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빅데이터 획득을 통한 신경외과 중환자의 매개변수 분석 (PANDA)

2017년 9월 13일 업데이트: RenJi Hospital

빅데이터 획득을 통한 신경외과 중환자의 다양한 ICP 파생 파라미터 및 임상 상태 분석을 위한 다기관 전향적 관찰 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용

PANDA 임상시험은 새로운 빅데이터 수집 시스템을 통해 신경외과 중환자의 다양한 ICP 파생 매개변수와 임상 상태를 분석하기 위해 설계된 다기관 전향적 관찰 연구다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

요즈음, 두개내압(ICP) 모니터링은 특히 신경외과 중환자의 신경외과에서 두개내 상태를 평가하는 방법으로 널리 사용됩니다. 우리 대부분은 평균 ICP 값에만 초점을 맞추고 ICP 파형, AMP, RAP, PRx, IAAC 등과 같은 다른 ICP 파생 매개변수는 무시합니다. 그러나, 이러한 매개변수는 뇌내 순환, 뇌척수 보상 보존 및 뇌 순응도의 상태를 반영할 수 있으며 종종 임박한 신경학적 악화 및 심지어 환자의 결과를 나타낼 수 있다고 보고됩니다. PANDA 시험은 이러한 ICP 파생 매개변수와 임상 상태 사이의 관계를 조사하고 그 이면의 메커니즘을 밝히기 위해 고안된 다기관 전향적 관찰 연구입니다. 새로운 자동 빅데이터 수집 및 저장 시스템을 사용하여 분석 전에 환자의 혈압, ICP, ETCO2，EEG 등의 생리 정보를 지속적으로 수집합니다. 바라건대, 이 시험은 다양한 종류의 두개내 병변의 자연사를 통해 두개강에서 무슨 일이 일어나고 있는지 밝혀낼 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • 모병
        • Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guoyi Gao, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

두개내 병변이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18~65세
  • 두개 내 병변은 ICP 센서 이식을 받았습니다.
  • 정보에 입각한 동의 획득

제외 기준:

  • 동의하지 않음
  • 뇌 이외의 장기에 생명을 위협하는 손상
  • 알려진 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
글래스고 결과 척도(GOS)
기간: 등록 후 3개월 이내
등록 후 3개월 이내
글래스고 혼수 척도(GCS)
기간: 등록 후 3개월 이내
등록 후 3개월 이내
장애 등급 척도(DRS)
기간: 등록 후 3개월 이내
등록 후 3개월 이내
평균 두개내압(ICP) 값
기간: ICP 모니터링 전체, 평균 7일
ICP 모니터링 전체, 평균 7일
맥박 진폭과 평균 두개내압(RAP)의 상관관계
기간: ICP 모니터링 전체, 평균 7일
ICP 모니터링 전체, 평균 7일
압력 반응성 지수(PRx)
기간: ICP 모니터링 전체, 평균 7일
ICP 모니터링 전체, 평균 7일
ICP(AMP)의 펄스 진폭
기간: ICP 모니터링 전체, 평균 7일
ICP 모니터링 전체, 평균 7일
ICP-동맥혈압(ABP) 파동진폭 상관관계(IAAC)
기간: ICP 모니터링 전체, 평균 7일
ICP 모니터링 전체, 평균 7일
뇌관류압(CPP)
기간: ICP 모니터링 전체, 평균 7일
ICP 모니터링 전체, 평균 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Renjineuro-BDA(2017)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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