Mykvev og beindiameter hos barn og voksne for Intraosseus-tilgang
Vurdering av bløtvev og bendiameter for intraosseus tilgang hos barn og voksne
Retrospektiv observasjonsstudie: Bløtvevs- og bendiametre vurderes i MR- og CT-skanninger av pasienter. Data sammenlignes med anbefalinger fra intraosseus-nåleprodusenter for å vurdere om informasjonen fra produsentene kan optimaliseres. Studiesteder er hode av humerusben, distale femur, proksimale og distale tibia i samsvar med anbefalte intraosseus-tilgangssteder.
Primære og sekundære utfallsparametere vil kun bli vurdert på én gang, det vil si når pasienten har mottatt MR- eller CT-skanning for diagnostikk av sin primærsykdom. Datainnsamling for en gitt pasient i denne studien kan gjennomføres i løpet av én sesjon, f.eks. 5-10 minutter. Ingen ytterligere undersøkelse er nødvendig for denne retrospektive studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv observasjonsstudie med enkeltsenter: Bløtvevs- og bendiametre blir vurdert i MR- og CT-skanninger av pasienter. Data sammenlignes med anbefalinger fra intraosseus-nåleprodusenter for å vurdere om informasjonen fra produsentene kan optimaliseres. Studiesteder er hode av humerusben, distale femur, proksimale og distale tibia i samsvar med anbefalte intraosseus-tilgangssteder. Data samles inn fra pasienter som gjennomgår enten MR- eller CT-skanning for en hvilken som helst sykdom og hvor bein på IO-punkturstedet er tilgjengelig for målinger som kreves for denne studien.
Primære og sekundære utfallsparametere vil kun bli vurdert på én gang, det vil si når pasienten har mottatt MR- eller CT-skanning for diagnostikk av sin primærsykdom. Datainnsamling for en gitt pasient i denne studien kan gjennomføres i løpet av én sesjon, f.eks. 5-10 minutter. Det er ikke nødvendig med ytterligere undersøkelser for dette
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 5020
- University Hospital Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 0-90 år med elektiv eller akutt MR- eller CT-skanning innen 24 måneder ved universitetssykehuset Innsbruck, Østerrike. Pasienter i analgosering, anestesi og beredskap
Ekskluderingskriterier:
- Patologier ved anbefalt intraosseus punktering - og undersøkelsessted, dvs. proksimal humerus, distal femur, proksimal og distal tibia
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn
Yngre 18 år: Nyfødte, spedbarn, små barn, skolebarn, tenåringer
|
CT eller MR utført for underliggende sykdom.
CT- og MR-skanninger brukes til å vurdere ben- og bløtvevsdiameter
|
|
Voksne
Selv eller eldre 18 år
|
CT eller MR utført for underliggende sykdom.
CT- og MR-skanninger brukes til å vurdere ben- og bløtvevsdiameter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bløtvevs diameter
Tidsramme: Retrospektiv enkelttidsmåling på MR eller CT-skanning. Målingen vil vare ca. 10 minutter, og vil bare skje én gang
|
CT eller MR utført for underliggende sykdom.
Diameter av bløtvev på stedet for anbefalt intraosseus beintilgang
|
Retrospektiv enkelttidsmåling på MR eller CT-skanning. Målingen vil vare ca. 10 minutter, og vil bare skje én gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benvevsdiameter
Tidsramme: Retrospektiv enkelttidsmåling på MR eller CT-skanning. Målingen vil vare ca. 10 minutter, og vil bare skje én gang
|
CT eller MR utført for underliggende sykdom.
Diameter av beinkortikal og spongiosa på stedet for anbefalt intraosseus-bentilgang
|
Retrospektiv enkelttidsmåling på MR eller CT-skanning. Målingen vil vare ca. 10 minutter, og vil bare skje én gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AN2015-0093 348/4.17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .