Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blødt væv og knoglediameter hos børn og voksne til Intraosseus adgang

27. februar 2021 opdateret af: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Vurdering af blødt væv og knoglediameter for intraosseus adgang hos børn og voksne

Retrospektiv observationsundersøgelse: Blødt væv og knoglediametre vurderes ved MR- og CT-scanninger af patienter. Data sammenlignes med anbefalinger fra intraosseus-nåleproducenter for at vurdere, om informationerne fra producenterne kan optimeres. Undersøgelsessteder er overarmsknoglehovedet, distale lårben, proksimale og distale skinneben i overensstemmelse med anbefalede intraosseus adgangssteder.

Primære og sekundære udfaldsparametre vil kun blive vurderet på én gang, dvs. når patienten har modtaget MR- eller CT-scanning til diagnosticering af deres primære sygdom. Dataindsamling for en given patient i denne undersøgelse kan gennemføres inden for én session, f.eks. 5-10 minutter. Ingen yderligere undersøgelse er nødvendig for denne retrospektive undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv observationel enkeltcenterundersøgelse: Blødt væv og knoglediametre vurderes ved MR- og CT-scanninger af patienter. Data sammenlignes med anbefalinger fra intraosseus-nåleproducenter for at vurdere, om informationerne fra producenterne kan optimeres. Undersøgelsessteder er overarmsknoglehovedet, distale lårben, proksimale og distale skinneben i overensstemmelse med anbefalede intraosseus adgangssteder. Data indsamles fra patienter, som gennemgår enten MR- eller CT-scanning for enhver sygdom, og hvor knogler på IO-punkturstedet er tilgængelig for målinger, der kræves til denne undersøgelse.

Primære og sekundære udfaldsparametre vil kun blive vurderet på én gang, dvs. når patienten har modtaget MR- eller CT-scanning til diagnosticering af deres primære sygdom. Dataindsamling for en given patient i denne undersøgelse kan gennemføres inden for én session, f.eks. 5-10 minutter. Der kræves ingen yderligere undersøgelse for dette

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Innsbruck, Østrig, 5020
        • University Hospital Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 0-90 år med elektiv MR- eller CT-scanning inden for en 24 måneders periode på universitetshospitalet Innsbruck, Østrig. Patienter i analgosering, anæstesi og stand-by

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 0-90 år med elektiv eller akut MR- eller CT-scanning inden for en 24 måneders periode på universitetshospitalet Innsbruck, Østrig. Patienter i analgosering, anæstesi og stand-by

Ekskluderingskriterier:

  • Patologier ved anbefalet intraosseus-punktur- og undersøgelsessted, dvs. proksimal humerus, distal femur, proksimal og distal tibia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn
Yngre 18 år: Nyfødte, spædbørn, lille barn, skolebarn, teenagere
CT eller MR udført for underliggende sygdom. CT- og MR-scanninger bruges til at vurdere knogle- og bløddelsdiameter
Voksne
Selv eller ældre 18 år
CT eller MR udført for underliggende sygdom. CT- og MR-scanninger bruges til at vurdere knogle- og bløddelsdiameter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt væv diameter
Tidsramme: Retrospektiv enkelttidsmåling på MR- eller CT-scanning. Målingen varer ca. 10 minutter, og vil kun ske én gang
CT eller MR udført for underliggende sygdom. Diameter af blødt væv på stedet for anbefalet intraosseus knogleadgang
Retrospektiv enkelttidsmåling på MR- eller CT-scanning. Målingen varer ca. 10 minutter, og vil kun ske én gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglevævs diameter
Tidsramme: Retrospektiv enkelttidsmåling på MR- eller CT-skanning. Målingen varer ca. 10 minutter, og vil kun ske én gang
CT eller MR udført for underliggende sygdom. Diameter af knoglebark og spongiosa på stedet for anbefalet intraosseus knogleadgang
Retrospektiv enkelttidsmåling på MR- eller CT-skanning. Målingen varer ca. 10 minutter, og vil kun ske én gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN2015-0093 348/4.17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner