비알코올성 지방간 질환에서 비타민 D 대체
2017년 4월 12일 업데이트: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
비타민 D 결핍은 대사 간 클리닉(Metabolic Liver Clinic)에서 관찰한 것과 다른 사람들이 보고한 바와 같이 지방간 질환 환자에게 매우 흔합니다. 우리는 또한 더 심각한 지방간 질환이 있는 환자가 비타민 D 농도가 더 낮다는 것을 관찰했습니다. 다른 사람들은 간경변증 환자에서 비타민 D를 대체하는 것이 효과적이며 비타민 D가 충분한 상태인 환자도 보충하지 않으면 시간이 지남에 따라 비타민 D가 낮아지는 것으로 나타났습니다.
NAFLD에서 간 손상의 척도 중 하나는 ALT의 혈장 농도이며 현재 표준 치료로 수행되는 것처럼 환자를 추적하는 데 사용할 것입니다. Metabolic Liver Clinic의 모든 환자는 일상적으로 비타민 D 결핍에 대한 검사를 받고 있으며 경구 보충으로 치료가 시작되고 있지만 치료의 성공을 결정하기 위한 표준화된 프로토콜은 없습니다. 우리는 비타민 D 수치가 낮은 NAFLD 환자가 6개월 동안 비타민 D 보충에 적절하게 반응할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 연구 모집단은 지방간 질환이 있는 환자입니다.
낮은 비타민 D(<30ng/dL) 환자와 정상 비타민 D(> 또는 = 30ng/dL) 환자를 6개월 동안 추적 관찰합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 지난 6개월 동안 비타민 D 수치가 낮은(< 30 ng/dl) 지방간 질환 진단
- 동의 가능
제외 기준:
- 현재 비타민 D 보충을 받고 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비타민 D 수치가 30ng/dL 미만인 환자
이것은 지방간 질환이 있고 비타민 D 수치가 낮은 환자 집단입니다.
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환자는 6개월 동안 매일 2000 단위의 D3 비타민 D 보충제를 처방 없이 구입할 수 있습니다.
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비타민 D 수치가 >30ng/dL인 환자
이것은 지방간 질환이 있고 비타민 D 수치가 정상인 환자 집단입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 수치의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선에서 6개월까지 혈장 비타민 D 수치의 변화
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기준선 및 6개월
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간 및 신장 기능의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선에서 6개월까지의 간 기능 패널 및 신장 기능 패널의 변화
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기준선 및 6개월
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체성분 데이터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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임상적으로 시행할 경우 혈압, 허리둘레, BIA 및 CT 스캔의 변화
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기준선 및 6개월
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지질 프로파일의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선에서 6개월까지 HDL, LDL 및 TG의 변화
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기준선 및 6개월
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인슐린 저항성의 변화
기간: 기본 및 6개월
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기준선에서 6개월까지의 인슐린 저항성 변화
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기본 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-00153
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 공유 계획 없음, HIPPA 승인 및 특정 IRB 승인 필요, 원본 데이터 공유 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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