Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin pótlása alkoholmentes zsírmájbetegségben

2017. április 12. frissítette: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

A D-vitamin-hiány nagyon gyakori a zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél, amint azt a Metabolic Liver Clinic-en végzett megfigyeléseink és mások is igazolják. Azt is megfigyeltük, hogy a súlyosabb zsírmájbetegségben szenvedő betegek D-vitamin-koncentrációja alacsonyabb volt. Mások kimutatták, hogy a D-vitamin pótlása májzsugorban szenvedő betegeknél hatékony, és még a D-vitamin telített állapotú betegeknél is csökken a D-vitamin szintje idővel, ha nem adják be.

A NAFLD-ben a májsérülés egyik mércéje az ALT plazmakoncentrációja, és ezt fogjuk használni a betegek követésére, ahogyan ez a standard ellátás jelenleg is történik. A Metabolic Liver Clinic minden betegét rutinszerűen szűrik D-vitamin-hiányra, mint a standard ellátás, és a kezelést orális kiegészítéssel kezdik, de nincsenek szabványosított protokollok a terápia sikerének meghatározására. Feltételezzük, hogy az alacsony D-vitamin-szintű NAFLD-ben szenvedő betegek 6 hónapig megfelelően reagálnak a D-vitamin-pótlásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

E vizsgálat vizsgálati populációja zsírmájbetegségben szenvedő betegek. Az alacsony D-vitamin-szintű (<30 ng/dl) és a normál D-vitamin-szintű (> vagy = 30 ng/dl-ig terjedő) betegeket hat hónapig követik és megfigyelik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb felnőttek
  • Zsíros májbetegség diagnosztizálása alacsony D-vitamin szinttel (< 30 ng/dl) az elmúlt 6 hónapban
  • Képes beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik jelenleg D-vitamin-pótlást kapnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
<30 ng/dl D-vitamin szinttel rendelkező betegek
Ez a zsírmájbetegségben szenvedő betegek csoportja, akiknek szintén alacsony a D-vitamin szintje
Étrend-kiegészítő: D vitamin
A betegek vény nélkül kapható D-vitamin-kiegészítést kapnak napi 2000 egység D3-ból 6 hónapon keresztül.
30 ng/dl feletti D-vitamin szinttel rendelkező betegek
Ez a zsírmájbetegségben szenvedő betegek csoportja, akiknek a D-vitamin szintje normális

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a D-vitamin szintjében
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A plazma D-vitamin szintjének változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a máj- és vesefunkcióban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A májfunkciós panel és a vesefunkció panel változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Kiindulási és 6 hónapos
A testösszetételi adatok változása
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Vérnyomás, derékkörfogat, BIA és CT vizsgálat, ha klinikailag végzik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a lipid profilban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A HDL, LDL és TG változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Kiindulási és 6 hónapos
Az inzulinrezisztencia változása
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
Az inzulinrezisztencia változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Alapvonal és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-00153

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük az adatok megosztását, HIPPA engedélyre és külön IRB jóváhagyásra van szükség, nem terveztük az eredeti adatok megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmáj

Klinikai vizsgálatok a D vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel