Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tkanki miękkie i średnica kości u dzieci i dorosłych w przypadku dostępu śródkostnego

27 lutego 2021 zaktualizowane przez: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Ocena średnicy tkanki miękkiej i kości w dostępie doszpikowym u dzieci i dorosłych

Retrospektywne badanie obserwacyjne: Średnice tkanek miękkich i kości są oceniane na skanach MRI i CT pacjentów. Dane są porównywane z zaleceniami producentów igieł doszpikowych w celu oceny, czy informacje dostarczane przez producentów można zoptymalizować. Badane miejsca to głowa kości ramiennej, dalsza część kości udowej, bliższa i dalsza część kości piszczelowej zgodnie z zalecanymi miejscami dostępu do kości.

Pierwszorzędowe i drugorzędowe parametry końcowe zostaną ocenione tylko jednorazowo, tj. gdy pacjent otrzyma badanie MRI lub tomografię komputerową w celu diagnostyki pierwotnej choroby. Zbieranie danych dla danego pacjenta w tym badaniu może odbywać się w ramach jednej sesji, np. 5-10 minut. To badanie retrospektywne nie wymaga dodatkowego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne obserwacyjne badanie jednoośrodkowe: Średnice tkanek miękkich i kości ocenia się na obrazach MRI i CT pacjentów. Dane są porównywane z zaleceniami producentów igieł doszpikowych w celu oceny, czy informacje dostarczane przez producentów można zoptymalizować. Badane miejsca to głowa kości ramiennej, dalsza część kości udowej, bliższa i dalsza część kości piszczelowej zgodnie z zalecanymi miejscami dostępu do kości. Dane są zbierane od pacjentów, którzy przechodzą badanie MRI lub CT w celu wykrycia dowolnej choroby i u których kość w miejscu nakłucia IO jest dostępna do pomiarów wymaganych w tym badaniu.

Pierwszorzędowe i drugorzędowe parametry końcowe zostaną ocenione tylko jednorazowo, tj. gdy pacjent otrzyma badanie MRI lub tomografię komputerową w celu diagnostyki pierwotnej choroby. Zbieranie danych dla danego pacjenta w tym badaniu może odbywać się w ramach jednej sesji, np. 5-10 minut. W tym celu nie jest wymagane żadne dodatkowe badanie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 5020
        • University Hospital Innsbruck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 0-90 lat z planowym badaniem MRI lub CT w ciągu 24 miesięcy w szpitalu uniwersyteckim w Innsbrucku, Austria. Pacjenci w analgosedacji, znieczuleniu iw stanie gotowości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 0-90 lat z planowym lub nagłym badaniem MRI lub CT w ciągu 24 miesięcy w szpitalu uniwersyteckim w Innsbrucku, Austria. Pacjenci w analgosedacji, znieczuleniu iw stanie gotowości

Kryteria wyłączenia:

  • Patologie w zalecanym miejscu nakłucia śródkostnego i badanego, tj. bliższa część kości ramiennej, dalsza kość udowa, bliższa i dalsza część kości piszczelowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci
Młodsze 18 lat: Noworodki, niemowlęta, małe dzieci, dzieci w wieku szkolnym, nastolatki
Inny: Tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny
CT lub MRI wykonane dla choroby podstawowej. Skany CT i MRI stosowane do oceny średnicy kości i tkanek miękkich
Dorośli ludzie
Nawet lub starsze 18 lat
Inny: Tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny
CT lub MRI wykonane dla choroby podstawowej. Skany CT i MRI stosowane do oceny średnicy kości i tkanek miękkich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica tkanki miękkiej
Ramy czasowe: Retrospektywny jednorazowy pomiar na MRI lub tomografii komputerowej. Pomiar potrwa ok. 10 minut, zdarzy się to tylko raz
CT lub MRI wykonane dla choroby podstawowej. Średnica tkanki miękkiej w miejscu zalecanego dostępu do kości śródkostnej
Retrospektywny jednorazowy pomiar na MRI lub tomografii komputerowej. Pomiar potrwa ok. 10 minut, zdarzy się to tylko raz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica tkanki kostnej
Ramy czasowe: Retrospektywny jednorazowy pomiar na MRI lub tomografii komputerowej. Pomiar trwa ok. 10 minut, zdarzy się to tylko raz
CT lub MRI wykonane dla choroby podstawowej. Średnica kości korowej i gąbczastej w miejscu zalecanego dostępu do kości śródkostnej
Retrospektywny jednorazowy pomiar na MRI lub tomografii komputerowej. Pomiar trwa ok. 10 minut, zdarzy się to tylko raz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Współpracownicy

Ruth Kröss, MD EDAIC
Glodny Bernhard, MD PD Assoc. Prof.
Laura Trefzer, Cand med
Sabrina Neururer, DI BSc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AN2015-0093 348/4.17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj