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Tessuto molle e diametro osseo nei bambini e negli adulti per l'accesso intraosseo

27 febbraio 2021 aggiornato da: Peter Paal, PD MD MBA EDAIC EDIC, Medical University Innsbruck

Valutazione dei tessuti molli e del diametro osseo per l'accesso intraosseo nei bambini e negli adulti

Studio osservazionale retrospettivo: i tessuti molli e i diametri ossei vengono valutati nelle scansioni MRI e TC dei pazienti. I dati vengono confrontati con le raccomandazioni dei produttori di aghi intraossei per valutare se le informazioni fornite dai produttori possono essere ottimizzate. I siti di studio sono la testa dell'omero, il femore distale, la tibia prossimale e distale in accordo con i siti di accesso intraosseo raccomandati.

I parametri di esito primario e secondario saranno valutati in una sola volta, ovvero quando il paziente ha ricevuto una risonanza magnetica o una TC per il lavoro diagnostico della sua malattia primaria. La raccolta dei dati per un dato paziente in questo studio può essere completata in una sessione, ad es. 5-10 minuti. Non sono necessarie ulteriori indagini per questo studio retrospettivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale retrospettivo in un singolo centro: i tessuti molli e i diametri ossei vengono valutati nelle scansioni MRI e TC dei pazienti. I dati vengono confrontati con le raccomandazioni dei produttori di aghi intraossei per valutare se le informazioni fornite dai produttori possono essere ottimizzate. I siti di studio sono la testa dell'omero, il femore distale, la tibia prossimale e distale in accordo con i siti di accesso intraosseo raccomandati. I dati vengono raccolti da pazienti sottoposti a scansione MRI o TC per qualsiasi malattia e in cui l'osso nel sito di puntura IO è accessibile per le misurazioni richieste per questo studio.

I parametri di esito primario e secondario saranno valutati in una sola volta, ovvero quando il paziente ha ricevuto una risonanza magnetica o una TC per il lavoro diagnostico della sua malattia primaria. La raccolta dei dati per un dato paziente in questo studio può essere completata in una sessione, ad es. 5-10 minuti. Non sono necessarie ulteriori indagini per questo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Innsbruck, Austria, 5020
        • University Hospital Innsbruck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 0 e 90 anni con risonanza magnetica o TC elettiva entro un periodo di 24 mesi presso l'ospedale universitario di Innsbruck, in Austria. Pazienti in analgosedazione, anestesia e stand-by

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 0 e 90 anni con risonanza magnetica o TC elettiva o di emergenza entro un periodo di 24 mesi presso l'ospedale universitario di Innsbruck, in Austria. Pazienti in analgosedazione, anestesia e stand-by

Criteri di esclusione:

  • Patologie in sede di puntura intraossea consigliata e sito di indagine, ovvero omero prossimale, femore distale, tibia prossimale e distale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini
Minori di 18 anni: neonati, lattanti, bambini piccoli, scolari, adolescenti
TC o RM eseguite per la malattia di base. Scansioni TC e MRI utilizzate per valutare il diametro osseo e dei tessuti molli
Adulti
Anche o più vecchio di 18 anni
TC o RM eseguite per la malattia di base. Scansioni TC e MRI utilizzate per valutare il diametro osseo e dei tessuti molli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro dei tessuti molli
Lasso di tempo: Misurazione retrospettiva singola su risonanza magnetica o TC. La misurazione durerà ca. 10 minuti, accadrà solo una volta
TC o RM eseguite per la malattia di base. Diametro del tessuto molle nel sito di accesso osseo intraosseo consigliato
Misurazione retrospettiva singola su risonanza magnetica o TC. La misurazione durerà ca. 10 minuti, accadrà solo una volta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro del tessuto osseo
Lasso di tempo: Misurazione retrospettiva singola su risonanza magnetica o TC. La misurazione durerà ca. 10 minuti, accadrà solo una volta
TC o RM eseguite per la malattia di base. Diametro della corticale ossea e della spongiosa nel sito di accesso osseo intraosseo consigliato
Misurazione retrospettiva singola su risonanza magnetica o TC. La misurazione durerà ca. 10 minuti, accadrà solo una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AN2015-0093 348/4.17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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