Treinamento Muscular Inspiratório na Doença Renal Crônica
12 de março de 2017 atualizado por: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório de Alta Intensidade na Doença Renal Crônica: Ensaio Clínico Randomizado
A doença renal crônica é uma lesão renal e perda progressiva e irreversível da função renal e em seu estágio mais avançado é chamada de insuficiência renal crônica.
Embora a hemodiálise substitua alguma função renal, os pacientes sofrem algumas alterações caracterizadas pela "síndrome urêmica" tipicamente expressa por: neuropatia motora e/ou neuropatia autonômica, miopatias cardíacas ou musculoesqueléticas, alterações vasculares periféricas, entre outras.
Assim, a adoção de exercícios físicos deve ser incentivada.
No entanto, sabe-se que a capacidade de exercício do sujeito em hemodiálise é baixa e ele apresenta fraqueza do sistema muscular periférico, incluindo os músculos inspiratórios.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento muscular inspiratório (TMI) na força muscular ventilatória e na capacidade funcional de pacientes com doença renal crônica em hemodiálise.
Para isso serão realizadas as seguintes avaliações antes e após a intervenção: teste de caminhada de seis minutos para capacidade funcional; Doença Renal e Qualidade de Vida - Questionário Short Form para qualidade de vida; dilatação mediada por fluxo para função endotelial; teste sentar-levantar para força proximal de membros inferiores.
Os sujeitos serão randomizados em dois grupos, IMTG (grupo de treinamento muscular inspiratório) e GC (grupo controle).
O primeiro receberá o IMT, por cinco semanas, três vezes por semana, durante a sessão de hemodiálise e os pacientes serão orientados a realizar mais três dias em casa.
Somente o grupo controle será avaliado e reavaliado.
Os resultados esperados ao final do protocolo com o TMI são: aumento da força muscular inspiratória; maior distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos; melhoria da qualidade de vida; aumento da força muscular dos membros inferiores; função endotelial melhorada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa será desenvolvida na unidade de hemodiálise do hospital Santa Clara da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre.
Após a seleção dos pacientes para os critérios de elegibilidade, eles serão randomizados em IMTG ou grupo controle.
Primeiramente todos os pacientes serão avaliados e, posteriormente, os pacientes do IMTG serão treinados seis vezes por semana (três vezes na unidade de hemodiálise e três vezes em casa) durante cinco semanas usando um dispositivo de carga de pressão linear (POWERbreathe Plus Light Resistance@, Inglaterra ).
As sessões ocorrerão na primeira hora de diálise e o protocolo de treinamento consistirá em cinco séries com 10 repetições, cada série com intervalo de dois minutos ou conforme feedback do paciente, utilizando a escala modificada de Borg.
A sobrecarga será ajustada semanalmente, iniciando com 50% da pressão inspiratória máxima e aumentando até 70% ao longo do período do protocolo.
Ao final do seguimento, ambos os grupos serão avaliados para fins de comparação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal crônica em hemodiálise há mais de 3 meses;
- Depuração da ureia durante a hemodiálise (Kt/V ≥ 1,2).
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva que impeça a realização de avaliações, bem como incapacidade de compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
- Pacientes com sequela recente de AVC;
- Doença musculoesquelética incapacitante;
- hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 230 mmHg e pressão arterial diastólica > 120 mmHg);
- Insuficiência cardíaca grau IV (NYHA) ou descompensada;
- Diabetes não controlado (glicemia > 300 mg/dL);
- Angina instável;
- Febre e/ou doença infecciosa;
- Infarto agudo do miocárdio recente (dois meses);
- Fumantes ativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento muscular inspiratório
Seis vezes por semana (três supervisionadas na unidade de hemodiálise e outras três em casa), 5 séries, 10 repetições, intervalo de dois minutos ou de acordo com a tolerância do paciente.
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O treinamento muscular inspiratório será realizado durante a primeira hora do tratamento hemodialítico e o protocolo será composto por cinco séries com 10 repetições, cada série com intervalo de dois minutos de acordo com a tolerância do paciente.
A sobrecarga será ajustada semanalmente, iniciando com 50% da pressão inspiratória máxima, na primeira semana, 60% da pressão inspiratória máxima na segunda e terceira semana e 70% da pressão inspiratória máxima na quarta e quinta semanas.
A pressão inspiratória máxima será avaliada antes do período do protocolo e ajustada semanalmente por manovacuometria.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes desse grupo serão avaliados no início do estudo e reavaliados após cinco semanas de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade funcional
Prazo: Cinco semanas
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A capacidade funcional será avaliada pela distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos (TC6M)
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Cinco semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular do músculo inspiratório
Prazo: Cinco semanas
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A força muscular será avaliada por manovacuometria
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Cinco semanas
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Força proximal de membros inferiores
Prazo: Cinco semanas
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A força proximal de membros inferiores será avaliada pelo número de repetições realizadas no teste de sentar e levantar (SST).
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Cinco semanas
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Função endotelial
Prazo: Cinco semanas
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A função endotelial será avaliada pela técnica de dilatação mediada por fluxo
|
Cinco semanas
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Qualidade de vida
Prazo: Cinco semanas
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A qualidade de vida será avaliada pelo questionário Kidney Disease and Quality-of-Life Short-Form (KDQOL-SFTM)
|
Cinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
3 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIIMT_CKD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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