- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03082066
Tecido mole e diâmetro ósseo em crianças e adultos para acesso intraósseo
Avaliação do Tecido Mole e Diâmetro Ósseo para Acesso Intraósseo em Crianças e Adultos
Estudo observacional retrospectivo: Os diâmetros dos tecidos moles e dos ossos são avaliados em exames de ressonância magnética e tomografia computadorizada de pacientes. Os dados são comparados com as recomendações dos produtores de agulhas intraósseas para avaliar se as informações fornecidas pelos produtores podem ser otimizadas. Os locais de estudo são cabeça do osso úmero, fêmur distal, tíbia proximal e distal, de acordo com os locais de acesso intraósseo recomendados.
Os parâmetros de resultados primários e secundários serão avaliados apenas uma vez, ou seja, quando o paciente tiver recebido ressonância magnética ou tomografia computadorizada para o diagnóstico de sua doença primária. A coleta de dados para um determinado paciente neste estudo pode ser concluída em uma sessão, por ex. 5-10 minutos. Nenhuma investigação adicional é necessária para este estudo retrospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo observacional retrospectivo de centro único: Os diâmetros dos tecidos moles e dos ossos são avaliados em exames de ressonância magnética e tomografia computadorizada de pacientes. Os dados são comparados com as recomendações dos produtores de agulhas intraósseas para avaliar se as informações fornecidas pelos produtores podem ser otimizadas. Os locais de estudo são cabeça do osso úmero, fêmur distal, tíbia proximal e distal, de acordo com os locais de acesso intraósseo recomendados. Os dados são coletados de pacientes que passam por ressonância magnética ou tomografia computadorizada para qualquer doença e onde o osso no local da punção IO é acessível para medições necessárias para este estudo.
Os parâmetros de resultados primários e secundários serão avaliados apenas uma vez, ou seja, quando o paciente tiver recebido ressonância magnética ou tomografia computadorizada para o diagnóstico de sua doença primária. A coleta de dados para um determinado paciente neste estudo pode ser concluída em uma sessão, por ex. 5-10 minutos. Nenhuma investigação adicional é necessária para isso
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Innsbruck, Áustria, 5020
- University Hospital Innsbruck
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 0 a 90 anos de idade com ressonância magnética ou tomografia computadorizada eletiva ou de emergência em um período de 24 meses no hospital universitário de Innsbruck, na Áustria. Pacientes em analgosedação, anestesia e stand-by
Critério de exclusão:
- Patologias na punção intraóssea recomendada - e local de investigação, ou seja, úmero proximal, fêmur distal, tíbia proximal e distal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças
Menores de 18 anos: Recém-nascidos, bebês, crianças pequenas, crianças em idade escolar, adolescentes
|
TC ou RM realizada para doença subjacente.
Tomografia computadorizada e ressonância magnética usadas para avaliar o diâmetro do osso e dos tecidos moles
|
|
Adultos
18 anos igual ou superior
|
TC ou RM realizada para doença subjacente.
Tomografia computadorizada e ressonância magnética usadas para avaliar o diâmetro do osso e dos tecidos moles
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetro do tecido mole
Prazo: Medição retrospectiva de tempo único em ressonância magnética ou tomografia computadorizada. A medição durará aprox. 10 minutos, acontecerá apenas uma vez
|
TC ou RM realizada para doença subjacente.
Diâmetro do tecido mole no local de acesso intraósseo recomendado
|
Medição retrospectiva de tempo único em ressonância magnética ou tomografia computadorizada. A medição durará aprox. 10 minutos, acontecerá apenas uma vez
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetro do tecido ósseo
Prazo: Medição retrospectiva de tempo único em ressonância magnética ou tomografia computadorizada. A medição durará aprox. 10 minutos, acontecerá apenas uma vez
|
TC ou RM realizada para doença subjacente.
Diâmetro da cortical óssea e esponjosa no local de acesso intraósseo recomendado
|
Medição retrospectiva de tempo único em ressonância magnética ou tomografia computadorizada. A medição durará aprox. 10 minutos, acontecerá apenas uma vez
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AN2015-0093 348/4.17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .