만성 신장 질환의 흡기근 훈련
2017년 3월 12일 업데이트: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
만성 신장 질환에서 고강도 흡기근 훈련의 효과: 무작위 임상 시험
만성콩팥병은 신장손상으로 진행성이며 돌이킬 수 없는 신장기능의 상실을 말하며 가장 진행된 단계를 만성신부전이라고 합니다.
혈액투석이 일부 신장 기능을 대체하지만 환자는 특히 운동 신경병증 및/또는 자율 신경병증, 심장 또는 근골격 근육병증, 말초혈관 변화 등으로 대표되는 "요독 증후군"을 특징으로 하는 일부 변경을 겪습니다.
따라서 신체 운동의 채택을 장려해야 합니다.
그러나 혈액투석 환자의 운동 능력이 낮고 흡기근을 포함한 말초 근육계의 쇠약을 나타내는 것으로 알려져 있다.
이 연구의 목적은 흡기근 훈련(IMT)이 혈액투석 중인 만성신장질환 환자의 환기근력과 기능적 능력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이를 위해 개입 전후에 다음 평가가 수행됩니다: 기능적 능력에 대한 6분 보행 테스트; 신장 질환 및 삶의 질 - 삶의 질에 대한 약식 설문지; 내피 기능에 대한 유동 매개 확장; 하지의 근위부 근력에 대한 기립 테스트.
피험자는 IMTG(흡기 근육 훈련 그룹)와 CG(대조 그룹)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
첫 번째는 혈액 투석 세션 동안 주 3회, 5주 동안 IMT를 받게 되며 환자는 집에서 3일 이상을 실현하도록 지향됩니다.
대조군만 평가 및 재평가됩니다.
IMT 프로토콜 종료 시 예상되는 결과는 다음과 같습니다. 흡기 근력 증가; 6분 걷기 테스트에서 다루는 최장 거리; 삶의 질 향상; 하지의 근력 증가; 내피 기능 개선.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre의 Santa Clara 병원 혈액투석실에서 개발될 예정입니다.
적격성 기준에 따라 환자를 선택한 후 IMTG 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
먼저 모든 환자를 평가한 후 IMTG의 환자를 선형 압력 부하 장치(POWERbreathe Plus Light Resistance@, England ).
세션은 투석 첫 1시간 동안 진행되며 훈련 프로토콜은 10회 반복의 5개 시리즈로 구성되며, 각 시리즈는 2분 간격으로 또는 Borg 수정 척도를 사용하여 환자의 피드백에 따라 진행됩니다.
과부하는 최대 흡기압의 50%에서 시작하여 프로토콜 기간에 따라 70%까지 증가하면서 매주 조정됩니다.
후속 조치가 끝나면 두 그룹을 비교하기 위해 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 혈액투석을 받고 있는 만성신장질환자;
- 혈액 투석 중 요소 제거(Kt/V ≥ 1.2).
제외 기준:
- 평가 수행을 방해하는 인지 장애뿐만 아니라 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 없음
- 최근 뇌졸중 후유증이 있는 환자;
- 근골격계 질환 장애;
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 230 mmHg 및 확장기 혈압 > 120 mmHg);
- 등급 IV 심부전(NYHA) 또는 비대상성;
- 조절되지 않는 당뇨병(혈당 > 300 mg/dL);
- 불안정 협심증;
- 발열 및/또는 전염병;
- 최근 급성 심근경색(2개월);
- 활성 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기근 트레이닝 그룹
주 6회(3회는 혈액투석실에서, 나머지 3회는 집에서), 5회 반복, 10회 반복, 2분 간격 또는 환자의 허용 범위에 따라.
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흡기 근육 훈련은 혈액 투석 치료 첫 시간 동안 수행되며 프로토콜은 10회 반복으로 5개의 시리즈로 구성되며 각 시리즈는 환자의 허용 범위에 따라 2분 간격으로 진행됩니다.
과부하는 첫 주 동안 최대 흡기압의 50%에서 시작하여 두 번째 및 세 번째 주에는 최대 흡기압의 60%, 네 번째 및 다섯 번째 주에는 최대 흡기압의 70%에서 시작하여 매주 조정됩니다.
최대 흡기압은 프로토콜 기간 전에 평가되고 매주 마노바큐오메트리에 의해 조정됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 기준선에서 평가되고 5주간의 후속 조치 후에 재평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량
기간: 5주
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기능적 능력은 6분 보행 테스트(6MWT)에서 걸은 거리로 평가됩니다.
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기근의 근력
기간: 5주
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근력은 manovacuometry에 의해 평가됩니다.
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5주
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하지의 근위 근력
기간: 5주
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하지의 근위부 근력은 앉기 및 서기 테스트(SST)에서 수행된 반복 횟수로 평가됩니다.
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5주
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내피 기능
기간: 5주
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내피 기능은 유동 매개 팽창 기술에 의해 평가될 것입니다.
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5주
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삶의 질
기간: 5주
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삶의 질은 설문지 신장 질환 및 삶의 질 약식(KDQOL-SFTM)으로 평가됩니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 4월 3일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 2일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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