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Tecido mole e diâmetro ósseo em crianças e adultos para acesso intraósseo

27 de fevereiro de 2021 atualizado por: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Avaliação do Tecido Mole e Diâmetro Ósseo para Acesso Intraósseo em Crianças e Adultos

Estudo observacional retrospectivo: Os diâmetros dos tecidos moles e dos ossos são avaliados em exames de ressonância magnética e tomografia computadorizada de pacientes. Os dados são comparados com as recomendações dos produtores de agulhas intraósseas para avaliar se as informações fornecidas pelos produtores podem ser otimizadas. Os locais de estudo são cabeça do osso úmero, fêmur distal, tíbia proximal e distal, de acordo com os locais de acesso intraósseo recomendados.

Os parâmetros de resultados primários e secundários serão avaliados apenas uma vez, ou seja, quando o paciente tiver recebido ressonância magnética ou tomografia computadorizada para o diagnóstico de sua doença primária. A coleta de dados para um determinado paciente neste estudo pode ser concluída em uma sessão, por ex. 5-10 minutos. Nenhuma investigação adicional é necessária para este estudo retrospectivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo observacional retrospectivo de centro único: Os diâmetros dos tecidos moles e dos ossos são avaliados em exames de ressonância magnética e tomografia computadorizada de pacientes. Os dados são comparados com as recomendações dos produtores de agulhas intraósseas para avaliar se as informações fornecidas pelos produtores podem ser otimizadas. Os locais de estudo são cabeça do osso úmero, fêmur distal, tíbia proximal e distal, de acordo com os locais de acesso intraósseo recomendados. Os dados são coletados de pacientes que passam por ressonância magnética ou tomografia computadorizada para qualquer doença e onde o osso no local da punção IO é acessível para medições necessárias para este estudo.

Os parâmetros de resultados primários e secundários serão avaliados apenas uma vez, ou seja, quando o paciente tiver recebido ressonância magnética ou tomografia computadorizada para o diagnóstico de sua doença primária. A coleta de dados para um determinado paciente neste estudo pode ser concluída em uma sessão, por ex. 5-10 minutos. Nenhuma investigação adicional é necessária para isso

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Innsbruck, Áustria, 5020
        • University Hospital Innsbruck

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de 0 a 90 anos de idade com ressonância magnética ou tomografia computadorizada eletiva em um período de 24 meses no hospital universitário de Innsbruck, na Áustria. Pacientes em analgosedação, anestesia e stand-by

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 0 a 90 anos de idade com ressonância magnética ou tomografia computadorizada eletiva ou de emergência em um período de 24 meses no hospital universitário de Innsbruck, na Áustria. Pacientes em analgosedação, anestesia e stand-by

Critério de exclusão:

  • Patologias na punção intraóssea recomendada - e local de investigação, ou seja, úmero proximal, fêmur distal, tíbia proximal e distal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças
Menores de 18 anos: Recém-nascidos, bebês, crianças pequenas, crianças em idade escolar, adolescentes
TC ou RM realizada para doença subjacente. Tomografia computadorizada e ressonância magnética usadas para avaliar o diâmetro do osso e dos tecidos moles
Adultos
18 anos igual ou superior
TC ou RM realizada para doença subjacente. Tomografia computadorizada e ressonância magnética usadas para avaliar o diâmetro do osso e dos tecidos moles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro do tecido mole
Prazo: Medição retrospectiva de tempo único em ressonância magnética ou tomografia computadorizada. A medição durará aprox. 10 minutos, acontecerá apenas uma vez
TC ou RM realizada para doença subjacente. Diâmetro do tecido mole no local de acesso intraósseo recomendado
Medição retrospectiva de tempo único em ressonância magnética ou tomografia computadorizada. A medição durará aprox. 10 minutos, acontecerá apenas uma vez

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro do tecido ósseo
Prazo: Medição retrospectiva de tempo único em ressonância magnética ou tomografia computadorizada. A medição durará aprox. 10 minutos, acontecerá apenas uma vez
TC ou RM realizada para doença subjacente. Diâmetro da cortical óssea e esponjosa no local de acesso intraósseo recomendado
Medição retrospectiva de tempo único em ressonância magnética ou tomografia computadorizada. A medição durará aprox. 10 minutos, acontecerá apenas uma vez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AN2015-0093 348/4.17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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