Hengityslihasharjoittelu kroonisessa munuaissairaudessa
sunnuntai 12. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset kroonisessa munuaissairaudessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Krooninen munuaissairaus on munuaisvaurio ja etenevä ja peruuttamaton munuaisten toiminnan menetys, ja sen pisimmällä vaiheessa sitä kutsutaan krooniseksi munuaisten vajaatoiminnaksi.
Vaikka hemodialyysi korvaa osan munuaisten toiminnasta, potilaat kärsivät joistakin muutoksista, joille on tunnusomaista "ureeminen oireyhtymä", joita tyypillisesti ilmaistaan: motorinen neuropatia ja/tai autonominen neuropatia, sydämen tai tuki- ja liikuntaelimistön myopatiat, perifeeriset verisuonimuutokset, muun muassa.
Näin ollen liikunnan omaksumista tulisi rohkaista.
Tiedetään kuitenkin, että hemodialyysipotilaan kyky harjoitella on alhainen ja ne aiheuttavat perifeerisen lihasjärjestelmän heikkoutta, mukaan lukien sisäänhengityslihakset.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) vaikutuksia hengityslihasten voimakkuuteen ja toimintakykyyn kroonista munuaissairauspotilaiden hemodialyysissä.
Tätä varten suoritetaan seuraavat arvioinnit ennen ja jälkeen toimenpiteen: kuuden minuutin kävelytesti toimintakykyyn; Munuaissairaus ja elämänlaatu - Lyhyt lomake elämänlaadusta; virtausvälitteinen laajentuminen endoteelin toimintaan; Istu-seisomatesti alaraajojen proksimaalisen voiman selvittämiseksi.
Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään, IMTG (hengityslihasten harjoitteluryhmä) ja CG (kontrolliryhmä).
Ensimmäiset saavat IMT:tä, viiden viikon ajan, kolme kertaa viikossa, hemodialyysijakson aikana ja potilaat ohjataan toteuttamaan enemmän kolme päivää kotona.
Vain kontrolliryhmä arvioidaan ja arvioidaan uudelleen.
Odotetut tulokset IMT-protokollan lopussa ovat: lisääntynyt sisäänhengityslihasvoima; pisin kuuden minuutin kävelytestissä ajettu matka; parantunut elämänlaatu; lisääntynyt alaraajojen lihasvoima; parantunut endoteelin toiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyötä kehitetään Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegren Santa Claran sairaalan hemodialyysiyksikössä.
Kun potilaat on valittu kelpoisuuskriteereihin, heidät satunnaistetaan IMTG- tai kontrolliryhmään.
Ensin kaikki potilaat arvioidaan, ja sen jälkeen IMTG-potilaita koulutetaan kuusi kertaa viikossa (kolme kertaa hemodialyysiyksikössä ja kolme kertaa kotona) viiden viikon ajan lineaarisella painekuormituslaitteella (POWERbreathe Plus Light Resistance@, Englanti). ).
Harjoitukset pidetään dialyysin ensimmäisellä tunnilla ja harjoitusprotokolla koostuu viidestä sarjasta 10 toistolla, jokainen sarja kahden minuutin välein tai potilaan palautteen mukaan käyttäen Borgin modifioitua asteikkoa.
Ylikuormitusta säädetään viikoittain alkaen 50 %:sta maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta ja kasvaa 70 %:iin asti protokollajakson aikana.
Seurannan lopussa molemmat ryhmät arvioidaan vertailua varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus hemodialyysissä yli 3 kuukautta;
- Urean puhdistuma hemodialyysin aikana (Kt/V ≥ 1,2).
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää arvioinnin suorittamisen, sekä kyvyttömyys ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen;
- Potilaat, joilla on äskettäin jatkunut aivohalvaus;
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus;
- Hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 230 mmHg ja diastolinen verenpaine > 120 mmHg);
- Asteen IV sydämen vajaatoiminta (NYHA) tai dekompensoitunut;
- Hallitsematon diabetes (verensokeri > 300 mg/dl);
- Epästabiili angina;
- Kuume ja/tai tartuntatauti;
- Äskettäinen akuutti sydäninfarkti (kaksi kuukautta);
- Aktiiviset tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoitteluryhmä
Kuusi kertaa viikossa (kolme hemodialyysiosastolla valvottuna ja muut kolme kertaa kotona), 5 sarjaa, 10 toistoa, kahden minuutin välein tai potilaan sietokyvyn mukaan.
|
Hengityslihasharjoittelu suoritetaan hemodialyysihoidon ensimmäisen tunnin aikana ja protokolla koostuu viidestä sarjasta 10 toistolla, jokaisessa sarjassa kahden minuutin väli potilaan sietokyvyn mukaan.
Ylikuormitusta säädetään viikoittain alkaen 50 %:lla suurimmasta sisäänhengityspaineesta ensimmäisellä viikolla, 60 %:iin enimmäissisäänhengityspaineesta toisella ja kolmannella viikolla ja 70 %:iin enimmäishengityspaineesta neljännellä ja viidennellä viikolla.
Suurin sisäänhengityspaine arvioidaan ennen protokollajaksoa ja säädetään viikoittain manovacuometrialla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja arvioidaan uudelleen viiden viikon seurannan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Toimintakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestissä kävellyllä matkalla (6MWT)
|
Viisi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengityslihaksen lihasvoima
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Lihasvoimaa arvioidaan manovacuometrialla
|
Viisi viikkoa
|
|
Alaraajojen proksimaalinen vahvuus
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Alaraajojen proksimaalinen vahvuus arvioidaan istuma-seisomatestissä (SST) suoritettujen toistojen lukumäärällä.
|
Viisi viikkoa
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Endoteelin toiminta arvioidaan virtausvälitteisellä laajennustekniikalla
|
Viisi viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan munuaistaudin ja elämänlaadun lyhytmuotoisella kyselylomakkeella (KDQOL-SFTM)
|
Viisi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIIMT_CKD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .