Диаметр мягких тканей и костей у детей и взрослых при внутрикостном доступе
Оценка диаметра мягких тканей и костей при внутрикостном доступе у детей и взрослых
Ретроспективное обсервационное исследование: диаметр мягких тканей и костей оценивают на МРТ и КТ пациентов. Данные сравниваются с рекомендациями производителей внутрикостных игл, чтобы оценить, можно ли оптимизировать информацию, предоставленную производителями. Местами исследования являются головка плечевой кости, дистальный отдел бедренной кости, проксимальный и дистальный отделы большеберцовой кости в соответствии с рекомендуемыми местами внутрикостного доступа.
Первичные и вторичные параметры исхода будут оцениваться только один раз, т. е. когда пациент получил МРТ или КТ для диагностического исследования своего основного заболевания. Сбор данных для данного пациента в этом исследовании может быть завершен в течение одного сеанса, т.е. 5-10 минут. Для этого ретроспективного исследования не требуется дополнительных исследований.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное обсервационное одноцентровое исследование: диаметры мягких тканей и костей оцениваются с помощью МРТ и КТ пациентов. Данные сравниваются с рекомендациями производителей внутрикостных игл, чтобы оценить, можно ли оптимизировать информацию, предоставленную производителями. Местами исследования являются головка плечевой кости, дистальный отдел бедренной кости, проксимальный и дистальный отделы большеберцовой кости в соответствии с рекомендуемыми местами внутрикостного доступа. Данные собираются у пациентов, которые проходят МРТ или КТ по поводу любого заболевания, и у которых кость в месте внутрикостной пункции доступна для измерений, необходимых для этого исследования.
Первичные и вторичные параметры исхода будут оцениваться только один раз, т. е. когда пациент получил МРТ или КТ для диагностического исследования своего основного заболевания. Сбор данных для данного пациента в этом исследовании может быть завершен в течение одного сеанса, т.е. 5-10 минут. Для этого не требуется дополнительных исследований
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 5020
- University Hospital Innsbruck
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 0 до 90 лет с плановой или экстренной МРТ или КТ в течение 24 месяцев в университетской больнице Инсбрука, Австрия. Пациенты в состоянии анальгоседации, анестезии и в режиме ожидания
Критерий исключения:
- Патологии в рекомендуемом месте внутрикостной пункции и исследования, т.е. проксимальный отдел плечевой кости, дистальный отдел бедра, проксимальный и дистальный отделы большеберцовой кости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети
Младше 18 лет: новорожденные, младенцы, маленькие дети, школьники, подростки.
|
КТ или МРТ, выполненные по поводу основного заболевания.
КТ и МРТ, используемые для оценки диаметра костей и мягких тканей
|
|
Взрослые
Даже или старше 18 лет
|
КТ или МРТ, выполненные по поводу основного заболевания.
КТ и МРТ, используемые для оценки диаметра костей и мягких тканей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр мягких тканей
Временное ограничение: Ретроспективное однократное измерение на МРТ или КТ. Измерение продлится ок. 10 минут, это произойдет только один раз
|
КТ или МРТ, выполненные по поводу основного заболевания.
Диаметр мягких тканей в месте рекомендуемого внутрикостного костного доступа
|
Ретроспективное однократное измерение на МРТ или КТ. Измерение продлится ок. 10 минут, это произойдет только один раз
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр костной ткани
Временное ограничение: Ретроспективное однократное измерение на МРТ или КТ. Измерение продлится прибл. 10 минут, это произойдет только один раз
|
КТ или МРТ, выполненные по поводу основного заболевания.
Диаметр кортикального слоя и губчатого вещества кости в месте рекомендуемого внутрикостного костного доступа
|
Ретроспективное однократное измерение на МРТ или КТ. Измерение продлится прибл. 10 минут, это произойдет только один раз
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AN2015-0093 348/4.17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .