지의류에 대한 새로운 평가 도구의 설계 및 검증
2022년 1월 24일 업데이트: Maryanne Makredes Senna, Massachusetts General Hospital
플라노필라리스에 대한 새로운 평가 도구의 설계 및 검증, 플라노필라리스의 보스턴 활동 등급(보스턴 GOAL)
이 연구의 주요 목표는 편평 태선의 객관적이고 정확한 평가를 위한 등급 시스템을 설계하고 검증하는 것입니다.
보조 목표:
- NRS(Numeric Rating Scale) 점수를 이용하여 통증, 가려움증 등의 증상 변화를 평가하고 DLQI(Dermatology Life Quality Index) 점수를 이용하여 삶의 질을 평가
- 이 등급 시스템을 현미경 수준에서 질병 활동을 평가하는 환자 피부 생검과 연관시키기 위해
- 이 등급 시스템을 디지털 글로벌 사진 및 trichoscopy와 연관시키기 위해
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
편평태선이 있는 건강한 성인 피험자
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 일반적으로 건강한 남성 또는 여성 피험자
- 편평태선의 임상적 및 조직학적 진단
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 피험자는 연구를 완료하고 연구 절차를 따를 수 있습니다.
- 피험자는 무독성 잉크에 대해 알려진 알레르기가 없습니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 편평 태선에 대해 매사추세츠 종합 병원 피부과 전문의에 의해 관리되어야 합니다.
제외 기준:
적격 피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 참여에서 제외됩니다.
- 지루성 피부염 또는 건선과 같은 LPP 진단 및/또는 평가를 방해할 수 있는 피부병의 존재
- 원반 모양의 홍 반성 루푸스, 중심 원심 반흔성 탈모증 (CCCA), 휴지기 탈모를 포함하여 탈모의 다른 선택된 수반되는 원인
- 비정상 TSH 실험실 값 >작년 내 정상보다 1 표준 편차
- 연구자의 평가에 따라 환자가 연구에 참여하는 것을 방해할 수 있는 모든 중요한 의학적 상태
- 생검과 관련된 무독성 잉크에 대한 모든 알려진 알레르기
- 상처 치유 불량 또는 혈액 응고 이상 병력
- 켈로이드 형성 또는 비대성 반흔의 병력
- 고용량의 아스피린이나 항응고제를 규칙적으로 복용
- 국소마취제에 대한 과민증
- 제대로 조절되지 않은 당뇨병의 병력
- 임신, 수유 또는 임신 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
편평태선이 있는 건강한 성인 환자
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시간이 지남에 따라 편평 태선의 활동과 심각도를 객관적이고 정확하게 측정하는 임상 평가 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지의류 Planopilaris의 보스턴 활동 등급(보스턴 목표)
기간: 6 개월
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편평태선의 객관적이고 정확한 평가를 위한 등급 시스템을 설계하고 검증합니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maryanne Senna, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 11일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016P002620
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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