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Diámetro de tejido blando y hueso en niños y adultos para acceso intraóseo

27 de febrero de 2021 actualizado por: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Evaluación del diámetro de tejido blando y hueso para acceso intraóseo en niños y adultos

Estudio observacional retrospectivo: se evalúan los diámetros óseos y de tejidos blandos en resonancias magnéticas y tomografías computarizadas de los pacientes. Los datos se comparan con las recomendaciones de los productores de agujas intraóseas para evaluar si la información proporcionada por los productores se puede optimizar. Los sitios de estudio son la cabeza del húmero, el fémur distal y la tibia proximal y distal de acuerdo con los sitios de acceso intraóseo recomendados.

Los parámetros de resultado primarios y secundarios se evaluarán en un solo momento, es decir, cuando el paciente haya recibido una resonancia magnética o una tomografía computarizada para el diagnóstico de su enfermedad primaria. La recopilación de datos para un paciente determinado en este estudio se puede completar en una sesión, p. 5-10 minutos. No se requiere investigación adicional para este estudio retrospectivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio observacional retrospectivo de un solo centro: se evalúan los diámetros óseos y de tejidos blandos en resonancias magnéticas y tomografías computarizadas de los pacientes. Los datos se comparan con las recomendaciones de los productores de agujas intraóseas para evaluar si la información proporcionada por los productores se puede optimizar. Los sitios de estudio son la cabeza del húmero, el fémur distal y la tibia proximal y distal de acuerdo con los sitios de acceso intraóseo recomendados. Los datos se recopilan de pacientes que se someten a resonancias magnéticas o tomografías computarizadas por cualquier enfermedad y donde el hueso en el sitio de punción IO es accesible para las mediciones requeridas para este estudio.

Los parámetros de resultado primarios y secundarios se evaluarán en un solo momento, es decir, cuando el paciente haya recibido una resonancia magnética o una tomografía computarizada para el diagnóstico de su enfermedad primaria. La recopilación de datos para un paciente determinado en este estudio se puede completar en una sesión, p. 5-10 minutos. No se requiere investigación adicional para esto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Innsbruck, Austria, 5020
        • University Hospital Innsbruck

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de 0 a 90 años de edad con resonancia magnética o tomografía computarizada electiva dentro de un período de 24 meses en el hospital universitario de Innsbruck, Austria. Pacientes en analgosedación, anestesia y stand-by

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 0 a 90 años de edad con resonancia magnética o tomografía computarizada electiva o de emergencia dentro de un período de 24 meses en el hospital universitario de Innsbruck, Austria. Pacientes en analgosedación, anestesia y stand-by

Criterio de exclusión:

  • Patologías en el sitio recomendado de punción intraósea y de investigación, es decir, húmero proximal, fémur distal, tibia proximal y distal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños
Menores de 18 años: Recién nacidos, bebés, niños pequeños, niños en edad escolar, adolescentes
Tomografía computarizada o resonancia magnética realizada para la enfermedad subyacente. Tomografías computarizadas y resonancias magnéticas utilizadas para evaluar el diámetro de los huesos y los tejidos blandos
Adultos
Igual o mayor de 18 años
Tomografía computarizada o resonancia magnética realizada para la enfermedad subyacente. Tomografías computarizadas y resonancias magnéticas utilizadas para evaluar el diámetro de los huesos y los tejidos blandos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro del tejido blando
Periodo de tiempo: Medición retrospectiva de tiempo único en resonancia magnética o tomografía computarizada. La medida durará aprox. 10 minutos, y ocurrirá solo una vez
Tomografía computarizada o resonancia magnética realizada para la enfermedad subyacente. Diámetro del tejido blando en el sitio de acceso óseo intraóseo recomendado
Medición retrospectiva de tiempo único en resonancia magnética o tomografía computarizada. La medida durará aprox. 10 minutos, y ocurrirá solo una vez

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro del tejido óseo
Periodo de tiempo: Medición retrospectiva de tiempo único en resonancia magnética o tomografía computarizada. La medición durará aprox. 10 minutos, y ocurrirá solo una vez
Tomografía computarizada o resonancia magnética realizada para la enfermedad subyacente. Diámetro del hueso cortical y esponjoso en el sitio de acceso óseo intraóseo recomendado
Medición retrospectiva de tiempo único en resonancia magnética o tomografía computarizada. La medición durará aprox. 10 minutos, y ocurrirá solo una vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AN2015-0093 348/4.17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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