Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parameteranalys hos neurokirurgiska kritiska patienter genom insamling av stora data (PANDA)

13 september 2017 uppdaterad av: RenJi Hospital

En multicenter prospektiv observationsstudie för att analysera olika ICP-härledda parametrar och klinisk status hos neurokirurgiska kritiska patienter genom big datainsamling

PANDA-studien är en multicenter prospektiv observationsstudie utformad för att analysera olika ICP-härledda parametrar och klinisk status hos neurokirurgiska kritiska patienter genom ett nytt system för insamling av stora data.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nuförtiden används intrakraniellt tryck (ICP) övervakning i stor utsträckning som ett sätt att utvärdera intrakraniell status på neurokirurgisk avdelning, särskilt hos neurokirurgiska kritiska patienter. De flesta av oss fokuserar bara på det genomsnittliga ICP-värdet medan vi ignorerar andra ICP-härledda parametrar, såsom ICP-vågform, AMP, RAP, PRx, IAAC och så vidare. Det har dock rapporterats att dessa parametrar kan återspegla statusen för intracerebral cirkulation, cerebrospinal kompensatorisk reserv och hjärnkompliance och kan ofta vara indikativa på förestående neurologisk försämring och till och med patientresultat. PANDA-studien är en multicenter prospektiv observationsstudie utformad för att undersöka sambandet mellan dessa ICP-härledda parametrar och klinisk status och för att avslöja mekanismen bakom det. Vi kommer att använda ett helt nytt automatiskt system för insamling och lagring av stora data för att kontinuerligt skaffa patienternas fysiologiska information såsom blodtryck, ICP, ETCO2,EEG etc. före analys. Förhoppningsvis kommer denna prövning att avslöja vad som händer i kranialhålan genom den naturliga historien för olika typer av intrakraniella lesioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekrytering
        • Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guoyi Gao, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med intrakraniell skada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • Intrakraniell lesion genomgick ICP-sensorimplantation
  • Informerat samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

  • Inget samtycke
  • En livshotande skada på ett annat organ än hjärnan
  • Känd graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glasgow Outcome Scale (GOS)
Tidsram: inom 3 månader efter inskrivningen
inom 3 månader efter inskrivningen
Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsram: inom 3 månader efter inskrivningen
inom 3 månader efter inskrivningen
Disability Rating Scale (DRS)
Tidsram: inom 3 månader efter inskrivningen
inom 3 månader efter inskrivningen
Medelvärde för intrakraniellt tryck (ICP).
Tidsram: under hela ICP-övervakningen, i genomsnitt 7 dagar
under hela ICP-övervakningen, i genomsnitt 7 dagar
Korrelation mellan pulsamplitud och genomsnittligt intrakraniellt tryck (RAP)
Tidsram: under hela ICP-övervakningen, i genomsnitt 7 dagar
under hela ICP-övervakningen, i genomsnitt 7 dagar
Tryck-reaktivitetsindex (PRx)
Tidsram: under hela ICP-övervakningen, i genomsnitt 7 dagar
under hela ICP-övervakningen, i genomsnitt 7 dagar
Pulsamplitud för ICP(AMP)
Tidsram: under hela ICP-övervakningen, i genomsnitt 7 dagar
under hela ICP-övervakningen, i genomsnitt 7 dagar
ICP-arteriellt blodtryck (ABP) vågamplitudkorrelation (IAAC)
Tidsram: under hela ICP-övervakningen, i genomsnitt 7 dagar
under hela ICP-övervakningen, i genomsnitt 7 dagar
Cerebralt perfusionstryck (CPP)
Tidsram: under hela ICP-övervakningen, i genomsnitt 7 dagar
under hela ICP-övervakningen, i genomsnitt 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

23 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Renjineuro-BDA(2017)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera