Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza parametrů u kritických neurochirurgických pacientů prostřednictvím akvizice velkých dat (PANDA)

13. září 2017 aktualizováno: RenJi Hospital

Multicentrická prospektivní observační studie k analýze různých parametrů odvozených od ICP a klinického stavu u neurochirurgických kritických pacientů prostřednictvím získávání velkých dat

Studie PANDA je multicentrická prospektivní observační studie navržená k analýze různých parametrů odvozených od ICP a klinického stavu u neurochirurgických kritických pacientů prostřednictvím nového systému sběru velkých dat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Monitorování intrakraniálního tlaku (ICP) je dnes široce používáno jako způsob hodnocení intrakraniálního stavu na neurochirurgickém oddělení, zejména u neurochirurgických kritických pacientů. Většina z nás se soustředí pouze na střední hodnotu ICP a ignoruje ostatní parametry odvozené od ICP, jako je průběh ICP, AMP, RAP, PRx, IAAC a tak dále. Uvádí se však, že tyto parametry mohou odrážet stav intracerebrální cirkulace, cerebrospinální kompenzační rezervu a poddajnost mozku a mohou často naznačovat hrozící neurologické zhoršení a dokonce i výsledek pacientů. Studie PANDA je multicentrická prospektivní observační studie navržená ke zkoumání vztahu mezi těmito parametry odvozenými od ICP a klinickým stavem a k odhalení mechanismu, který za tím stojí. Použijeme zcela nový automatický systém shromažďování a ukládání velkých dat k průběžnému získávání fyziologických informací pacientů, jako je krevní tlak, ICP, ETCO2，EEG atd. před analýzou. Doufejme, že tato studie odhalí, co se děje v lebeční dutině prostřednictvím přirozené historie různých druhů intrakraniálních lézí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
    - Nábor
    - Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
    - Kontakt:
      
      Guoyi Gao, M.D.
      
      Telefonní číslo: +86-021-68383709
      
      E-mail: guoyigao@gmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Guoyi Gao, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s intrakraniální lézí

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18-65 let
Intrakraniální léze podstoupila implantaci ICP senzoru
Získaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Žádný souhlas
Život ohrožující poranění jiného orgánu než mozku
Známé těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Glasgowská škála výsledků (GOS) Časové okno: do 3 měsíců po zápisu	do 3 měsíců po zápisu
Glasgow Coma Scale (GCS) Časové okno: do 3 měsíců po zápisu	do 3 měsíců po zápisu
Stupnice hodnocení postižení (DRS) Časové okno: do 3 měsíců po zápisu	do 3 měsíců po zápisu
Střední hodnota intrakraniálního tlaku (ICP). Časové okno: po celou dobu monitorování ICP, průměrně 7 dní	po celou dobu monitorování ICP, průměrně 7 dní
Korelace mezi amplitudou pulzu a středním intrakraniálním tlakem (RAP) Časové okno: po celou dobu monitorování ICP, průměrně 7 dní	po celou dobu monitorování ICP, průměrně 7 dní
Index tlakové reaktivity (PRx) Časové okno: po celou dobu monitorování ICP, průměrně 7 dní	po celou dobu monitorování ICP, průměrně 7 dní
Pulzní amplituda ICP (AMP) Časové okno: po celou dobu monitorování ICP, průměrně 7 dní	po celou dobu monitorování ICP, průměrně 7 dní
ICP-arteriální krevní tlak (ABP) vlnová korelace amplitudy (IAAC) Časové okno: po celou dobu monitorování ICP, průměrně 7 dní	po celou dobu monitorování ICP, průměrně 7 dní
Cerebrální perfuzní tlak (CPP) Časové okno: po celou dobu monitorování ICP, průměrně 7 dní	po celou dobu monitorování ICP, průměrně 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Renjineuro-BDA(2017)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .