D-vitamiinin korvaaminen alkoholittomassa rasvamaksasairauksissa
D-vitamiinin puutos on erittäin yleistä rasvamaksapotilailla, kuten Metabolic Liver Clinic -klinikalla tekemämme havainnot ja muiden raportoimat havainnot osoittavat. Havaitsimme myös, että potilailla, joilla oli vaikeampi rasvamaksahäiriö, D-vitamiinipitoisuudet olivat alhaisemmat. Toiset ovat osoittaneet, että D-vitamiinin korvaaminen kirroosipotilailla on tehokasta, ja jopa potilailla, joilla on D-vitamiinia täynnä, D-vitamiinin määrä laskee ajan myötä, jos sitä ei ole lisätty.
Yksi maksavaurion mittareista NAFLD:ssä on plasman ALT-pitoisuus, ja käytämme tätä potilaiden seuraamiseen, kuten tällä hetkellä tehdään tavallisena hoitona. Kaikki Metabolic Liver Clinicin potilaat seulotaan rutiininomaisesti D-vitamiinin puutteen varalta, ja hoito aloitetaan suun kautta otetulla lisäravinnolla, mutta hoidon onnistumisen määrittämiseksi ei ole standardoituja protokollia. Oletamme, että NAFLD-potilaat, joilla on alhainen D-vitamiinitaso, reagoivat asianmukaisesti D-vitamiinilisään 6 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset
- Rasvamaksasairauden diagnoosi, jossa D-vitamiinitaso on alhainen (< 30 ng/dl) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka saavat tällä hetkellä D-vitamiinilisää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joiden D-vitamiinitaso on <30 ng/dl
Tämä on ryhmä potilaita, joilla on rasvamaksahäiriö ja joilla on myös alhainen D-vitamiinitaso
|
Potilaille annetaan reseptivapaa D-vitamiinilisä 2000 yksikköä D3:a päivittäin 6 kuukauden ajan.
|
|
Potilaat, joiden D-vitamiinitaso on > 30 ng/dl
Tämä on ryhmä potilaita, joilla on rasvamaksahäiriö ja joilla on normaalit D-vitamiinitasot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos D-vitamiinitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos plasman D-vitamiinipitoisuuksissa lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos maksan ja munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos maksan toimintapaneelissa ja munuaisten toimintapaneelissa lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kehon koostumustiedoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos verenpaineessa, vyötärön ympärysmitassa, BIA:ssa ja CT-skannauksessa, jos se tehdään kliinisesti
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
HDL-, LDL- ja TG-muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos insuliiniresistenssissä lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-00153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .