- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03082066
Tessuto molle e diametro osseo nei bambini e negli adulti per l'accesso intraosseo
Valutazione dei tessuti molli e del diametro osseo per l'accesso intraosseo nei bambini e negli adulti
Studio osservazionale retrospettivo: i tessuti molli e i diametri ossei vengono valutati nelle scansioni MRI e TC dei pazienti. I dati vengono confrontati con le raccomandazioni dei produttori di aghi intraossei per valutare se le informazioni fornite dai produttori possono essere ottimizzate. I siti di studio sono la testa dell'omero, il femore distale, la tibia prossimale e distale in accordo con i siti di accesso intraosseo raccomandati.
I parametri di esito primario e secondario saranno valutati in una sola volta, ovvero quando il paziente ha ricevuto una risonanza magnetica o una TC per il lavoro diagnostico della sua malattia primaria. La raccolta dei dati per un dato paziente in questo studio può essere completata in una sessione, ad es. 5-10 minuti. Non sono necessarie ulteriori indagini per questo studio retrospettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale retrospettivo in un singolo centro: i tessuti molli e i diametri ossei vengono valutati nelle scansioni MRI e TC dei pazienti. I dati vengono confrontati con le raccomandazioni dei produttori di aghi intraossei per valutare se le informazioni fornite dai produttori possono essere ottimizzate. I siti di studio sono la testa dell'omero, il femore distale, la tibia prossimale e distale in accordo con i siti di accesso intraosseo raccomandati. I dati vengono raccolti da pazienti sottoposti a scansione MRI o TC per qualsiasi malattia e in cui l'osso nel sito di puntura IO è accessibile per le misurazioni richieste per questo studio.
I parametri di esito primario e secondario saranno valutati in una sola volta, ovvero quando il paziente ha ricevuto una risonanza magnetica o una TC per il lavoro diagnostico della sua malattia primaria. La raccolta dei dati per un dato paziente in questo studio può essere completata in una sessione, ad es. 5-10 minuti. Non sono necessarie ulteriori indagini per questo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Innsbruck, Austria, 5020
- University Hospital Innsbruck
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 0 e 90 anni con risonanza magnetica o TC elettiva o di emergenza entro un periodo di 24 mesi presso l'ospedale universitario di Innsbruck, in Austria. Pazienti in analgosedazione, anestesia e stand-by
Criteri di esclusione:
- Patologie in sede di puntura intraossea consigliata e sito di indagine, ovvero omero prossimale, femore distale, tibia prossimale e distale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini
Minori di 18 anni: neonati, lattanti, bambini piccoli, scolari, adolescenti
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TC o RM eseguite per la malattia di base.
Scansioni TC e MRI utilizzate per valutare il diametro osseo e dei tessuti molli
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Adulti
Anche o più vecchio di 18 anni
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TC o RM eseguite per la malattia di base.
Scansioni TC e MRI utilizzate per valutare il diametro osseo e dei tessuti molli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diametro dei tessuti molli
Lasso di tempo: Misurazione retrospettiva singola su risonanza magnetica o TC. La misurazione durerà ca. 10 minuti, accadrà solo una volta
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TC o RM eseguite per la malattia di base.
Diametro del tessuto molle nel sito di accesso osseo intraosseo consigliato
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Misurazione retrospettiva singola su risonanza magnetica o TC. La misurazione durerà ca. 10 minuti, accadrà solo una volta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diametro del tessuto osseo
Lasso di tempo: Misurazione retrospettiva singola su risonanza magnetica o TC. La misurazione durerà ca. 10 minuti, accadrà solo una volta
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TC o RM eseguite per la malattia di base.
Diametro della corticale ossea e della spongiosa nel sito di accesso osseo intraosseo consigliato
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Misurazione retrospettiva singola su risonanza magnetica o TC. La misurazione durerà ca. 10 minuti, accadrà solo una volta
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN2015-0093 348/4.17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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