Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza parametrów u krytycznych pacjentów neurochirurgicznych poprzez gromadzenie dużych zbiorów danych (PANDA)

13 września 2017 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne w celu analizy różnych parametrów pochodzących z ICP i stanu klinicznego u pacjentów w stanie krytycznym neurochirurgicznym poprzez gromadzenie dużych zbiorów danych

Badanie PANDA to wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne zaprojektowane w celu analizy różnych parametrów pochodzących z ICP i stanu klinicznego u pacjentów w stanie krytycznym po operacji neurochirurgicznej za pomocą nowego systemu pozyskiwania dużych zbiorów danych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Obecnie monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP) jest szeroko stosowane jako sposób oceny stanu wewnątrzczaszkowego na oddziale neurochirurgii, zwłaszcza u pacjentów w stanie krytycznym. Większość z nas skupia się tylko na średniej wartości ICP, ignorując inne parametry pochodne ICP, takie jak kształt fali ICP, AMP, RAP, PRx, IAAC i tak dalej. Jednak doniesiono, że parametry te mogą odzwierciedlać stan krążenia śródmózgowego, mózgowo-rdzeniową rezerwę kompensacyjną i podatność mózgu i często mogą wskazywać na zbliżające się pogorszenie stanu neurologicznego, a nawet wynik leczenia pacjentów. Badanie PANDA jest wieloośrodkowym prospektywnym badaniem obserwacyjnym mającym na celu zbadanie związku między parametrami pochodzącymi z ICP a stanem klinicznym oraz odkrycie mechanizmu, który za tym stoi. Będziemy korzystać z zupełnie nowego automatycznego systemu gromadzenia i przechowywania dużych zbiorów danych w celu ciągłego pozyskiwania informacji fizjologicznych pacjentów, takich jak ciśnienie krwi, ICP, ETCO2, EEG itp. przed analizą. Mamy nadzieję, że ta próba ujawni, co dzieje się w jamie czaszki poprzez naturalną historię różnych rodzajów uszkodzeń wewnątrzczaszkowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guoyi Gao, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze zmianami wewnątrzczaszkowymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Zmianę wewnątrzczaszkową poddano implantacji czujnika ICP
  • Uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody
  • Zagrażający życiu uraz narządu innego niż mózg
  • Znana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala wyników Glasgow (GOS)
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Skala śpiączki Glasgow (GCS)
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Skala Oceny Niepełnosprawności (DRS)
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Średnia wartość ciśnienia śródczaszkowego (ICP).
Ramy czasowe: przez cały okres monitorowania ICP, średnio 7 dni
przez cały okres monitorowania ICP, średnio 7 dni
Korelacja między amplitudą tętna a średnim ciśnieniem śródczaszkowym (RAP)
Ramy czasowe: przez cały okres monitorowania ICP, średnio 7 dni
przez cały okres monitorowania ICP, średnio 7 dni
Wskaźnik reaktywności ciśnienia (PRx)
Ramy czasowe: przez cały okres monitorowania ICP, średnio 7 dni
przez cały okres monitorowania ICP, średnio 7 dni
Amplituda impulsu ICP(AMP)
Ramy czasowe: przez cały okres monitorowania ICP, średnio 7 dni
przez cały okres monitorowania ICP, średnio 7 dni
Korelacja amplitudy fali ICP-ciśnienie tętnicze krwi (ABP) (IAAC)
Ramy czasowe: przez cały okres monitorowania ICP, średnio 7 dni
przez cały okres monitorowania ICP, średnio 7 dni
Ciśnienie perfuzji mózgowej (CPP)
Ramy czasowe: przez cały okres monitorowania ICP, średnio 7 dni
przez cały okres monitorowania ICP, średnio 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Renjineuro-BDA(2017)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj