Pehmeiden kudosten ja luun halkaisija lapsille ja aikuisille intraosseus-käyttöön
Pehmytkudosten ja luun halkaisijan arviointi lasten ja aikuisten intraosseus-pääsyä varten
Retrospektiivinen havainnointitutkimus: Pehmytkudosten ja luun halkaisijat arvioidaan potilaiden MRI- ja CT-kuvauksissa. Tietoja verrataan intraosseusneulojen tuottajien suosituksiin sen arvioimiseksi, voidaanko tuottajien antamaa tietoa optimoida. Tutkimuskohteet ovat olkaluun pää, distaalinen reisiluu, proksimaalinen ja distaalinen sääriluu suositeltujen intraosseus-pääsykohtien mukaisesti.
Primaarisia ja toissijaisia tulosparametreja arvioidaan vain kerran, eli kun potilas on saanut magneettikuvauksen tai TT-skannauksen ensisijaisen sairauden diagnosointia varten. Tietyn potilaan tiedonkeruu tässä tutkimuksessa voidaan suorittaa yhden istunnon aikana, esim. 5-10 minuuttia. Tämä retrospektiivinen tutkimus ei vaadi lisätutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen havainnollinen yhden keskuksen tutkimus: Pehmytkudosten ja luun halkaisijat arvioidaan potilaiden MRI- ja CT-kuvauksissa. Tietoja verrataan intraosseusneulojen tuottajien suosituksiin sen arvioimiseksi, voidaanko tuottajien antamaa tietoa optimoida. Tutkimuskohteet ovat olkaluun pää, distaalinen reisiluu, proksimaalinen ja distaalinen sääriluu suositeltujen intraosseus-pääsykohtien mukaisesti. Tiedot kerätään potilailta, joille tehdään joko MRI- tai CT-skannaus minkä tahansa sairauden varalta ja joissa IO-punktiokohdan luu on käytettävissä tässä tutkimuksessa tarvittavia mittauksia varten.
Primaarisia ja toissijaisia tulosparametreja arvioidaan vain kerran, eli kun potilas on saanut magneettikuvauksen tai TT-skannauksen ensisijaisen sairauden diagnosointia varten. Tietyn potilaan tiedonkeruu tässä tutkimuksessa voidaan suorittaa yhden istunnon aikana, esim. 5-10 minuuttia. Tämä ei vaadi lisätutkimuksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 5020
- University Hospital Innsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–90-vuotiaat potilaat, joille on tehty elektiivinen tai kiireellinen MRI- tai CT-skannaus 24 kuukauden aikana Innsbruckin yliopistollisessa sairaalassa, Itävallassa. Potilaat analgosediaatiossa, anestesiassa ja valmiustilassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suositellun intraosseus-punktio- ja tutkimuskohdassa, eli proksimaalisessa olkaluun, distaalisessa reisiluussa, proksimaalisessa ja distaalisessa sääriluussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset
Alle 18-vuotiaat: vastasyntyneet, imeväiset, pieni lapsi, koululainen, teini
|
Perussairauden vuoksi tehty CT tai MRI.
CT- ja MRI-skannaukset, joita käytetään luun ja pehmytkudosten halkaisijan arvioimiseen
|
|
Aikuiset
Jopa tai vanhempi 18 vuotta
|
Perussairauden vuoksi tehty CT tai MRI.
CT- ja MRI-skannaukset, joita käytetään luun ja pehmytkudosten halkaisijan arvioimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudoksen halkaisija
Aikaikkuna: Retrospektiivinen kertamittaus MRI- tai CT-skannauksella. Mittaus kestää n. 10 minuuttia, ja se tapahtuu vain kerran
|
Perussairauden vuoksi tehty CT tai MRI.
Pehmytkudoksen halkaisija suositellun intraosseusluun pääsyn kohdassa
|
Retrospektiivinen kertamittaus MRI- tai CT-skannauksella. Mittaus kestää n. 10 minuuttia, ja se tapahtuu vain kerran
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luukudoksen halkaisija
Aikaikkuna: Retrospektiivinen kertamittaus MRI- tai CT-kuvauksella. Mittaus kestää n. 10 minuuttia, ja se tapahtuu vain kerran
|
Perussairauden vuoksi tehty CT tai MRI.
Luukuoren ja spongiosan halkaisija suositellun intraosseusluun pääsyn kohdassa
|
Retrospektiivinen kertamittaus MRI- tai CT-kuvauksella. Mittaus kestää n. 10 minuuttia, ja se tapahtuu vain kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN2015-0093 348/4.17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .