Parametrianalyysi neurokirurgisesti kriittisillä potilailla suuren datan hankinnan avulla (PANDA)
keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: RenJi Hospital
Monikeskustutkimus, jossa analysoidaan erilaisia ICP:stä johdettuja parametreja ja kliinistä tilaa neurokirurgisesti kriittisillä potilailla suuren datan hankinnan avulla
PANDA-tutkimus on monikeskusinen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka on suunniteltu analysoimaan erilaisia ICP-pohjaisia parametreja ja kliinistä tilaa neurokirurgisesti kriittisillä potilailla uuden suuren tiedonkeruujärjestelmän avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään intrakraniaalisen paineen (ICP) seurantaa käytetään laajalti tapana arvioida kallonsisäistä tilaa neurokirurgian osastolla, erityisesti neurokirurgisesti kriittisillä potilailla.
Useimmat meistä keskittyvät vain keskimääräiseen ICP-arvoon jättäen huomioimatta muut ICP:stä johdetut parametrit, kuten ICP-aaltomuodon, AMP:n, RAP:n, PRx:n, IAAC:n ja niin edelleen.
On kuitenkin raportoitu, että nämä parametrit voivat kuvastaa aivoverenkierron tilaa, aivo-selkäydinkompensaatioreserviä ja aivojen myöntymistä ja voivat usein olla osoitus lähestyvästä neurologisesta heikkenemisestä ja jopa potilaiden lopputuloksesta.
PANDA-tutkimus on monikeskusinen prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia näiden ICP-pohjaisten parametrien ja kliinisen tilan välistä suhdetta ja paljastaa sen takana oleva mekanismi.
Käytämme upouutta automaattista big datan keräys- ja tallennusjärjestelmää hankkiaksemme jatkuvasti ennen analyysiä potilaiden fysiologisia tietoja, kuten verenpaine, ICP, ETCO2, EEG jne.
Toivottavasti tämä tutkimus paljastaa, mitä kallonontelossa tapahtuu erilaisten kallonsisäisten vaurioiden luonnonhistorian kautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoyi Gao, M.D.
- Puhelinnumero: +86-021-68383709
- Sähköposti: guoyigao@gmail.com
-
Päätutkija:
- Guoyi Gao, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on intrakraniaalinen vaurio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Intrakraniaaliseen vaurioon implantoitiin ICP-anturi
- Tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta
- Henkeä uhkaava vamma muulle elimelle kuin aivoille
- Tunnettu raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glasgow Outcome Scale (GOS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Glasgow Coma Scale (GCS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Vammaisluokitusasteikko (DRS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Keskimääräinen kallonsisäinen paine (ICP).
Aikaikkuna: koko ICP-seurannan ajan, keskimäärin 7 päivää
|
koko ICP-seurannan ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Pulssin amplitudin ja keskimääräisen kallonsisäisen paineen (RAP) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: koko ICP-seurannan ajan, keskimäärin 7 päivää
|
koko ICP-seurannan ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Painereaktiivisuusindeksi (PRx)
Aikaikkuna: koko ICP-seurannan ajan, keskimäärin 7 päivää
|
koko ICP-seurannan ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
ICP (AMP) pulssin amplitudi
Aikaikkuna: koko ICP-seurannan ajan, keskimäärin 7 päivää
|
koko ICP-seurannan ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
ICP-valtimoverenpaineen (ABP) aallon amplitudikorrelaatio (IAAC)
Aikaikkuna: koko ICP-seurannan ajan, keskimäärin 7 päivää
|
koko ICP-seurannan ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Aivojen perfuusiopaine (CPP)
Aikaikkuna: koko ICP-seurannan ajan, keskimäärin 7 päivää
|
koko ICP-seurannan ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Czosnyka M, Pickard JD. Monitoring and interpretation of intracranial pressure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):813-21. doi: 10.1136/jnnp.2003.033126.
- Di Ieva A, Schmitz EM, Cusimano MD. Analysis of intracranial pressure: past, present, and future. Neuroscientist. 2013 Dec;19(6):592-603. doi: 10.1177/1073858412474845. Epub 2013 Feb 6.
- Eide PK, Sorteberg A, Bentsen G, Marthinsen PB, Stubhaug A, Sorteberg W. Pressure-derived versus pressure wave amplitude-derived indices of cerebrovascular pressure reactivity in relation to early clinical state and 12-month outcome following aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2012 May;116(5):961-71. doi: 10.3171/2012.1.JNS111313. Epub 2012 Feb 10.
- Czosnyka M, Smielewski P, Timofeev I, Lavinio A, Guazzo E, Hutchinson P, Pickard JD. Intracranial pressure: more than a number. Neurosurg Focus. 2007 May 15;22(5):E10. doi: 10.3171/foc.2007.22.5.11.
- Hamilton R, Xu P, Asgari S, Kasprowicz M, Vespa P, Bergsneider M, Hu X. Forecasting intracranial pressure elevation using pulse waveform morphology. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:4331-4. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5332749.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Renjineuro-BDA(2017)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .