Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parameteranalyse hos neurokirurgiske kritiske patienter gennem indsamling af big data (PANDA)

13. september 2017 opdateret af: RenJi Hospital

En multicenter prospektiv observationsundersøgelse til at analysere forskellige ICP-afledte parametre og klinisk status hos neurokirurgiske kritiske patienter gennem big data-indsamling

PANDA-studiet er et multicenter prospektivt observationsstudie designet til at analysere forskellige ICP-afledte parametre og klinisk status hos neurokirurgiske kritiske patienter gennem et nyt big data-indsamlingssystem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dag er intrakranielt tryk (ICP) overvågning i vid udstrækning brugt som en måde at evaluere intrakraniel status på neurokirurgisk afdeling, især hos neurokirurgisk kritiske patienter. De fleste af os fokuserer kun på den gennemsnitlige ICP-værdi, mens vi ignorerer andre ICP-afledte parametre, såsom ICP-bølgeform, AMP, RAP, PRx, IAAC og så videre. Det er imidlertid rapporteret, at disse parametre kan afspejle status for intracerebral cirkulation, cerebrospinal kompensatorisk reserve og hjernecompliance og kan ofte være tegn på forestående neurologisk forringelse og endda udfald hos patienter. PANDA-studiet er et multicenter prospektivt observationsstudie designet til at undersøge forholdet mellem disse ICP-afledte parametre og klinisk status og for at afdække mekanismen bag det. Vi vil bruge et helt nyt automatisk big data-indsamlings- og lagringssystem til løbende at indhente patienters fysiologiske informationer såsom blodtryk, ICP, ETCO2，EEG osv. før analyse. Forhåbentlig vil dette forsøg afsløre, hvad der sker i kraniehulen gennem den naturlige historie af forskellige former for intrakraniel læsion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guoyi Gao, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med intrakraniel læsion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Intrakraniel læsion gennemgik ICP-sensorimplantation
  • Informeret samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  • Intet samtykke
  • En livstruende skade på et andet organ end hjernen
  • Kendt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glasgow Outcome Scale (GOS)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter tilmelding
inden for 3 måneder efter tilmelding
Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter tilmelding
inden for 3 måneder efter tilmelding
Handicapvurderingsskala (DRS)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter tilmelding
inden for 3 måneder efter tilmelding
Middelværdi for intrakranielt tryk (ICP).
Tidsramme: gennem hele ICP-overvågningen, i gennemsnit 7 dage
gennem hele ICP-overvågningen, i gennemsnit 7 dage
Korrelation mellem pulsamplitude og middel intrakranielt tryk (RAP)
Tidsramme: gennem hele ICP-overvågningen, i gennemsnit 7 dage
gennem hele ICP-overvågningen, i gennemsnit 7 dage
Tryk-reaktivitetsindeks (PRx)
Tidsramme: gennem hele ICP-overvågningen, i gennemsnit 7 dage
gennem hele ICP-overvågningen, i gennemsnit 7 dage
Pulsamplitude af ICP(AMP)
Tidsramme: gennem hele ICP-overvågningen, i gennemsnit 7 dage
gennem hele ICP-overvågningen, i gennemsnit 7 dage
ICP-arterielt blodtryk (ABP) bølgeamplitude korrelation (IAAC)
Tidsramme: gennem hele ICP-overvågningen, i gennemsnit 7 dage
gennem hele ICP-overvågningen, i gennemsnit 7 dage
Cerebralt perfusionstryk (CPP)
Tidsramme: gennem hele ICP-overvågningen, i gennemsnit 7 dage
gennem hele ICP-overvågningen, i gennemsnit 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Renjineuro-BDA(2017)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner