Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ параметров нейрохирургических критических пациентов с помощью сбора больших данных (PANDA)

13 сентября 2017 г. обновлено: RenJi Hospital

Многоцентровое проспективное обсервационное исследование для анализа различных параметров, полученных из ВЧД, и клинического статуса у нейрохирургических критических пациентов с помощью сбора больших данных

Исследование PANDA — это многоцентровое проспективное обсервационное исследование, предназначенное для анализа различных параметров ВЧД и клинического состояния у нейрохирургических пациентов в критическом состоянии с помощью новой системы сбора больших данных.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В настоящее время мониторинг внутричерепного давления (ВЧД) широко используется как способ оценки внутричерепного статуса в нейрохирургическом отделении, особенно у нейрохирургически критических пациентов. Большинство из нас сосредотачивается только на среднем значении ВЧД, игнорируя другие производные параметры ВЧД, такие как кривая ВЧД, AMP, RAP, PRx, IAAC и так далее. Однако сообщается, что эти параметры могут отражать состояние внутримозгового кровообращения, цереброспинального компенсаторного резерва и растяжимости головного мозга и часто могут свидетельствовать о надвигающемся неврологическом ухудшении и даже исходе пациентов. Исследование PANDA представляет собой многоцентровое проспективное обсервационное исследование, предназначенное для изучения взаимосвязи между этими производными параметрами ВЧД и клиническим статусом, а также для выявления стоящего за этим механизма. Мы будем использовать совершенно новую автоматическую систему сбора и хранения больших данных для непрерывного сбора физиологической информации о пациентах, такой как артериальное давление, ВЧД, ETCO2, ЭЭГ и т. д. перед анализом. Будем надеяться, что это исследование покажет, что происходит в полости черепа через естественное течение различных видов внутричерепных поражений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Guoyi Gao, Dr.
Номер телефона: +86-021-68383709
Электронная почта: guoyigao@gmail.com

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
    - Рекрутинг
    - Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
    - Контакт:
      
      Guoyi Gao, M.D.
      
      Номер телефона: +86-021-68383709
      
      Электронная почта: guoyigao@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Guoyi Gao, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные с внутричерепным поражением

Описание

Критерии включения:

Возраст 18-65 лет
Внутричерепное поражение подверглось имплантации датчика ICP
Получено информированное согласие

Критерий исключения:

Нет согласия
Опасное для жизни повреждение органа, кроме головного мозга
Известная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Шкала результатов Глазго (GOS) Временное ограничение: в течение 3 месяцев после регистрации	в течение 3 месяцев после регистрации
Шкала комы Глазго (ШКГ) Временное ограничение: в течение 3 месяцев после регистрации	в течение 3 месяцев после регистрации
Шкала оценки инвалидности (DRS) Временное ограничение: в течение 3 месяцев после регистрации	в течение 3 месяцев после регистрации
Значение среднего внутричерепного давления (ВЧД) Временное ограничение: на протяжении всего мониторинга ВЧД, в среднем 7 дней	на протяжении всего мониторинга ВЧД, в среднем 7 дней
Корреляция между амплитудой пульса и средним внутричерепным давлением (RAP) Временное ограничение: на протяжении всего мониторинга ВЧД, в среднем 7 дней	на протяжении всего мониторинга ВЧД, в среднем 7 дней
Индекс давления-реактивности (PRx) Временное ограничение: на протяжении всего мониторинга ВЧД, в среднем 7 дней	на протяжении всего мониторинга ВЧД, в среднем 7 дней
Амплитуда импульса ВЧД(АМП) Временное ограничение: на протяжении всего мониторинга ВЧД, в среднем 7 дней	на протяжении всего мониторинга ВЧД, в среднем 7 дней
ВЧД-корреляция амплитуд волны артериального давления (АД) (IAAC) Временное ограничение: на протяжении всего мониторинга ВЧД, в среднем 7 дней	на протяжении всего мониторинга ВЧД, в среднем 7 дней
Церебральное перфузионное давление (ЦПД) Временное ограничение: на протяжении всего мониторинга ВЧД, в среднем 7 дней	на протяжении всего мониторинга ВЧД, в среднем 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RenJi Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Renjineuro-BDA(2017)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .