- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03082066
Blødt væv og knoglediameter hos børn og voksne til Intraosseus adgang
Vurdering af blødt væv og knoglediameter for intraosseus adgang hos børn og voksne
Retrospektiv observationsundersøgelse: Blødt væv og knoglediametre vurderes ved MR- og CT-scanninger af patienter. Data sammenlignes med anbefalinger fra intraosseus-nåleproducenter for at vurdere, om informationerne fra producenterne kan optimeres. Undersøgelsessteder er overarmsknoglehovedet, distale lårben, proksimale og distale skinneben i overensstemmelse med anbefalede intraosseus adgangssteder.
Primære og sekundære udfaldsparametre vil kun blive vurderet på én gang, dvs. når patienten har modtaget MR- eller CT-scanning til diagnosticering af deres primære sygdom. Dataindsamling for en given patient i denne undersøgelse kan gennemføres inden for én session, f.eks. 5-10 minutter. Ingen yderligere undersøgelse er nødvendig for denne retrospektive undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv observationel enkeltcenterundersøgelse: Blødt væv og knoglediametre vurderes ved MR- og CT-scanninger af patienter. Data sammenlignes med anbefalinger fra intraosseus-nåleproducenter for at vurdere, om informationerne fra producenterne kan optimeres. Undersøgelsessteder er overarmsknoglehovedet, distale lårben, proksimale og distale skinneben i overensstemmelse med anbefalede intraosseus adgangssteder. Data indsamles fra patienter, som gennemgår enten MR- eller CT-scanning for enhver sygdom, og hvor knogler på IO-punkturstedet er tilgængelig for målinger, der kræves til denne undersøgelse.
Primære og sekundære udfaldsparametre vil kun blive vurderet på én gang, dvs. når patienten har modtaget MR- eller CT-scanning til diagnosticering af deres primære sygdom. Dataindsamling for en given patient i denne undersøgelse kan gennemføres inden for én session, f.eks. 5-10 minutter. Der kræves ingen yderligere undersøgelse for dette
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 5020
- University Hospital Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 0-90 år med elektiv eller akut MR- eller CT-scanning inden for en 24 måneders periode på universitetshospitalet Innsbruck, Østrig. Patienter i analgosering, anæstesi og stand-by
Ekskluderingskriterier:
- Patologier ved anbefalet intraosseus-punktur- og undersøgelsessted, dvs. proksimal humerus, distal femur, proksimal og distal tibia
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn
Yngre 18 år: Nyfødte, spædbørn, lille barn, skolebarn, teenagere
|
CT eller MR udført for underliggende sygdom.
CT- og MR-scanninger bruges til at vurdere knogle- og bløddelsdiameter
|
|
Voksne
Selv eller ældre 18 år
|
CT eller MR udført for underliggende sygdom.
CT- og MR-scanninger bruges til at vurdere knogle- og bløddelsdiameter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødt væv diameter
Tidsramme: Retrospektiv enkelttidsmåling på MR- eller CT-scanning. Målingen varer ca. 10 minutter, og vil kun ske én gang
|
CT eller MR udført for underliggende sygdom.
Diameter af blødt væv på stedet for anbefalet intraosseus knogleadgang
|
Retrospektiv enkelttidsmåling på MR- eller CT-scanning. Målingen varer ca. 10 minutter, og vil kun ske én gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglevævs diameter
Tidsramme: Retrospektiv enkelttidsmåling på MR- eller CT-skanning. Målingen varer ca. 10 minutter, og vil kun ske én gang
|
CT eller MR udført for underliggende sygdom.
Diameter af knoglebark og spongiosa på stedet for anbefalet intraosseus knogleadgang
|
Retrospektiv enkelttidsmåling på MR- eller CT-skanning. Målingen varer ca. 10 minutter, og vil kun ske én gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AN2015-0093 348/4.17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .