Тренировка дыхательных мышц при хронической болезни почек
12 марта 2017 г. обновлено: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Эффекты высокоинтенсивной тренировки дыхательных мышц при хронической болезни почек: рандомизированное клиническое исследование
Хроническая болезнь почек представляет собой повреждение почек и прогрессирующую и необратимую потерю функции почек, и на наиболее поздних стадиях называется хронической почечной недостаточностью.
Хотя гемодиализ частично заменяет функцию почек, пациенты страдают от некоторых изменений, характеризующихся «уремическим синдромом», обычно проявляющимся моторной невропатией и/или вегетативной невропатией, сердечной или костно-мышечной миопатией, изменениями периферических сосудов и другими.
Таким образом, принятие физических упражнений должно поощряться.
Однако известно, что способность субъектов к физической нагрузке на гемодиализе низка, и у них наблюдается слабость периферической мышечной системы, включая инспираторные мышцы.
Целью данного исследования является оценка влияния тренировки дыхательных мышц (ТИМ) на силу дыхательных мышц и функциональную способность пациентов с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе.
Для этого будут проведены следующие оценки до и после вмешательства: тест шестиминутной ходьбы на функциональную способность; Заболевания почек и качество жизни - Краткий вопросник по качеству жизни; опосредованное потоком расширение эндотелиальной функции; тест на проксимальную силу нижних конечностей в положении сидя и стоя.
Субъекты будут рандомизированы на две группы: IMTG (группа тренировки дыхательных мышц) и CG (контрольная группа).
Первые будут получать ИМТ в течение пяти недель, три раза в неделю, во время сеанса гемодиализа, и пациенты будут ориентированы на то, чтобы провести еще три дня дома.
Только контрольная группа будет оцениваться и переоцениваться.
Ожидаемые результаты в конце протокола с ТИМ: увеличение силы инспираторных мышц; самое длинное расстояние, пройденное в тесте шестиминутной ходьбы; улучшение качества жизни; увеличение мышечной силы нижних конечностей; улучшение функции эндотелия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в отделении гемодиализа больницы Санта-Клара в Санта-Каса-де-Мизерикордия-де-Порто-Алегри.
После отбора пациентов по критериям приемлемости они будут рандомизированы в IMTG или контрольную группу.
Сначала будут оцениваться все пациенты, а затем пациенты в IMTG будут тренироваться шесть раз в неделю (три раза в отделении гемодиализа и три раза дома) в течение пяти недель с использованием устройства линейной нагрузки давлением (POWERbreathe Plus Light Resistance@, Англия). ).
Сеансы будут проходить в первый час диализа, а протокол тренировки будет состоять из пяти серий по 10 повторений, каждая серия с двухминутным интервалом или по отзывам пациента с использованием модифицированной шкалы Борга.
Перегрузка будет корректироваться еженедельно, начиная с 50% от максимального давления вдоха и увеличиваясь до 70% в течение периода действия протокола.
В конце наблюдения обе группы будут оценены для сравнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные с хронической болезнью почек, находящиеся на гемодиализе более 3 мес;
- Клиренс мочевины при гемодиализе (Kt/V ≥ 1,2).
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, препятствующие проведению оценок, а также неспособность понять и подписать форму информированного согласия;
- Пациенты с недавним последствием инсульта;
- инвалидизирующие заболевания опорно-двигательного аппарата;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 230 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление > 120 мм рт. ст.);
- Сердечная недостаточность IV степени (NYHA) или декомпенсированная;
- Неконтролируемый диабет (глюкоза в крови > 300 мг/дл);
- Нестабильная стенокардия;
- Лихорадка и/или инфекционное заболевание;
- Недавно перенесенный острый инфаркт миокарда (два месяца);
- Активные курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировки мышц вдоха
Шесть раз в неделю (три под наблюдением в отделении гемодиализа и три раза дома), 5 серий, 10 повторений, двухминутный интервал или по переносимости пациента.
|
Тренировка дыхательных мышц будет проводиться в течение первого часа лечения гемодиализом, и протокол будет состоять из пяти серий по 10 повторений, каждая серия с двухминутным интервалом в соответствии с переносимостью пациента.
Перегрузка будет корректироваться еженедельно, начиная с 50% максимального давления вдоха в течение первой недели, 60% максимального давления вдоха во вторую и третью неделю и 70% максимального давления вдоха в четвертую и пятую недели.
Максимальное давление вдоха будет оцениваться перед периодом протокола и еженедельно корректироваться с помощью мановакуометрии.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в этой группе будут оцениваться на исходном уровне и повторно оцениваться через пять недель наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: Пять недель
|
Функциональная работоспособность будет оцениваться по пройденному расстоянию в тесте шестиминутной ходьбы (6MWT).
|
Пять недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила инспираторной мышцы
Временное ограничение: Пять недель
|
Мышечная сила оценивается с помощью мановакуометрии.
|
Пять недель
|
|
Проксимальная сила нижних конечностей
Временное ограничение: Пять недель
|
Проксимальную силу нижних конечностей оценивают по количеству повторений, выполненных в тесте «сидя и стоя» (SST).
|
Пять недель
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Пять недель
|
Функцию эндотелия оценивают с помощью техники дилатации, опосредованной потоком.
|
Пять недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Пять недель
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью анкеты болезни почек и краткой формы качества жизни (KDQOL-SFTM).
|
Пять недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
3 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
2 мая 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
2 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIIMT_CKD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .