Tissus mous et diamètre osseux chez les enfants et les adultes pour un accès intraosseux
Évaluation du diamètre des tissus mous et des os pour l'accès intra-osseux chez les enfants et les adultes
Étude observationnelle rétrospective : les tissus mous et les diamètres osseux sont évalués par IRM et tomodensitométrie des patients. Les données sont comparées aux recommandations des producteurs d'aiguilles intraosseuses pour évaluer si les informations fournies par les producteurs peuvent être optimisées. Les sites d'étude sont la tête de l'os humérus, le fémur distal, le tibia proximal et distal conformément aux sites d'accès intraosseux recommandés.
Les paramètres de résultats primaires et secondaires seront évalués en une seule fois, c'est-à-dire lorsque le patient a reçu une IRM ou un scanner pour le diagnostic de sa maladie primaire. La collecte de données pour un patient donné dans cette étude peut être effectuée en une seule session, par ex. 5-10 minutes. Aucune investigation complémentaire n'est nécessaire pour cette étude rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude monocentrique observationnelle rétrospective : les tissus mous et les diamètres osseux sont évalués par IRM et tomodensitométrie des patients. Les données sont comparées aux recommandations des producteurs d'aiguilles intraosseuses pour évaluer si les informations fournies par les producteurs peuvent être optimisées. Les sites d'étude sont la tête de l'os humérus, le fémur distal, le tibia proximal et distal conformément aux sites d'accès intraosseux recommandés. Les données sont recueillies auprès de patients qui subissent une IRM ou une tomodensitométrie pour toute maladie et où l'os au site de ponction IO est accessible pour les mesures requises pour cette étude.
Les paramètres de résultats primaires et secondaires seront évalués en une seule fois, c'est-à-dire lorsque le patient a reçu une IRM ou un scanner pour le diagnostic de sa maladie primaire. La collecte de données pour un patient donné dans cette étude peut être effectuée en une seule session, par ex. 5-10 minutes. Aucune enquête supplémentaire n'est requise pour cela
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Innsbruck, L'Autriche, 5020
- University Hospital Innsbruck
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 0 à 90 ans avec IRM ou tomodensitométrie élective ou d'urgence sur une période de 24 mois à l'hôpital universitaire d'Innsbruck, en Autriche. Patients en analgosédation, anesthésie et stand-by
Critère d'exclusion:
- Pathologies au niveau de la ponction intra-osseuse recommandée - et du site d'investigation - c'est-à-dire humérus proximal, fémur distal, tibia proximal et distal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants
Moins de 18 ans : Nouveau-nés, nourrissons, petits enfants, écoliers, adolescents
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CT ou IRM réalisée pour une maladie sous-jacente.
CT et IRM utilisés pour évaluer le diamètre des os et des tissus mous
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Adultes
Même ou plus de 18 ans
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CT ou IRM réalisée pour une maladie sous-jacente.
CT et IRM utilisés pour évaluer le diamètre des os et des tissus mous
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètre des tissus mous
Délai: Mesure rétrospective unique du temps sur IRM ou scanner. La mesure durera env. 10 minutes, ça n'arrivera qu'une fois
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CT ou IRM réalisée pour une maladie sous-jacente.
Diamètre des tissus mous au site de l'accès osseux intra-osseux recommandé
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Mesure rétrospective unique du temps sur IRM ou scanner. La mesure durera env. 10 minutes, ça n'arrivera qu'une fois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diamètre du tissu osseux
Délai: Mesure de temps unique rétrospective sur IRM ou tomodensitométrie. La mesure durera env. 10 minutes, ça n'arrivera qu'une fois
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CT ou IRM réalisée pour une maladie sous-jacente.
Diamètre de l'os cortical et spongieux au site de l'accès osseux intra-osseux recommandé
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Mesure de temps unique rétrospective sur IRM ou tomodensitométrie. La mesure durera env. 10 minutes, ça n'arrivera qu'une fois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AN2015-0093 348/4.17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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