Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis de Parámetros en Pacientes Críticos Neuroquirúrgicos Mediante Adquisición de Big Data (PANDA)

13 de septiembre de 2017 actualizado por: RenJi Hospital

Un estudio observacional prospectivo multicéntrico para analizar varios parámetros derivados de la PIC y el estado clínico en pacientes neuroquirúrgicos críticos a través de la adquisición de Big Data

El ensayo PANDA es un estudio observacional prospectivo multicéntrico diseñado para analizar varios parámetros derivados de la PIC y el estado clínico en pacientes críticos neuroquirúrgicos a través de un nuevo sistema de adquisición de big data.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hoy en día, la monitorización de la presión intracraneal (PIC) es ampliamente utilizada como una forma de evaluar el estado intracraneal en el departamento de neurocirugía, especialmente en pacientes neuroquirúrgicos críticos. La mayoría de nosotros nos centramos únicamente en el valor medio de la PIC e ignoramos otros parámetros derivados de la PIC, como la forma de onda de la PIC, AMP, RAP, PRx, IAAC, etc. Sin embargo, se informa que estos parámetros pueden reflejar el estado de la circulación intracerebral, la reserva compensatoria cerebroespinal y la distensibilidad cerebral y, a menudo, pueden ser indicativos de un deterioro neurológico inminente e incluso del resultado de los pacientes. El ensayo PANDA es un estudio observacional prospectivo multicéntrico diseñado para investigar la relación entre estos parámetros derivados de la PIC y el estado clínico y descubrir el mecanismo subyacente. Utilizaremos un nuevo sistema automático de recopilación y almacenamiento de grandes datos para adquirir continuamente la información fisiológica de los pacientes, como la presión arterial, la PIC, el ETCO2, el EEG, etc., antes del análisis. Con suerte, este ensayo revelará lo que está sucediendo en la cavidad craneal a través de la historia natural de los diferentes tipos de lesiones intracraneales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Guoyi Gao, Dr.
  • Número de teléfono: +86-021-68383709
  • Correo electrónico: guoyigao@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Reclutamiento
        • Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contacto:
          • Guoyi Gao, M.D.
          • Número de teléfono: +86-021-68383709
          • Correo electrónico: guoyigao@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Guoyi Gao, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con lesión intracraneal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65 años
  • Lesión intracraneal se sometió a implante de sensor de PIC
  • Consentimiento informado obtenido

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento
  • Una lesión potencialmente mortal en un órgano que no sea el cerebro
  • embarazo conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de resultados de Glasgow (GOS)
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción
dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción
Escala de coma de Glasgow (GCS)
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción
dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción
Escala de calificación de discapacidad (DRS)
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción
dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción
Valor medio de la presión intracraneal (PIC)
Periodo de tiempo: a lo largo de la monitorización de la PIC, promedio de 7 días
a lo largo de la monitorización de la PIC, promedio de 7 días
Correlación entre la amplitud del pulso y la presión intracraneal media (RAP)
Periodo de tiempo: a lo largo de la monitorización de la PIC, promedio de 7 días
a lo largo de la monitorización de la PIC, promedio de 7 días
Índice de presión-reactividad (PRx)
Periodo de tiempo: a lo largo de la monitorización de la PIC, promedio de 7 días
a lo largo de la monitorización de la PIC, promedio de 7 días
Amplitud de pulso de ICP (AMP)
Periodo de tiempo: a lo largo de la monitorización de la PIC, promedio de 7 días
a lo largo de la monitorización de la PIC, promedio de 7 días
Correlación de amplitud de onda de presión arterial PIC (ABP) (IAAC)
Periodo de tiempo: a lo largo de la monitorización de la PIC, promedio de 7 días
a lo largo de la monitorización de la PIC, promedio de 7 días
Presión de perfusión cerebral (PPC)
Periodo de tiempo: a lo largo de la monitorización de la PIC, promedio de 7 días
a lo largo de la monitorización de la PIC, promedio de 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Renjineuro-BDA(2017)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir