätzlichen Untersuchungen erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Beobachtungsstudie an einem Zentrum: Weichgewebe- und Knochendurchmesser werden in MRT- und CT-Scans von Patienten beurteilt. Die Daten werden mit den Empfehlungen der Hersteller von intraossären Nadeln verglichen, um zu beurteilen, ob die von den Herstellern bereitgestellten Informationen optimiert werden können. Untersuchungsorte sind der Humeruskopfknochen, der distale Femur, die proximale und die distale Tibia gemäß den empfohlenen intraossären Zugangsstellen. Es werden Daten von Patienten gesammelt, die sich entweder einer MRT- oder CT-Untersuchung wegen einer Krankheit unterziehen und bei denen Knochen an der IO-Punktionsstelle für die für diese Studie erforderlichen Messungen zugänglich ist.

Primäre und sekundäre Ergebnisparameter werden nur einmal beurteilt, d. h. wenn der Patient eine MRT- oder CT-Untersuchung zur diagnostischen Abklärung seiner Primärerkrankung erhalten hat. Die Datenerfassung für einen bestimmten Patienten in dieser Studie kann innerhalb einer Sitzung abgeschlossen werden, z. B. 5-10 Minuten. Hierfür sind keine weiteren Untersuchungen erforderlich

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 5020
        • University Hospital Innsbruck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 0 bis 90 Jahren mit elektiver MRT- oder CT-Untersuchung innerhalb eines Zeitraums von 24 Monaten an der Universitätsklinik Innsbruck, Österreich. Patienten in Analgosedierung, Anästhesie und Bereitschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 0 bis 90 Jahren mit elektiver oder notfallmäßiger MRT- oder CT-Untersuchung innerhalb eines Zeitraums von 24 Monaten an der Universitätsklinik Innsbruck, Österreich. Patienten in Analgosedierung, Anästhesie und Bereitschaft

Ausschlusskriterien:

  • Pathologien an der empfohlenen intraossären Punktions- und Untersuchungsstelle, d. h. proximaler Humerus, distaler Femur, proximale und distale Tibia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder
Unter 18 Jahren: Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Schulkinder, Jugendliche
Sonstiges: CT- oder MRT-Scan
CT oder MRT zur Feststellung der Grunderkrankung durchgeführt. CT- und MRT-Scans zur Beurteilung des Knochen- und Weichteildurchmessers
Erwachsene
Gerade oder älter 18 Jahre
Sonstiges: CT- oder MRT-Scan
CT oder MRT zur Feststellung der Grunderkrankung durchgeführt. CT- und MRT-Scans zur Beurteilung des Knochen- und Weichteildurchmessers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteildurchmesser
Zeitfenster: Retrospektive einmalige Messung im MRT- oder CT-Scan. Die Messung dauert ca. 10 Minuten, es passiert nur einmal
CT oder MRT zur Feststellung der Grunderkrankung durchgeführt. Durchmesser des Weichgewebes an der Stelle des empfohlenen intraossären Knochenzugangs
Retrospektive einmalige Messung im MRT- oder CT-Scan. Die Messung dauert ca. 10 Minuten, es passiert nur einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser des Knochengewebes
Zeitfenster: Retrospektive einmalige Messung im MRT- oder CT-Scan. Die Messung dauert ca. 1 Jahr. 10 Minuten, es passiert nur einmal
CT oder MRT zur Feststellung der Grunderkrankung durchgeführt. Durchmesser der Knochenkortikalis und der Spongiosa an der Stelle des empfohlenen intraossären Knochenzugangs
Retrospektive einmalige Messung im MRT- oder CT-Scan. Die Messung dauert ca. 1 Jahr. 10 Minuten, es passiert nur einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Mitarbeiter

Ruth Kröss, MD EDAIC
Glodny Bernhard, MD PD Assoc. Prof.
Laura Trefzer, Cand med
Sabrina Neururer, DI BSc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AN2015-0093 348/4.17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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